Tájékoztató: Tájékoztató a felhasználónak
– Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert
fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
– Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia
– Ez a betegtájékoztató összefoglalja az Ibuprofen
400mg & 600mg tabletta
– További információért vagy tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez
– Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Károsíthatja őket,
még akkor is, ha a betegségük tünetei megegyeznek az Önével
– Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen mellékhatást tapasztal
Mi van ebben a betegtájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók az Ibuprofen szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Az Ibuprofen tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A gyógyszer teljes neve Ibuprofen 400 mg tabletta vagy Ibuprofen 600 mg tabletta. Ebben
a betegtájékoztatóban a rövidebb Ibuprofen elnevezés szerepel.
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Ibuprofen a gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik. Használhatók
fájdalom és gyulladás enyhítésére olyan állapotokban, mint az osteoarthritis, reumatoid arthritis
(beleértve a fiatalkori reumatoid arthritis vagy Still-kór), gerinc arthritis, ankylosáló
spondylitis, duzzadt ízületek, fagyott váll, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, derékfájás,
rándulás és húzódás.
Az ibuprofent egyéb fájdalmas állapotok, például fogfájás,
műtétek utáni fájdalom, menstruációs fájdalom és fejfájás, beleértve a migrént is, kezelésére is lehet használni.
Az Ibuprofen tabletta hatóanyaga az ibuprofen, és minden tabletta 400 vagy
600 mg-ot tartalmaz.
2. Tudnivalók az Ibuprofen szedése előtt
Ha az alábbi kérdések bármelyikére “IGEN” a válasz, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét, mielőtt bármilyen Ibuprofent bevesz:
Terhes, vagy terhességet tervez, vagy szoptat? Az ibuprofén
megnehezítheti a teherbeesést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez
, vagy ha problémái vannak a teherbeeséssel.
– Érzékeny (allergiás) a tabletta bármely összetevőjére? Ezek felsorolása a
– Van, vagy volt korábban gyomorfekélye vagy más gyomorpanasza?
Ne szedje az Ibuprofent, ha jelenleg gyomorfekélye (fekély a gyomorban vagy a nyombélben) vagy
vérzése van a gyomrában, vagy ha a múltban két vagy több alkalommal volt gyomorfekélye, gyomorvérzése
vagy perforációja.
– Van olyan betegsége, amely fokozza a vérzésre való hajlamát?
– Szenved-e asztmában, vagy volt-e valaha allergiás reakciója vagy szenvedett-e ziháló légzésben
ibuprofen, aszpirin vagy más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók szedése után?
– Szenved-e duzzanattól és irritációtól az orrában?
– Szenved-e máj- vagy vesebetegségben?
– Szenved-e szívbetegségben?
Az olyan gyógyszerek, mint az ibuprofen, összefüggésbe hozhatók a szívroham
(szívinfarktus) vagy a stroke kis mértékben megnövekedett kockázatával. Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszan tartó kezelés esetén.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát. Az Ibuprofen szedése előtt beszélje meg
kezelését kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
– szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, anginát (mellkasi fájdalmat), vagy volt már szív
infarktusa, bypass műtétje vagy perifériás artériás betegsége (a szűk vagy elzáródott artériák miatt
rossz keringés a lábakban vagy a lábfejekben).
– bármilyen stroke-ja van, vagy úgy gondolja, hogy Önnél fennállhat ezeknek a betegségeknek a kockázata (pl. ha a családjában
van szívbetegség vagy stroke, magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint
vagy dohányzik).
– Van-e szisztémás lupus erythematosusa (SLE, néha lupus néven ismert) vagy kötőszöveti
betegsége (kötőszövetet érintő autoimmun betegségek)?
– Van-e bárányhimlője vagy övsömöre?
– Mondta-e Önnek orvosa, hogy bizonyos cukrokkal szemben intoleranciája van?
– A gyermeke dehidratált?
A dehidratált gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás kockázata.
Szedhet-e Ibuprofent más gyógyszerekkel együtt?
Egyes gyógyszerek, amelyek véralvadásgátlók, pl. hígítják a vért/megakadályozzák a véralvadást pl. aszpirin/acetilszalicilsav
, warfarin, tiklodipin), egyes magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, mint
a kaptopril, béta-blokkolók, mint az atenolol, vagy angiotenzin-II receptor antagonisták, mint
loszartán) és egyéb gyógyszerek befolyásolhatják vagy befolyásolhatják az ibuprofénnel történő kezelést. Ezért
mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt az ibuprofent
más gyógyszerekkel együtt alkalmazná.
Igyekezzen különösen tájékoztatni kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a fent említetteken kívül az alábbi
gyógyszerek bármelyikét szedi:
– Vízhajtók (víztabletták)
– Szívglikozidok, mint például a digoxin, amelyeket szívbetegségek kezelésére használnak
– Lítium
– Zidovudin (egy antioxidáns)vírusellenes gyógyszer)
– Szteroidok (gyulladásos betegségek kezelésére használják)
– Metotrexát (bizonyos rákos megbetegedések és reumás ízületi gyulladás kezelésére használják)
– Immunszuppresszánsokként ismert gyógyszerek, mint a ciklosporin és a takrolimusz (az immunválasz csökkentésére használják)
– Szelektív szerotonin visszavétel gátlóként ismert gyógyszerek (SSRis), amelyeket a
depresszió kezelésére használnak
– Kinolonoknak nevezett antibiotikumok, mint például a ciprofloxacin
– Aminoglikozidok (egyfajta antibiotikum)
– Mifepriszton
– Bármilyen más ibuprofén, például a vény nélkül kaphatóak
– Bármilyen más gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító, beleértve az aszpirint is
– Kolestiramin (koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer)
– Szulfonilureaként ismert gyógyszerek, például glibenklamid (cukorbetegség kezelésére használják)
– Vorikonazol vagy flukonazol (gombaellenes gyógyszerek típusa)
– Gingko biloba növényi gyógyszer (fennáll az esélye, hogy könnyebben vérzik, ha ezt az ibuprofennel együtt szedi
).
Várandósság és szoptatás: Az ibuprofén alkalmazása terhesség vagy szoptatás alatt kerülendő
. Az ibuprofent a terhesség késői (utolsó három hónapjában) nem szabad alkalmazni, és
a terhesség első hat hónapjában csak orvosának tanácsára szabad
szedni.
Vezetés és gépek használata: Az Ibuprofen szédülést vagy álmosságot okozhat. Ha a tabletta ily módon hat
Önre, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen semmi olyat, amihez ébernek kell lennie.
3. Hogyan kell szedni az Ibuprofent
MINDIG pontosan az orvos által elmondottak szerint szedje az Ibuprofent. Ha nem biztos benne, olvassa el a dobozon lévő címkét
, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ibuprofent étkezés közben vagy után, egy pohár vízzel vegye be.
Az ibuprofent egészben kell lenyelni, és nem szabad megrágni, összetörni, összetörni vagy szopogatni, hogy megelőzhető legyen
a szájban jelentkező kellemetlenség vagy a torok irritációja.
ADAGOLÁS:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek – A szokásos adag 600-1800 mg a
nap folyamán elosztva. Kezelőorvosa a kezeléstől függően növelheti ezt az adagot; de
egy nap alatt nem szabad 2400 mg-nál többet bevenni.
Gyermekek -A szokásos napi adag 20 mg testsúlykilogrammonként naponta, osztott adagokban adva.
A 7 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek NEM szedhetik az imbuprofent. A 600 mg-os tabletta
nem adható 12 év alatti gyermekeknek.
Súlyos fiatalkori ízületi gyulladás esetén kezelőorvosa az adagot 40 mg/ttkg-ra emelheti osztott
adagokban.
A fájdalomcsillapítók túlzott alkalmazását kerülni kell. Ha általában fájdalomcsillapítókat, különösen
különböző fájdalomcsillapítók kombinációit szedi, károsíthatja a veséjét, tájékoztassa kezelőorvosát, ha
már szed egy másik fájdalomcsillapítót, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és kezelőorvosa eldönti, hogy
szedje-e ezt a gyógyszert. Ez a kockázat fokozódhat, ha Ön dehidratált.
Ha az előírtnál több IBUPROFEN-t vesz be (túladagolás), azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi kórház baleseti osztályára, és vigye magával a tablettáit.
Ha elfelejti bevenni az IBUPROFEN-t, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha
már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ha igen, akkor egyáltalán ne vegye be a kihagyott adagot. Soha ne vegyen be kétszer
egy adagot, hogy pótolja a kihagyott adagot.
31038220_d4
ELŐTT
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Ibuprofen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban általában enyhék, és nem
mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást
észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A mellékhatások
kockázatát minimálisra csökkentheti, ha a lehető legkevesebb tablettát szedi a tünetek
kontrolljához szükséges legrövidebb ideig.
MAGYARORSZÁGON ÁLLJON LE AZ Ibuprofen szedésével és azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnél:
– Aszeptikus agyhártyagyulladás jelei, mint például erős fejfájás, magas láz, nyakmerevség
vagy az erős fényre való intolerancia jelentkezik.
– Bélvérzés jelei, mint például
o Véres széklet (széklet/mozgás)
o Fekete kátrányos széklet
o Bármilyen vér vagy kávézaccra emlékeztető sötét részecskék hányása
TÖRTÉNT, ÉS HAGYJA EL AZ IBUPROFEN SZEDÉSÉT, HA ÉRZELMÉNYEI:
– Megmagyarázhatatlan gyomorfájdalom (hasi fájdalom) vagy egyéb rendellenes gyomortünetek, emésztési zavarok,
gyomorégés, rosszullét és/vagy hányás.
– Megmagyarázhatatlan zihálás, légszomj, bőrkiütés, viszketés vagy véraláfutás (ezek allergiás reakció
tünetei lehetnek).
– A szem és/vagy a bőr sárgulása (sárgaság).
– Súlyos torokfájás magas lázzal (ezek az úgynevezett
agranulocitózis tünetei lehetnek).
– Homályos vagy zavart látás (látáskárosodás) vagy furcsa dolgok látása/hallása (hallucinációk).
– Folyadékvisszatartás, pl. duzzadt bokák (ez veseproblémák jele lehet).
– Súlyos, terjedő bőrkiütés (Stevens-Johnson-szindróma és erythema multiforme, tünetei
a súlyos bőrkiütés, a bőr hólyagosodása, beleértve a száj, az orr és a nemi szervek belsejét, valamint
a bőr hámlása, amely olyan tünetekkel járhat, mint fájdalom, fejfájás és
lázas állapot).
Az olyan gyógyszereket, mint az ibuprofén, összefüggésbe hozták a szívroham
(szívinfarktus) vagy a stroke kis mértékben megnövekedett kockázatával.
Az olyan gyógyszerek, mint az ibuprofén, kivételes esetekben súlyos bőr
problémákat okoztak bárányhimlős vagy övsömörös betegeknél.
Vérzavarok, veseproblémák, májproblémák vagy súlyos bőrreakciók ritkán előfordulhatnak
az ibuprofennel.
Nagyon ritkán az ibuprofen aszeptikus agyhártyagyulladást (az agyat
körülvevő védőhártya gyulladása) okozhat.
Az is kimutatták, hogy az ibuprofen néha súlyosbítja a Crohn-betegség vagy a vastagbélgyulladás tüneteit.
Más mellékhatások
Sokszoros (10-ből legfeljebb 1 embert érint):
– Kiütés
– Szédülés vagy fáradtság érzése
– Gyomorfájdalom, emésztési zavarok, hasmenés, rosszullét, rosszullét, szelek, székrekedés
– Fejfájás- ha ez előfordul a gyógyszer szedése alatt, fontos, hogy ne szedjen semmilyen
egyéb fájdalomcsillapító gyógyszert, ami segíthet ezen.
– Fekete kátrányos székletürítés
– Vérürítés a fácánokban (széklet/mozgások)
– Bármilyen vérhányás
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érint):
– Álmosság érzése
– Szorongás érzése
– Bizsergő érzés vagy “tűszúrás” érzése
– Alvási nehézségek
– Csalánkiütés, viszketés
– A bőr fényre érzékennyé válik
– Látászavarok, hallásproblémák
– Hepatitisz, a bőr vagy a szem sárgulása, csökkent májfunkció
– Csökkent veseműködés, vesegyulladás, veseelégtelenség
– Tüsszögés, eldugult, viszkető vagy folyós orr (rhinitis)
– Gyomor- vagy bélfekély, lyuk az emésztőrendszer falán
– A gyomornyálkahártya gyulladása
– Apró zúzódások a bőrén vagy a szájában, orrában vagy fülében
– Nehézlégzés, zihálás vagy köhögés, asztma vagy asztma súlyosbodása
– Fülcsengés (tinnitus)
– Szédülés- vagy forgásérzés (vertigo)
– Szájfekély
– Súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza
Ritkán fordul elő (1000-ből legfeljebb 1 embert érint):
– Depressziós vagy zavarodott érzés
– Folyadékvisszatartás (ödéma)
– “Nem bakteriális agyhártyagyulladás”
– Látásvesztés
– A vérkép változása – az első jelek: Magas láz, torokfájás, szájfekély, influenzaszerű tünetek, nagyfokú fáradtságérzet, orr- és bőrvérzés
– A vérsejtek csökkenése (vérszegénység)
– Súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget vagy szédülést okoz
– Súlyos torokfájás magas lázzal (agranulocitózis)
Nagyon ritka (10.000 emberből legfeljebb 1-et érint):
– Májelégtelenség
– Szívelégtelenség
– Szívroham
– Hasnyálmirigy-gyulladás
– Bőrproblémák (amelyek a száj belsejét, orrát vagy fülét is érinthetik), mint például a “Stevens-Johnson-szindróma”, “toxikus epidermális nekrolízis” vagy “erythema multiforme”.
– Magas vérnyomás
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhető meg):
– Colitis ulcerosa vagy Crohn-kór vastagbélgyulladás súlyosbodása)
Mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen mellékhatása jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozójával. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt esetleges
Mellékhatások is. A mellékhatásokat közvetlenül a Sárga Kártya
Sémán keresztül is jelentheti: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Ibuprofen-t tárolni
A tablettákat nem szabad 25 °C felett tárolni, biztonságos helyen, gyermekek
látótávolságán kívül kell tartani, mivel a gyógyszer árthat nekik.
Eredeti csomagolásban kell tartani. A dobozon feltüntetett fogyaszthatósági idő
után NE szedje az Ibuprofent. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyja a kezelést, a megmaradt tablettákat juttassa vissza
gyógyszerészéhez.
Kizárólag akkor tartsa meg a tablettákat, ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek.
Ne dobja ki a gyógyszereket a szennyvízen keresztül. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Az Ibuprofen tabletta hatóanyaga az Ibuprofen Ph.Eur. 400 vagy 600 mg-os tabletta formájában kapható.
A tabletta fehér, párna alakú és filmbevonatú.
60 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Ibuprofen tabletta inaktív összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz
monohidrát, kolloid vízmentes, szilícium-dioxid, nátrium-laurilszulfát, magnézium-sztearát, Opaspray
fehér M-1- 7111 B (amely hipromellóz 291 0-t és titán-dioxidot tartalmaz), száraz színdiszperzió,
fehér 06A28611 (vagy Opaspray fehér M-1- 7111 B, hipromellóz és talkum kombinációja).
Forgalombahozatali engedély jogosultja:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Gyártó:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Görögország
Ez a betegtájékoztató legutóbb 08/2017-ben
31038220
31038220_d4
BACK
lett felülvizsgálva.