FIGYELEM: A Drug Law Center már nem fogad el ilyen típusú ügyeket. Ez az oldal szigorúan tájékoztató jellegű. Köszönjük együttműködését és megértését, ha nem veszi fel irodánkkal a kapcsolatot ezekkel az ügyekkel kapcsolatban. Aktívan vizsgáljuk és üldözzük a Valsartan rákosokkal kapcsolatos ügyeket. A Valsartan perekkel kapcsolatos információkért nézze meg itt.
A Drug Law Center Fosamax kártérítési ügyvédei olyan ügyfeleket képviselnek, akik súlyos sérüléseket szenvedtek vagy jogtalan haláleset következtében haltak meg a csontritkulás elleni gyógyszer szedése után.
Bevezetés
A Fosamax (alendronát-nátrium) egy vényköteles gyógyszer, amelyet a csontritkulás (csontvesztés) kezelésére és megelőzésére használnak felnőtteknél. A gyógyszer növeli a csonttömeg kialakulását, miközben lassítja a csontvesztést. Sok nő a Fosamaxot a menopauzával összefüggő csontritkulás megelőzésére vagy kezelésére használja. Idősebb felnőttek a gyógyszert a csonttörések megelőzésére és a szteroid-használat – beleértve a kortikoszteroidokat (dexametazon és prednizon) – okozta csontritkulás kezelésére szedik.
A Fosamax története
A Food and Drug Administration először 1995-ben engedélyezte a Merck & Company’s Fosamax és generikus formája, az alendronát-nátrium a menopauzával összefüggő csontritkulás kezelésére, amikor a csontok gyengülnek. Az Egyesült Államokban nyolcmillió nőt érint ez a csontritkulásos állapot, amelyről ismert, hogy évente több mint 1,5 millió csonttörést okoz az USA-ban.
A biszfoszfonát gyógyszer hatásosnak bizonyult a csontbetegségek, köztük az osteogenesis imperfecta és a csontritkulás kezelésében. A Merck a széles körben felírt gyógyszert önmagában és D-vitaminnal kombinálva is kínálja. 2008-ban azonban lejárt a Merck által az alendronát-nátriumra birtokolt szabadalom. Az évtizedekkel ezelőtti bevezetése óta a gyógyszert számos betegség kezelésére alkalmazták, többek között:
- Paget-kór
- Osteogenesis Imperfecta legalább 18 éves férfiaknál és nőknél
- kortikoszteroidokkal összefüggő csontritkulás
- Férfi csontritkulás
- Női csontritkulás megelőzésként és kezelésként
Fosamax mellékhatások
Brand.Fosamax név és generikus formája, az alendronát-nátrium összefüggésbe hozták a combcsontot egyenesen átszakító lábszártörésekkel, amelyeket gyakran kevés vagy semmilyen trauma nem okoz. A gyógyszer szedése által okozott egyéb súlyos mellékhatások közé tartoznak:
- nyelőcsőrák
- nyelőcső elváltozások
- pitvarfibrilláció
- gyakori bőrkiütés
- szkleritisz (gyulladt és duzzadt szemek)
- Uveitisz (uvea gyulladás)
- Toxikus epidermális nekrolízis
- Újabb vagy súlyosbodó gyomorégés
- Az állkapocs csontritkulás
- Bőrhólyagok
- Véres széklet
- Koponyafájdalmak
- Általános csont, ízületi vagy izomfájdalom
- Émelygés, puffadás, hányás és gyomorfájás
- Hátfájás
- Általános általános gyengeség
- Hasmenés, gázok vagy székrekedés
- Láb- vagy kézduzzanat
- Puffadás
Merck & Company, a gyógyszer gyártója, és az orvosok azt tanácsolják a betegeknek, hogy hagyják abba a Fosamax és az alendronát alkalmazását, ha súlyos mellékhatások vagy allergiás reakció jelei jelentkeznek, mint például a nyelv, az ajkak, az arc vagy a torok duzzanata, vagy nyelési nehézség.
Biszfoszfonátokkal összefüggő pitvarfibrilláció
A Wisconsini Egyetem kutatói 2008-ban végeztek egy tanulmányt, amely feltárta, hogy a Fosamax különböző csontgyengítő problémák kezelésére történő alkalmazása, a gyógyszer kétszeres potenciális kockázatot okozhat a pitvarfibrilláció kialakulására. Afib ez egy gyakori szívprobléma, amely szabálytalan szívverést eredményez, ami ájuláshoz, szédüléshez és fáradtsághoz vezet. A tanulmány feltárta, hogy a gyógyszer több mint 86 százalékkal magasabb kockázatot eredményezett a pitvarfibrilláció kialakulására, amikor összehasonlították azokat a személyeket, akik soha nem szedték a gyógyszert.
Ez a tanulmány egy másik nyilvános tanulmány nyomán jelent meg a New England Journal of medicine-ben (2008. május 7-i szám). A tanulmány kimutatta, hogy a biszfoszfonát gyógyszereket, köztük a Fosamaxot szedő idősebb, menopauza utáni nőknél megnövekedett a szívritmuszavarok kialakulásának potenciális kockázata, és nagyobb volt a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata azokhoz képest, akik soha nem szedték a gyógyszert.
Biszfoszfonát okozta súlyos izomfájdalom
2001-ben az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság figyelmeztette a biszfoszfonátokat, köztük a Fosamaxot használókat, hogy a súlyos és vagy munkaképtelenséget okozó izom-, ízületi és csontfájdalom kialakulásának fokozott lehetősége áll fenn. Az FDA aggódott amiatt, hogy a súlyos mozgásszervi fájdalmak és a biszfoszfonátok használatának összefüggését az orvosok figyelmen kívül hagyhatják, ami miatt késleltethetik a diagnózist, meghosszabbíthatják a károsodást, vagy elkerülhetik a beteg fájdalmának kezelését.
A szabályozó hatóság figyelmeztetett, hogy a súlyos mozgásszervi fájdalmakhoz vezető biszfoszfonát-használat már néhány nappal, hónappal vagy évvel a biszfoszfonát használatának megkezdése után elkezdődhet. Az FDA azt ajánlotta, hogy az orvosok fontolják meg a gyógyszer alkalmazásának végleges vagy átmeneti felfüggesztését, ha a betegeknél súlyos mozgásszervi fájdalom jelentkezik.
Fosamax óvintézkedések és ellenjavallatok
A Fosamax-szal kapcsolatos gyakori óvintézkedések és ellenjavallatok közé tartoznak:
- Akut gyomor-bélrendszeri gyulladások, beleértve a fekélyeket, gyomorhurutot, és nyelőcsőgyulladás
- Hypokalcémia
- Terhesség és emlő- és…szoptatás
- Az alendronáttal szembeni túlérzékenység vagy allergiás reakció
- A nyelőcső achaláziája (nyelési nehézség) és a struktúrák működési zavarai és rendellenességei által okozott rendellenességek
- Vénás károsodás
- Klinikailag manifesztálódó csontlágyulás (kalcium- és D-vitaminhiány okozta csontlágyulás)
A Fosamax és más gyógyszerek kombinációja által okozott kölcsönhatások jelentős problémákat okozhatnak. A gyógyszergyártó cég és az orvosok azt javasolják, hogy kerüljék a Fosamax (alendronát) más gyógyszerekkel való kombinálását, amelyek a következők:
- Aspirin
- Lipitor
- Metformin
- Lisinopril
- Levothyroxin
- Folsav
- D-vitaminnal kevert kalcium
- Tylenol
- Prilosec
- Prednizon
- Plavix
- Nexium
- Simvastatin
- Metoprolol
- Gabapentin
- Synthroid
- Omeprazol
- D3-vitamin
.
Fosamax visszahívások
2010 októberében, az U.Food and Drug Administration (FDA) frissítette a rendelkezésre álló információkat a csontritkulás kezelésére szolgáló biszfoszfonát gyógyszerek, köztük a Fosamax alkalmazása által okozott atipikus törésekkel kapcsolatban. A figyelmeztetések veszélyes mellékhatásokat írtak le, beleértve az állcsontok romlását és a nyelőcsőfekélyeket.
Az alendronátot 1995-ben vezették be először az orvosi piacra, a terméket nagymértékben felnőttek körében forgalmazzák. Azonban jelentős egészségügyi problémák merültek fel, beleértve a váratlan csonttöréseket és az állkapocscsontok romlását, amelyek akkor is bekövetkeztek, ha a készítményt abbahagyták vagy rövid ideig szedték. Sajnos nem az FDA azonosította a problémát. Egy független kutatócsoport éveken át nyomást gyakorolt az FDA-ra, amíg az be nem vezette az annyira szükséges címke módosításokat, hogy növelje a közvélemény figyelmét.
Hat évvel korábban, 2004-ben az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal megerősítette, hogy számos foszfonát gyógyszer, köztük a Fosamax) közvetlen kapcsolatban áll az állkapoccsal kapcsolatos csontritkulás (Dead Jaw Syndrome) kialakulásával. Sok, ebben az állapotban szenvedő betegnél visszafordíthatatlan és teljes állcsontpusztulás következett be. Bár az FDA felszólította a vállalatot, hogy változtassa meg a figyelmeztető címkéket, a gyógyszergyártó egészen 2005 júliusáig várt ezzel. Eközben a gyógyszergyár PR-osztálya költséges kampányt indított, hogy tagadja a gyógyszer szedésének és a csontritkulásnak az összefüggését.
2010-re az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal felszólította a Mercket, hogy módosítsa a gyógyszercímkén szereplő figyelmeztetéseit a combcsonttörésekre vonatkozóan. Mielőtt az FDA gyorsan intézkedett volna, olyan jelentéseket kaptak, amelyekben a vizsgálatban részt vevő 300 személy közül 10-ből több mint kilencnél, akik véletlenszerűen combcsonttörést szenvedtek, a Fosamaxot öt éve vagy annál hosszabb ideje szedték.
A következő évben (2011) a Merck komoly problémával szembesült a csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszerével kapcsolatban, amikor kiderült, hogy a gyógyszer szedése nyelőcső-irritációt és potenciálisan nyelőcsőrákot okozhat. Azóta a szövetségi gyógyszerfelügyeletek azt állítják, hogy nem biztos, hogy közvetlen összefüggés van a nyelőcsőrák és az alendronát vagy a Fosamax használata között.
Fosamax perek
A Fosamax gyógyszergyártó Merck & Company most több ezer perrel néz szembe, amelyeket súlyos mellékhatásokat elszenvedett felperesek nyújtottak be. E felperesek közül sokan azt állítják, hogy a vállalat elmulasztotta figyelmeztetni őket a potenciálisan súlyos mellékhatásokra, beleértve a toxikus epidermális nekrózist, a nyelőcsőrákot, a gyomorégés súlyosbodását és az állkapocs romlását. Néhány felperes váratlan combcsonttörést tapasztalt a combcsontot érő minimális megerőltetéstől.
Néhány károsult áldozat nem volt tisztában a gyógyszer okozta lehetséges kockázatokkal, és jogi lépéseket kezdett tenni a gyógyszergyártó céggel szembeni pénzügyi kártérítés érdekében. Bár sok ilyen áldozat életminőségének javításáért nem sokat lehet tenni, jogi lehetőségük van arra, hogy peren kívüli egyezség vagy esküdtszéki ítélet révén pénzügyi kártérítést kérjenek.
- Egymillió dollárt ítéltek meg egy floridai nőnek Fosamax-sérüléssel kapcsolatos perét megoldva
2010. június – Egy floridai nőnek 8 millió dollárt ítélt meg az esküdtszék négy évvel a Merck & cég elleni per benyújtása után. A felperes azt állította, hogy a gyógyszeripari óriáscég Fosamax csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszere jelentős károkat okozott az állkapcsában. Az esküdtszéki ítéletet sok felperes, aki több mint 900 pert indított a gyógyszergyártó ellen, jelentős győzelemnek tekinti. E felperesek közül sokan azt állítják, hogy a vállalat közvetlenül felelős a Fosamax által károsított állkapocscsont-szövetért.
A több milliárd dolláros ítélet valószínűleg megnyitja az utat több ezer további per konszolidációja előtt, létrehozva egy hatalmas csoportos keresetet a Merck ellen. Sok felperes azt állítja, hogy orvosuk a csontritkulás kezelésére vagy megelőzésére hatékony megoldásként írta fel a gyógyszert, az erő javításával és a csontsűrűség növelésével. A felperesek azonban azt állítják, hogy a gyógyszer hibás, és hozzájárult a combcsonttörésekhez és az állkapocs csontritkuláshoz (az állkapocscsont szövetének elhalásához).
- Merck újabb Fosamax combcsonttörési perrel néz szembe
2010 – Egy illinois-i házaspár Fosamax combcsonttörési pert indított a Merck & gyógyszeripari óriásvállalat ellen, azt állítva, hogy a feleség combcsonttörést szenvedett, miután a csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszert szedte. Bár egyes dokumentumokból kiderül, hogy a felperes orvos tíz évvel korábban írta fel a Fosamaxot a betegségre. Az asszony 2001 és 2012 között szedte a csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszert, amikor törékeny és gyengülő csontokat kezdett tapasztalni. A felperes azt állítja, hogy a gyógyszer alacsony energiájú combcsonttörést okozott, amelyet minimális ütés okozott.
Ez nem az első per, amelyet a Merck & cég ellen nyújtottak be, azt állítva, hogy a csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszer jelentős problémákat és egészségügyi komplikációkat okozott. 2015-ig több mint 2500 Fosamax-per indult állami és szövetségi bíróságokon. Számos ilyen per összevonására egy multidisztrikciós peres ügyet hoztak létre, amelyet a New York déli kerületének amerikai kerületi bírósága fog tárgyalni.
- A Fosamax-per áldozata milliókat kap a Fosamax peres egyezség keretében
Egy női felperes egyezséget kötött a Merck & Company-val a Fosamax-perének rendezése érdekében. Az ügy felperese azt állította, hogy állkapcsának károsodása azért következett be, mert Fosamaxot szedett. A peres dokumentumokból kiderül, hogy a nő az állkapocs csontritkulásában (elhaló állkapocsszövet) szenvedett. Az első Fosamax-per első téves tárgyalása után a felperesnek 2012 júniusában 1,5 millió dolláros kártérítést ítéltek meg, amelyet a nő nem volt hajlandó elfogadni, ehelyett a harmadik tárgyalás megtartását választotta.
A megegyezés közvetlenül a harmadik tárgyalás megkezdése előtt született meg. A titoktartási megállapodások miatt azonban a felperesnek adott pénzbeli kártérítés tényleges összege a nyilvánosság számára titokban marad.
Bízza ránk a Fosamax-perét
A Drug Law Center neves Fosamax-sérüléses ügyekkel foglalkozó ügyvédjei azonnali jogi segítséget tudnak nyújtani, hogy Ön és családja megkapja a megérdemelt pénzbeli kártérítést. Ha Ön vagy egy szerette sérülést szenvedett a Fosamax (alendronát-nátrium) által okozott sérülést. Ügyvédi irodánk hatalmas erőforrásokhoz és sokéves, kiterjedt tapasztalattal rendelkezik a gyógyszergyárakkal és orvostechnikai eszközök gyártóival szembeni összetett termékfelelősségi ügyek sikeres megoldása terén.
Az ügyvédeink most már elfogadják a Fosamax sérüléses eseteket eseti díjmegállapodások keretében. Ez azt jelenti, hogy Ön soha nem fizet semmilyen out-of-pocket költséget jogi szolgáltatásaink fedezésére. Nem kapunk ügyvédi díjat, hacsak és amíg nem biztosítjuk a Fosamax által okozott károk anyagi megtérülését.
Ha Ön vagy egy hozzátartozója Fosamaxot vagy alendronát-nátrium generikus formáját szedte Paget-kór vagy csontritkulás kezelésére, és sérüléseket szenvedett a combcsontban, vállban, térdben, csípőben, állkapocsban vagy más testrészben, vegye fel velünk a kapcsolatot most, hogy ingyenes, átfogó konzultációt kérjen jogai védelmében.