The U.S. Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Brintellix (vortioxetin) antidepresszáns márkanevének megváltoztatását a Brilinta (ticagrelor) vérhígító gyógyszerrel való névtévesztésből eredő felírási és kiadási hibák kockázatának csökkentése érdekében. A gyógyszer új márkaneve Trintellix lesz, és várhatóan 2016 júniusától lesz elérhető. A címkén vagy a csomagoláson egyéb változás nem lesz, a gyógyszer pontosan ugyanaz.
Az új márkanévvel ellátott üvegek gyártásával kapcsolatos késleltetési idő miatt az egészségügyi szakemberek és a betegek az átmeneti időszakban továbbra is találkozhatnak Brintellix márkanévvel ellátott üvegekkel.
Az egészségügyi szakembereknek gondosan ellenőrizniük kell, hogy a megfelelő gyógyszert írták-e fel vagy adták-e ki. A Brintellixről Trintellixre történő névváltoztatásra való átállás során a felírók csökkenthetik a névtévesztés kockázatát, ha a márkanév és a felhasználási javallat mellett feltüntetik az általuk rendelt gyógyszer generikus nevét is. A betegeknek meg kell győződniük arról, hogy a megfelelő gyógyszert kapták. A Trintellix tabletták ugyanúgy néznek ki, mint a Brintellix tabletták. Akinek bármilyen kérdése vagy aggálya van, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Brintellix/Trintellix (vortioxetin) a depresszió egy bizonyos típusának, az úgynevezett major depressziós zavarnak a kezelésére szolgál felnőtteknél. Az antidepresszánsok egy csoportjába tartozik, az úgynevezett szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) közé, amelyek úgy hatnak, hogy befolyásolják az agyban lévő vegyi anyagokat, amelyek kiegyensúlyozatlanná válhatnak.
Egy 2015. júliusi gyógyszerbiztonsági közleményben figyelmeztettünk, hogy a Brintellix és a Brilinta közötti névzavar a Brintellix 2013 szeptemberi engedélyezése óta felírási és kiadási hibákhoz vezetett. A két, nagyon különböző célokra használt gyógyszer közötti névtévesztésről szóló folyamatos jelentések miatt az FDA a Brintellix gyártójával, a Takeda Pharmaceuticals-szal együttműködve megváltoztatta a gyógyszer márkanevét.
A gyógyszer rendeléséért és készletezéséért felelős személyeknek tudniuk kell, hogy a Trintellix új nemzeti gyógyszerkóddal (NDC) rendelkezik majd. Fontos, hogy a gyógyszerinformációs tartalmak kiadói és a gyógyszerekkel kapcsolatos elektronikus rendszerek rendszergazdái az új Trintellix márkanevet és NDC-számot használják, amint a Takeda a vortioxetint új, Trintellix néven teszi elérhetővé.
Kérjük az egészségügyi szakembereket és a betegeket, hogy a névzavart, a gyógyszerelési hibákat és a Brintellix/Trintellix vagy Brilinta-val kapcsolatos bármilyen mellékhatást jelentsék az FDA MedWatch programjának, az oldal alján található “Contact FDA” dobozban található információk segítségével.