- Abstract
- 1. Bevezetés
- 2. Módszerek
- 2.1. Adatbázis és keresési stratégiák
- 2.2. Befogadási kritériumok
- 2.2.1. Az OXAL által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésére és kezelésére. A résztvevők típusai
- 2.2.2.2. A beavatkozások típusai
- 2.3. A kimeneti mérések típusai
- 2.4. Kizárási kritériumok
- 2.5. Adatkivonatolás és minőségértékelés
- 2.6. Adatszintézis
- 3. Eredmények
- 3.1. Eredmények 3.1. A publikációs torzítást a funnel plot elemzésével vizsgálták. A tanulmányok leírása és módszertani minősége (1. ábra és 2. táblázat)
- 3.2. táblázat. Résztvevők
- 3.3. Intervenciós összehasonlítások (3. és 4. táblázat)
- 3.4. A beavatkozások hatásai
- 3.4.1. Az összes fokozatú CIPN előfordulása (2. ábra)
- 3.4.2. ábra. A magas fokú CIPN előfordulása (3. ábra)
- 3.4.3. ábra. Az RA-alapú receptek gyógyító hatása (4. ábra)
- 3.4.4. ábra. SNCV és MNCV (5. és 6. ábra)
- 3.4.5. Biztonság, életminőség és publikációs torzítás
- 4. Megbeszélés
- 5. Következtetések
- Kompetitív érdekek
- Köszönet
Abstract
Background. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) kezelése továbbra is nagy kihívást jelent az onkológusok számára. A tanulmány célja a Radix Astragali- (RA-) alapú kínai növényi gyógyszer hatásainak értékelése az oxaliplatin-indukált perifériás neuropátia megelőzésében és kezelésében, beleértve a neurotoxicitás előfordulását és osztályozását, a hatásos százalékos arányt és az idegvezetési sebességet. Módszerek. Az összes randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) a PubMed, a Cochrane, a Springer, a China National Knowledge Infrastructure (CNKI) és a China Science Periodical Database (CSPD) Wanfang adatbázisának segítségével, kulcsszavas kereséssel kerestük. A metaanalízist a RevMan 5.0 segítségével végeztük. Eredmények. Összesen 1552 résztvevőt vontak be 24 vizsgálatba. A metaanalízis azt mutatta, hogy az összes fokozatú neurotoxicitás előfordulása szignifikánsan alacsonyabb volt a kísérleti csoportokban, és a magas fokozatú neurotoxicitás is szignifikánsan kevesebb volt. A hatásos százalékos arány szignifikánsan magasabb volt, és az érzőideg-vezetési sebesség szignifikánsan javult, de a motoros idegvezetési sebesség változásai statisztikailag nem voltak szignifikánsak. Az RA-alapú beavatkozással kapcsolatos nemkívánatos eseményekről nem számoltak be. Következtetés. Az RA-alapú beavatkozás előnyös lehet az oxaliplatin-indukált perifériás neuropátia enyhítésében. Azonban több kettős vak, multicentrikus, nagyszabású RCT-re van szükség ennek az elméletnek az alátámasztására. A vizsgálat regisztrálása. A PROSPERO nemzetközi prospektív szisztematikus áttekintések nyilvántartási száma CRD42015019903.
1. Bevezetés
A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) a kemoterápiás gyógyszerek elsősorban a perifériás idegrendszert érintő toxikus hatásaiból ered. A CIPN-hez társuló fájdalom rendkívül rokkantságot okozhat, jelentős hatással van az életminőségre (Qol), a mindennapi életvitel funkcióira, és növeli a rákkezelés be nem tartásának kockázatát . Az oxaliplatin (OXAL), egy harmadik generációs platinaalapú vegyület, kulcsfontosságúvá vált az áttétes vastagbélrák és más rosszindulatú daganatok, köztük a tüdő-, emlő- és petefészekrák terápiájában. Az OXAL által kiváltott krónikus neurotoxicitás azonban a betegek 63,6%-ánál vagy annál több betegnél fordul elő, ami korlátozta az OXAL adagolását .
Radix Astragali (az Astragalus mongholicus Bge. vagy Astragalus membranaceus Bge. gyökere) a hagyományos kínai és japán kampo gyógyászatban az egyik elsődleges erősítő gyógynövényként használatos. Az utóbbi időben a Radix Astragali (kínaiul Huangqi) széles körben használatos, szájon át vagy helyileg, és önmagában vagy a nyugati hagyományos orvoslással kombinálva a CIPN enyhítésére. Több randomizált klinikai vizsgálat azt sugallta, hogy a Radix Astragali- (RA-) alapú beavatkozás csökkentheti a tüneteket, javíthatja a Qol és az immunológiai funkciót, növelheti a plazma idegnövekedési faktor (NGF) szintjét, és késleltetheti a CIPN progresszióját . In vivo RA-alapú recept (Huangqi Guizhi Wuwu Decoction) hatékonyan enyhíti a fájdalmat és javítja az isiászideg vezetési sebességét és funkcióját CIPN-ben szenvedő patkányokban . Mechanizmusa összefügghet az NR2B expresszió lefelé szabályozásával az L4-6 ágyéki gerincvelői szegmensekben és a pNF-H fehérje szintjének felszabályozásával a dorzális gyökérganglionokban . Eddig azonban egyetlen szisztematikus áttekintés sem számolt be az RA-alapú beavatkozás hatásairól az OXAL által kiváltott perifériás neuropátiára. Ebben a metaanalízisben először értékeljük az RA-alapú beavatkozás hatékonyságát és biztonságosságát az OXAL által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésére és kezelésére.
2. Módszerek
A tanulmányhoz szükséges adatokat korábban közzétett munkákból szereztük be; beteg- vagy kórházi adatokhoz nem fértünk hozzá. Ezért ehhez a kutatáshoz nem volt szükség írásbeli beleegyezésre és intézményi etikai felülvizsgálatra.
2.1. Adatbázis és keresési stratégiák
A MEDLINE (1982-2015), a Cochrane Controlled Trials (2015, 12. szám), a Springer (1997-2015), a China National Knowledge Infrastructure (CNKI) adatbázis (1997-2015) és a China Science Periodical Database (CSPD) Wanfang Database (1998-2015) elektronikus adatbázisaiban a “Neurotoxicity”, “Oxaliplatin” “Astragali” vagy “Huangqi” kulcsszavak használatával kerestünk, nyelvi korlátozás nélkül. Az elektronikus kereséssel kiválasztott vizsgálatok hivatkozási listáit kézzel kerestük. Az összes ilyen keresés 2016 januárja előtt ért véget.
2.2. Befogadási kritériumok
Minden olyan randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely az OXAL által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésére és kezelésére szolgáló, RA-alapú kínai gyógynövényes gyógyszer hatását vizsgálja, alkalmas a felvételre.
2.2.1. Az OXAL által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésére és kezelésére. A résztvevők típusai
A felülvizsgálatban minden felnőtt (18 éves és idősebb, felső korhatár nélkül), OXAL kezelésben részesülő beteg szerepel. A résztvevőknek meg kellett felelniük a következő diagnosztikai kritériumoknak:(1)A betegnél patológia vagy citológia alapján egyértelműen rosszindulatúnak diagnosztizálták a betegséget.(2)A beteget OXAL, FOLFOX (OXAL + 5-fluorouracil + kalcium-folinát) vagy XELOX (OXAL + kapecitabin) kezelésben részesítették.(3)A csoportok közötti életkor, nem, stádium és patológiai típusok kiegyensúlyozottak és összehasonlíthatóak voltak.
2.2.2.2. A beavatkozások típusai
A RA-alapú beavatkozások között szerepelt egyetlen gyógynövény (beleértve a RA kivonatokat) és több gyógynövényből álló vegyület, függetlenül az adagolási formától (pl. orális főzet vagy krém). Az alkalmazás módja (pl. szájon át, helyileg vagy intravénásan történő alkalmazás) nem volt korlátozva. A relatív nagy dózisú RA (monarch drog) szerepelnie kell a receptben, és a gyógynövények rendje nem volt korlátozva.
A kontroll beavatkozások placebo, beavatkozás nélküli vagy hagyományos kezelés, például mecobalamin, Ca/Mg infúzió vagy redukált glutation voltak. A vizsgálatba bevontuk az RA-alapú vényköteles és a konvencionális gyógyszeres kezeléssel kombinált vizsgálatokat is, szemben az ugyanilyen konvencionális gyógyszeres kezeléssel önmagában.
2.3. A kimeneti mérések típusai
A CIPN osztályozása. Az elsődleges kimeneti eredmény a CIPN osztályozása volt legalább 1 kemoterápiás ciklusban, de lehetőleg 4 kemoterápiás ciklusban. A CIPN klinikai osztályozásához a Levi-féle fokozatot , az Egészségügyi Világszervezet (WHO) fokozatát vagy a National Cancer Institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) (1. táblázat) vettük figyelembe.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Klinikai hatékonyság. A klinikai hatékonyságot a korábban leírtak szerint értékelték .
Teljes remisszió (CR). A betegek teljesen mentesnek érezték magukat minden tünettől, a CIPN osztályozása 0 fokozatra csökkent.
Parciális remisszió (PR). A tünetek nyilvánvalóan csökkentek, és a CIPN besorolása ≥1 fokozatra csökkent.
Nem észlelhető (NP). A kezelés előtti állapothoz képest a tünetek nem enyhültek, és a CIPN besorolása nem csökkent.
Nervvezetési sebesség. A szenzoros idegvezetési sebesség (SNCV) vagy a motoros szenzoros idegvezetési sebesség (MNCV) értékeinek változását validált módszerekkel mértük 1 hetes vagy annál hosszabb RA-kezelés után.
Az életminőség (Qol) és a nemkívánatos események. Kivontuk a Karnofsky (KPS) skálán vagy az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skálán mért Qol-t. A nemkívánatos eseményeket is kivontuk.
2.4. Kizárási kritériumok
Kizártuk a nem egyértelmű diagnosztikai kritériumokkal rendelkező és a RA alkalmazása nélküli vizsgálatokat. A gyógynövények és más kezelési formák (pl. akupunktúra vagy moxibustion) kombinációit kizártuk.
2.5. Adatkivonatolás és minőségértékelés
Az adatokat két szerző (Bo Deng és Liqun Jia) egymástól függetlenül vitte be egy elektronikus adatbázisba. Ahol véleménykülönbségek voltak, azokat egy harmadik fél oldotta fel. Javított Jadad-skálát használtak az RCT-k minőségének értékelésére, beleértve a randomizálást, a résztvevők, a személyzet és az eredményértékelők elvakítását, a hiányos eredményadatokat és az érvényességet fenyegető egyéb veszélyeket . A magas minőség 4-7 pontot jelent. Az alacsony minőség 1-3 pont.
2.6. Adatszintézis
A vizsgálatok eredményeinek elemzéséhez a Cochrane Collaboration (UK) által biztosított Review Manager (RevMan) 5.0 szoftvert használták. A dichotóm adatokat esélyhányadosként (OR) fejezték ki. A folyamatos adatokat átlagos különbségként (MD) fejezték ki. A különböző vizsgálatok eredményei közötti heterogenitást vizsgálták, és a heterogenitást szignifikánsnak tekintették, ha az 50% feletti vagy . A metaanalízishez véletlen hatásmodellt alkalmaztak, ha a heterogenitás jelentős volt, és fix hatásmodellt használtak, ha a heterogenitás nem volt jelentős . A publikációs torzítást a funnel plot elemzésével vizsgálták.
3. Eredmények
3.1. Eredmények
3.1. A publikációs torzítást a funnel plot elemzésével vizsgálták. A tanulmányok leírása és módszertani minősége (1. ábra és 2. táblázat)
Az elsődleges keresésünk 841 hivatkozást azonosított a fenti adatbázisokból. A duplikációk, állatkísérletek, esetjelentések, áttekintések és nyilvánvalóan nem támogatható adatok eltávolítása után összesen 110 hivatkozást nyertünk vissza a további értékeléshez. A teljes szöveges áttekintés után 24 vizsgálatot vontunk be. A bevont vizsgálatokat 2009 és 2015 között publikálták, a 2011 és 2015 közötti években több vizsgálatot (20 vizsgálat, 85,70% beteg), mint a többi évben. Valamennyi vizsgálatot szárazföldi Kínában végezték. Mivel az összes bevont vizsgálatot magas színvonalúnak értékelték (4 vagy 5 pontos Jadad-pontszám), az elfogultság kockázata ebben a szisztematikus felülvizsgálatban alacsony volt. Mind a 24 vizsgálatban számítógépes szoftvert vagy véletlenszámtáblákat alkalmaztak a randomizáláshoz. Kilenc vizsgálatban hagyományos gyógyszert használtak kontrollként, és csak egy vizsgálatban végeztek kettős vakítást.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FOLFOX: oxaliplatin + 5-fluorouracil + kalcium-folinát. 5-Fu: 5-fluorouracil. GSH: glutation. OXAL: oxaliplatin. TAX: taxol. VCR: vinkrisztin. XELOX: oxaliplatin + kapecitabin. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.2. táblázat. Résztvevők
Ezekben a 24 vizsgálatban összesen 1552 OXAL-kezelésben részesülő résztvevő szerepelt. A vizsgálatok átlagos mérete 66 résztvevő volt, a résztvevők száma vizsgálatonként 40 és 135 között változott. Tizenegy vizsgálatba csak fekvőbetegeket ( betegeket, 44,39%) vontak be. A fennmaradó 13 vizsgálat nem határozta meg a helyszínt ( betegek, 55,61%). Valamennyi vizsgálatban felnőtt férfi és női betegek egyaránt részt vettek, a résztvevők 58,63%-a férfi volt. A résztvevők daganattípusai között szerepelt vastagbélrák ( betegek), gyomorrák ( betegek) és tüdőrák/mellrák/egyéb daganatok ( betegek). A rákos megbetegedéseket 68 beteg esetében nem határozták meg. A felhalmozott OXAL-dózis 130 mg/m2 és 800 mg/m2 között változott, a 260-600 mg/m2 (11 vizsgálat) volt a leggyakoribb. Tizennyolc vizsgálatban a CIPN Levi-féle besorolását, 3 vizsgálatban a CIPN CTCAE-kritériumát, 3 vizsgálatban pedig a CIPN WHO-kritériumát alkalmazták.
3.3. Intervenciós összehasonlítások (3. és 4. táblázat)
Tizenhat vizsgálatban ( betegek) RA-alapú beavatkozást hasonlítottak össze beavatkozás nélküli beavatkozással. Három vizsgálatban ( betegek) RA-alapú recepteket vizsgáltak mecobalaminnal szemben. További 5 vizsgálatban ( betegek) RA-alapú recepteket teszteltek kombinált kezelési jogorvoslatokban ugyanezekkel a nyugati gyógyszerekkel összehasonlítva a CIPN kezelésére. Ebben a 24 vizsgálatban háromféle beadási módszert alkalmaztak, beleértve a szájon át történő beadást (10 vizsgálat), a helyi beadást (12 vizsgálat) és az intravénás csepegtetést (1 vizsgálat). Egy vizsgálatban a szájon át történő adagolást kombinálták a helyi adagolással. A legnépszerűbb receptek a módosított Huangqi Guizhi Wuwu főzet (7 vizsgálat) és a módosított Buyang Huanwu főzet (5 vizsgálat) voltak. A vizsgálatot végzők által összeállított recepteket e 2 receptből kombinálták és módosították (10 vizsgálat). Az RA-alapú receptek több mint 50%-a tartalmazott Danggui, Guizhi, Baishao, Jixueteng, Chuanxiong és Honghua készítményeket. Ezek a gyógynövények fokozhatják az RA beavatkozás hatását a CIPN-re. Az RA adagjai 15 g-tól 180 g-ig terjedtek, de a legtöbb esetben a 30 és 50 g közötti tartományba estek (12 vizsgálat). A kezelés időtartama többnyire 2 héttől 8 kemoterápiás ciklusig terjedt. A helyi alkalmazást illetően a főzet hőmérséklete 35 °C és 42 °C között mozgott, de a legtöbb esetben 38-42 °C között volt (6 vizsgálat).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3.4. A beavatkozások hatásai
3.4.1. Az összes fokozatú CIPN előfordulása (2. ábra)
Tizennyolc vizsgálatban számoltak be az összes fokozatú (1-4. fokozatú) CIPN előfordulásáról. Öt vizsgálatban szerepeltek CIPN-betegek, és az RA-alapú receptek gyógyító hatásáról számoltak be. És 1 vizsgálat csak a magas fokú CIPN előfordulását jelentette. Tizenöt vizsgálatban RA-alapú beavatkozást hasonlítottak össze beavatkozás nélküli beavatkozással. Az RA-alapú beavatkozás szignifikánsan csökkentette a CIPN előfordulását ( betegek; OR, 0,19, 95% CI, 0,14-0,25, ). Egy vizsgálatban hasonlították össze az RA-alapú előírást a mecobalaminnal. Az RA-alapú gyógyszeres kezelés szignifikánsan csökkentette a CIPN előfordulását ( betegek; OR, 0,17, 95% CI, 0,03-0,94, ). Két vizsgálatban az RA-alapú receptek és a csökkentett glutation vagy Ca/Mg infúziók kombinációját hasonlították össze ugyanazokkal a hagyományos gyógyszerekkel. Az RA-alapú receptek a kombinált gyógymódokban szignifikánsan csökkentették a CIPN előfordulását ( betegek; OR, 0,42, 95% CI, 0,18-0,97, ).
3.4.2. ábra. A magas fokú CIPN előfordulása (3. ábra)
Tizenkilenc vizsgálatban számoltak be a magas fokú (3-4. fokozatú) CIPN előfordulásáról. Egy vizsgálatban egyetlen betegnél sem alakult ki magas fokú CIPN. Ezért 18 vizsgálatot vontak be az erdődiagramba. Tizennégy vizsgálatban hasonlították össze az RA-alapú beavatkozást a beavatkozás nélküli beavatkozással, többnyire a Levi-féle osztályozás alkalmazásával (11 vizsgálat). Az RA-alapú beavatkozás szignifikánsan csökkentette a magas fokú CIPN-t ( betegek; OR, 0,17, 95% CI, 0,09-0,31, ). Azonban 2 vizsgálatban módosított RA-alapú recepteket hasonlítottak össze mecobalaminnal, és 2 vizsgálatban RA-alapú recepteket és csökkentett glutationt vagy Ca/Mg-infúziókat hasonlítottak össze ugyanezekkel a hagyományos gyógyszerekkel. Ezekben a vizsgálatokban nem volt statisztikai különbség a csoportok között.
3.4.3. ábra. Az RA-alapú receptek gyógyító hatása (4. ábra)
Öt vizsgálatban 341 olyan beteg vett részt, akiknél már kialakult a CIPN, és az RA-alapú receptek gyógyító hatásáról számoltak be. Az RA-alapú receptek teljes hatásfoka 79,07% volt, szemben a kontrollcsoport 54,44%-ával. Három vizsgálatban az RA-alapú és a mecobalaminnal kombinált receptek gyógyító hatását hasonlították össze a csak mecobalaminnal, ahol az RA-alapú receptek szignifikánsan hatékonyabbak voltak a CIPN enyhítésében ( betegek; OR, 4,84, 95% CI, 2,38-9,83, ). Ugyanakkor 1 vizsgálatban RA-alapú receptet hasonlítottak össze mecobalaminnal, és 1 vizsgálatban RA-alapú receptet hasonlítottak össze semmilyen kezeléssel. Ezekben a vizsgálatokban nem volt statisztikai különbség a csoportok között.
3.4.4. ábra. SNCV és MNCV (5. és 6. ábra)
A hat vizsgálatban a RA-alapú beavatkozások szignifikánsan javították az SNCV-t (MD 4,42 m/s, 95% CI 3,27-5,57, ). Az MNCV tekintetében azonban nem volt statisztikai különbség a csoportok között.
3.4.5. Biztonság, életminőség és publikációs torzítás
A metaanalízisbe bevont 24 cikkből nem számoltak be az RA-alapú beavatkozásokkal kapcsolatos nemkívánatos eseményekről. Tizenkilenc vizsgálat számolt be a Qol-értékről (KPS pontszám > 60 vagy ECOG pontszám ≤ 2) az RA beavatkozás előtt, és 2 vizsgálat számolt be a Qol-érték javulásáról. Az egyik vizsgálat a Qol javulást mutató betegek százalékos arányáról, míg a másik a KPS-pontszám emelkedett szintjéről számolt be. Ezért e 2 vizsgálat eredményeit nem lehetett kombinálni a metaanalízisben. A tölcsérdiagramok (7. ábra) feltárása az összes fokozatú CIPN, a magas fokozatú CIPN és a gyógyító hatás tekintetében az RA-alapú beavatkozások és a kontroll között közel szimmetriát mutatott. Nem találtunk jelentős publikációs torzítást.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
4. Megbeszélés
A klasszikus TCM könyvekben nem szerepel a CIPN, így továbbra is nagy kihívást jelent a TCM onkológusok számára. A szindrómák megkülönböztetése és kezelése alapján a TCM onkológusai úgy vélik, hogy a CIPN a TCM-ben a Bi szindróma kategóriájába tartozik. A CIPN patogenezisét a qi és a vér aszténiájában, a qi stagnálásában és a vér pangásában látják. Ezek az inak és az erek alultápláltságához és a kollaterálisok pangásához vezetnek. A kezelés magában foglalja a qi javítását és a vér táplálását, a ying és a wei szabályozását, valamint a vérkeringés elősegítését a meridiánok elzáródásának megszüntetése érdekében.
A RA az egyik leggyakrabban használt qi-t tonizáló gyógynövény. In vitro és in vivo vizsgálatok azt sugallják, hogy az RA kivonat potenciális idegnövekedést elősegítő tényező lehet, amely üdvös a perifériás idegek axonjainak növekedésének ösztönzésében . Az RA egyik hatóanyaga, az asztragalozid IV hozzájárult az isiászideg regenerációjához és a funkcionális helyreállításhoz egerekben. Az e hatás hátterében álló mechanizmus a növekedéssel kapcsolatos fehérje-43 expressziójának felszabályozásával függhet össze . Az RA kivonat elősegítette a mesenchymális őssejtek idegsejtekké történő neurális irányított differenciálódását in vitro, és neuroprotektív hatással volt a központi idegrendszerre is .
Ez az áttekintés viszonylag nagy mennyiségű bizonyítékot azonosított az RA-alapú beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan, amelyeket akár önmagukban, akár kombinált gyógymódokban teszteltek az OXAL által kiváltott perifériás neuropátia megelőzésére és kezelésére. A beavatkozás nélküli vagy a hagyományos nyugati orvoslással összehasonlítva az RA-alapú beavatkozások potenciálisan hatékonyabbak lehetnek a CIPN enyhítésében. Az RA-alapú beavatkozások az SNCV javulásához is vezetnek. Nem jelentettek mellékhatást, és 2 vizsgálat Qol javulásról számolt be az RA-alapú beavatkozásokat követően. Kínában általános az a felfogás, hogy ez javíthatja a Qol-t különböző állapotok esetében. A klinikai vizsgálatoknak azonban figyelemmel kell kísérniük és jelenteniük kell a Qol javulását.
A legtöbb RA-alapú recept a Danggui, Guizhi, Baishao, Jixueteng, Chuanxiong és Honghua volt. Ezek a gyógynövények javíthatják az RA beavatkozás hatását a CIPN-re. A TCM-ben az egyénre szabott kezelés megköveteli a különböző tünetekkel rendelkező gyógynövények módosítását a különböző betegeknél. Így az RA-alapú receptekben szereplő gyógynövények heterogének voltak. A bevont vizsgálatokban eltérések voltak a készítményben, az adagolásban, az adagolásban és a kezelés időtartamában. Még az azonos nevű gyógynövényes beavatkozások esetében is voltak különbségek a bevont kínai gyógynövény specifikus összetételében vagy dózisában. Hiányoztak a gyógynövénykészítmények fejlesztésére vagy a gyógynövénykészítmények gyártására vonatkozó információk a minőségellenőrzésről. A jövőbeli vizsgálatoknak információt kell nyújtaniuk a szabványosításról, beleértve az összetételt, a minőségellenőrzést és a részletes kezeléseket. A vizsgálatok többsége RA-alapú beavatkozást hasonlított össze beavatkozás nélküli beavatkozással; mások a nyugati hagyományos orvoslást használták kontrollként. Csak 1 vizsgálat alkalmazott formális placebokontrollt, így a pozitív hatást óvatosan kell értelmezni.
Az áttekintésnek megvannak a maga korlátai. Csak a folyóiratokban megjelent tanulmányokat vettük figyelembe. A disszertációkat és konferencia-előadásokat nem vettük figyelembe. Csak jó minőségű (javított Jadad pontszám ≥ 4 pont) vizsgálatokat vontunk be. Kizártunk 38 olyan vizsgálatot, amelyek alacsony minőségűek voltak, vagy nem állt rendelkezésre elegendő információ az elfogultsági kockázat értékeléséhez. Ezért előfordulhat, hogy nem lehet az összes létező bizonyíték teljes körű összefoglalását elérni. Az életkor, a kórtörténet és az időtartam hatását feltáró kvantitatív alcsoport-elemzést nem lehetett elvégezni az adatok elégtelensége miatt. Nem azonosítottak multicentrikus, nagyszabású RCT-ket. A legtöbb vizsgálat inkább rövid távú, mint hosszú távú eredményekre összpontosított. A jövőbeli vizsgálatoknak biztosítaniuk kell az allokáció megfelelő elrejtését és az eredményt értékelők elvakítását.
5. Következtetések
Vizsgálatunkból megállapítottuk, hogy az RA-alapú beavatkozás klinikai hatékonysággal enyhítheti az OXAL által kiváltott perifériás neuropátiát, és az SNCV javulásához vezethet. A bizonyíték azonban nem elegendő. A jövőben kettős vak, multicentrikus, nagyszabású RCT-k eredményei szükségesek a véglegesebb következtetések levonásához.
Kompetitív érdekek
A szerzők kijelentik, hogy a kézirat közzétételével kapcsolatban nincsenek konkurens érdekek.
Köszönet
Ezt a munkát a Pekingi Városi Tudományos & Technológiai Bizottság támogatta a Pekingi Városi Tudományos & Technológiai Bizottság sz. Z151100003815019 és a National Fund of Natural Sciences no. 81173421 támogatásával támogatta. A szerzők köszönetet mondanak Dr. Wei Sun-nak a növényi gyógyszerek latin neveinek fordításáért.