A Hapten Sciences célja olyan új, korai fázisban lévő termékek azonosítása és hatékony fejlesztése, amelyek jelentősen hozzájárulnak az emberek egészségéhez és jólétéhez világszerte.
PDC-APB
A vállalat első terméke – a PDC-APB – egy olyan kismolekula, amely vakcinaként hat a mérges szömörce, a mérges tölgy és a mérges szumák növényben található urushiol (yoo-ROO-she-ol) olajjal való érintkezés okozta rendkívül fájdalmas viszketés és kiütés (kontakt dermatitis) megelőzésére. Az Egyesült Államokban évente több mint 50 millió eset fordul elő – és több mint hétmillióan keresik fel az egészségügyi szolgáltatókat – e mérgező növényeknek való kitettség miatt. A közelmúltban a vállalat befejezte a hatóanyag gyártását a szükséges preklinikai vizsgálatokhoz és a humán klinikai kísérletekhez. A Hapten 2015-ben benyújtotta a vizsgálati új gyógyszer (IND) iránti kérelmet. A Hapten 2017-ben befejezett egy I. fázisú biztonságossági vizsgálatot egészséges alanyokon, és nemrégiben egy második I. fázisú vizsgálatot kezdeményezett a biztonságosság és a biológiai aktivitás felmérésére olyan alanyokon, akiknél a tapaszvizsgálattal mért urushiolra való érzékenység bizonyított.
A PDC-APB vakcinaként/immunterápiaként hat a mérges szömörce, a mérges tölgy vagy a mérges szumák urushiol olajával való érintkezés okozta kontakt dermatitisz megelőzésére. A PDC-APB-nek a Mississippi Egyetemtől való 2010-es licencelése óta a Hapten Sciences kiterjedt preklinikai munkát végzett – amelyet a National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR) támogatások keretében végzett – a kontakt dermatitis megelőzésére szolgáló molekulák kifejlesztése, valamint a gyártási megvalósíthatósági tanulmányok és a biztonságossággal és hatékonysággal kapcsolatos, állatmodelleken végzett proof-of-concept vizsgálatok elvégzése érdekében.
Háttér
A mérges szömörce, a mérges tölgy és a mérges szumák növény leveleiben, szárában és gyökerében bőrirritáló urushiololajat termel. Szakértők szerint az Egyesült Államokban a lakosság 50-85 százaléka érzékeny az urushiolra, és megfelelő expozíció esetén allergiás reakciót vált ki. A kiütés súlyossága az expozíciónak kitett személy érzékenységétől és a bőrre kerülő olaj mennyiségétől függ, de jellemzően körülbelül 14 napig tart.
Az Egyesült Államokban évente körülbelül 50 millió esetben fordul elő urushiollal kapcsolatos kontakt dermatitis, és hétmillió rendelői látogatás történik az egészségügyi szolgáltatóknál. A mérges szömörcének, mérges tölgynek és mérges szumáknak való kitettség a bőrgyulladással kapcsolatos munkavállalói kártérítési igények leggyakoribb okai között szerepel. Egy tanulmány idézte, hogy a mezőgazdasági, erdészeti és halászati ágazatban dolgozó alkalmazottak átlagos orvosi kárigényköltsége 3552 dollár volt, és az átlagos rokkantsági idő 23,9 nap.
Az urusioltermelő növények az USA nagy részén vadon nőnek. A mérges szömörce (Toxicodendron radicans) egész Észak-Amerikában megtalálható. A mérges tölgy (Toxicodendron diversilobum) elsősorban Észak-Amerika keleti és nyugati partjai mentén nő. A mérges szumóka (Toxicodendron vernix) a mocsaras területeket kedveli Maine-től Floridáig és nyugatra a Mississippi folyóig. Az urushiol olaj, amelyet mindezek a növények termelnek, rendkívül erős. Már egy mikrogramm – a gramm milliomod része – urushiol is reakciót okozhat egy nagyon érzékeny személynél.
Az urushiol molekulák is rendkívül stabilak, és több éven át képesek megőrizni a hatásukat. Továbbá az olaj könnyen átvihető az állati szőrméken, ruházaton és gyakorlatilag bármilyen más tárgyon keresztül, amely érintkezik vele. Ha a növényeket elégetik, az olaj a füsttel átkerülhet, és reakciókat okozhat a tüdőben.