Találkozhat olyan illatanyagokkal, például “illóolajokkal”, amelyeket “aromaterápiás” állításokkal forgalmaznak, amelyek azt állítják, hogy egészségügyi problémákat kezelnek vagy javítják a közérzetet. Ki és hogyan szabályozza ezeket a termékeket? Itt találja a válaszokat:
- Mi a “rendeltetésszerű használat”?
- Kozmetikumnak minősül?
- Ez egy gyógyszer?
- Kozmetikum és gyógyszer is egyben?
- Valami másról van szó?
- Ha egy “illóolaj” vagy illatanyag “természetes” vagy “bio”, az nem jelenti azt, hogy biztonságos?
- Ki szabályozza a reklámok állításait?
- Még több forrás
Mi a “rendeltetésszerű használat”?
A törvény szerint az “aromaterápiás” termékek szabályozása elsősorban attól függ, hogy milyen módon kívánják használni őket.
Az FDA olyan tényezők alapján határozza meg egy termék rendeltetését, mint a címkén, a honlapokon és a reklámokban szereplő állítások, valamint a fogyasztók elvárásai. Azt is vizsgáljuk, hogy egy terméket hogyan forgalmaznak, nem csak egy kontextusból kiragadott szót vagy mondatot. Végül pedig eseti alapon döntünk.
Kozmetikumnak minősül?
Ha egy termék célja kizárólag a test tisztítása vagy a személy vonzóbbá tétele, akkor kozmetikumnak minősül. Tehát, ha egy termék, például egy tusfürdő csak a test tisztítására szolgál, vagy egy parfüm vagy kölni csak arra szolgál, hogy az illetőnek jó illata legyen, akkor az kozmetikum.
A törvény nem írja elő, hogy a kozmetikumoknak FDA jóváhagyással kell rendelkezniük, mielőtt forgalomba kerülnének. Az FDA azonban felléphet egy forgalomban lévő kozmetikum ellen, ha megbízható információkkal rendelkezünk arról, hogy az nem biztonságos, ha a fogyasztók a címkén szereplő utasításoknak megfelelően, vagy a szokásos vagy elvárt módon használják, vagy ha nem megfelelően van felcímkézve.
Bővebben lásd: “Az FDA hatásköre a kozmetikumok felett.”
Ez gyógyszer?
Ha egy terméket terápiás célra szánnak, például betegség kezelésére vagy megelőzésére, vagy a szervezet szerkezetének vagy működésének befolyásolására, akkor gyógyszerről van szó. Például azok az állítások, amelyek szerint egy termék enyhíti a kólikát, enyhíti a fájdalmat, ellazítja az izmokat, kezeli a depressziót vagy a szorongást, vagy segít az alvásban, gyógyszerre vonatkozó állítások.
Az ilyen állításokat néha olyan termékekkel kapcsolatban teszik, mint a “illóolajokat” tartalmazó és “aromaterápiaként” forgalmazott szappanok, krémek és masszázsolajok. Az a tény, hogy egy illatanyag vagy más összetevő növényből származik, nem akadályozza meg, hogy gyógyszerként szabályozzák.
A törvény értelmében a gyógyszereknek olyan követelményeknek kell megfelelniük, mint például az FDA jóváhagyása a biztonságosság és a hatékonyság tekintetében, mielőtt forgalomba kerülnének. Ha szeretné megtudni, hogy egy gyógyszerre vonatkozó állításokkal forgalmazott termék rendelkezik-e FDA jóváhagyással, forduljon az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjához (CDER), a [email protected] címen.
Bővebb információért lásd: Gyógyszerek.
Az egyszerre kozmetikum és gyógyszer?
Néhány termék egyszerre kozmetikum és gyógyszer. Például egy olyan babakrém, amelyet azzal az állítással hoznak forgalomba, hogy egyszerre hidratálja a baba bőrét és enyhíti a kólikát, egyszerre lenne kozmetikum és gyógyszer. Az ilyen termékeknek meg kell felelniük mind a kozmetikumokra, mind a gyógyszerekre vonatkozó követelményeknek.
Bővebben lásd: “Kozmetikai termékek Q&A: ‘Személyi ápolószerek'” és “Kozmetikum, gyógyszer vagy mindkettő? (or Is It Soap?).”
Is it something else?
Some fragrance products are regulated by the Consumer Product Safety Commission (CPSC). Ezek közé olyan termékek tartoznak, mint a légfrissítők, illatgyertyák, mosószerek és háztartási tisztítószerek.
Ha egy “illóolaj” vagy más illatanyag “természetes” vagy “bio”, az nem jelenti azt, hogy biztonságos?
Néha az emberek azt gondolják, hogy ha egy “illóolaj” vagy más összetevő növényből származik, akkor biztonságosnak kell lennie. De sok növény tartalmaz olyan anyagokat, amelyek a bőrön alkalmazva mérgezőek, irritálóak vagy valószínűleg allergiás reakciókat váltanak ki.
A köményolaj például az élelmiszerekben biztonságos, de a bőrön hólyagosodást okozhat. Bizonyos, az élelmiszerekben biztonságosan használt citrusolajok a kozmetikumokban is károsak lehetnek, különösen, ha a napnak kitett bőrre alkalmazzák.
A FDA nem rendelkezik a “természetes” vagy “bio” fogalmak meghatározására vonatkozó előírásokkal a kozmetikumokra vonatkozóan. Minden kozmetikai terméknek és összetevőnek ugyanannak a biztonsági követelménynek kell megfelelnie, függetlenül a forrástól. További információért lásd: “‘Bio’ kozmetikumok” és “Az FDA mérgező növények adatbázisa.”
Ki szabályozza a reklám állításokat?
Míg az FDA szabályozza a kozmetikumok és gyógyszerek címkézését, addig a reklám állításokat a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság szabályozza.