Valganciclovir Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Utolsó frissítés: 2020. november 16.

• Fogyasztó
• Szakember

Összefoglalva

A valganciclovir leggyakrabban jelentett mellékhatásai: vérszegénység és neutropenia. Egyéb mellékhatások közé tartozik: trombocitopénia. A mellékhatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztónak

A valganciklovirra vonatkozik: Orális oldatos por, belsőleges tabletta

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A valganciklovir a szükséges hatásai mellett nem kívánt hatásokat is okozhat. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Mihamarabb forduljon orvosához, ha a valganciklovir szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• fekete, kátrányos széklet
• vér a vizeletben vagy a székletben
• homályos látás
• hidegrázás
• köhögés

.

• szédülés
• láz
• fejfájás
• visszafogottság
• hát- vagy oldalfájdalom
• idegesség

.

• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• sápadt bőr
• pontos piros foltok a bőrön
• dobogás a fülben
• fényvillanások vagy szikrák látása
• úszó foltok látása a szem előtt
• remegés a lábakban, karok, kezek vagy lábak
• légszomj
• lassú vagy gyors szívverés
• torkfájás
• remegés vagy remegés a kezekben vagy lábakban
• zavaros légzés
• zavaros légzés megerőltetéssel
• fekélyek, sebek, vagy fehér foltok a szájban
• szokatlan vérzés vagy zúzódás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• fátyol vagy függöny jelenik meg a látás egy részén

kevésbé gyakori

• az arcbőr színének változása
• zavarodottság
• téves hiedelmek
• gyors vagy szabálytalan légzés
• érzés, nem létező dolgok hallása vagy látása
• csalánkiütés, viszketés, és bőrkiütés
• nagy, csalánkiütésszerű duzzanatok a szemhéjakon, az arcon, az ajkakon, a szájban, vagy a nyelv
• puffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül
• folyós vagy tömött orr
• görcsök
• szorító érzés a mellkasban
• problémák
• zavarok gondolkodás

Nem azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A valganciklovirnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Az egészségügyi szakembere arról is tájékoztathatja Önt, hogyan előzheti meg vagy csökkentheti ezen mellékhatások némelyikét.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• Hasi vagy gyomorfájdalom
• hasmenés
• fejfájás
• hányinger és hányás
• zsibbadás, bizsergés, fájdalom vagy gyengeség a kezekben vagy lábakban
• alvászavar
• bizsergés, égő vagy szúró érzés
• alvási nehézségek
• bizonytalanság vagy esetlenség

Ritkábban

• Agitáció

egészségügyi szakembereknek

A valganciklovirra vonatkozik: Orális por rekonstitúcióhoz, szájon át szedhető tabletta

Általános

A felnőtteknél leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hasmenés, pirexia, fáradtság, hányinger, remegés, neutropenia, anémia, leukopénia, trombocitopénia, fejfájás, álmatlanság, húgyúti fertőzés és hányás. Gyermekbetegeknél a leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hasmenés, pyrexia, felső légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, hányás, neutropénia, leukopénia és fejfájás.

Gastrointestinalis

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hasmenés (legfeljebb 41%), hányinger (legfeljebb 30%), hányás (legfeljebb 21%), orális candidiasis (legfeljebb 20%), székrekedés (legfeljebb 20%), hasi fájdalom (legfeljebb 15%), diszpepszia (legfeljebb 12%)

Sokszor (1%-10%): Felső hasi fájdalom, haspuffadás, ascites, flatulencia, dysphagia

Nem gyakori (0,1% – 1%):

Ganciklovir:

-Gyakoriságot nem jelentettek: Hasi puffadás, ascites, cholangitis, szájszárazság, dyspepsia, dysphagia, eructatio, oesophagitis, széklet inkontinencia, flatulencia, gastritis, gastrointestinalis zavar, gastrointestinalis vérzés, szájfekély, pancreatitis, nyelvi zavar

Hematológiai

Neutropenia (abszolút neutrofil szám kevesebb, mint 500/mcL: legfeljebb 19%; ANC 500-tól 750/mcL-ig: legfeljebb 17%; ANC 750-től 1000/mcL-ig: legfeljebb 17%), anémia (8 g/dl alatti hemoglobin: legfeljebb 8%; Hgb kevesebb, mint 6.5 g/dl: legfeljebb 7%; Hgb 6,5-8 g/dl-nél kevesebb: legfeljebb 13%; Hgb 8-9,5 g/dl-nél kevesebb: legfeljebb 31%) és trombocitopénia (kevesebb mint 25 000 vérlemezke/mcL: legfeljebb 4%; 25 000-50 000 vérlemezke/mcL: legfeljebb 6%; 50 000-100 000 vérlemezke/mcL: legfeljebb 22%).

Súlyos neutropenia gyakrabban fordul elő CMV retinitisben szenvedő AIDS-betegeknél, mint szilárd szervátültetett betegeknél.

Neutropeniáról is beszámoltak, 2 gyermekgyógyászati vizsgálatban a felnőttekhez képest kissé magasabb előfordulási gyakorisággal, bár a neutropenia és a fertőző események általában nem álltak összefüggésben a gyermekpopulációban.

Nagyon gyakori (10% vagy több): Vérszegénység (legfeljebb 31%), neutropenia (beleértve a súlyosat is; legfeljebb 24%), trombocitopénia (legfeljebb 22%), leukopénia (legfeljebb 20%)

Gyakori (1%-10%): Súlyos vérszegénység, súlyos trombocitopénia, súlyos leukopénia, pancitopénia (beleértve a súlyosat is)

Nem gyakori (0,1-1%): Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Csontvelő-elégtelenség/depresszió

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Aplasztikus anémia

Nem közölt gyakoriság: Potenciálisan életveszélyes vérzéssel járó trombocitopénia, lázas neutropenia, neutrofil diszplázia csontvelőhipoplázia bizonyítékával

Ganciclovir:

-Gyakoriság nem jelentett: Eozinofília, leukocitózis, lymphadenopathia, splenomegália

Más

Nagyon gyakori (10% vagy több): (legfeljebb 31%), alsó végtagi ödéma (legfeljebb 21%), fáradtság (legfeljebb 20%), perifériás ödéma (legfeljebb 18%), posztoperatív fájdalom (legfeljebb 13%), posztoperatív szövődmények (legfeljebb 12%), CMV fertőzés (legfeljebb 12%), ödéma (legfeljebb 11%), posztoperatív sebfertőzés (legfeljebb 11%)

Gyakori (1%-10%): Gyakoriak: katéterrel kapcsolatos fertőzések, fájdalom, gyengeség, szepszis (bakterémia, viremia), testsúlycsökkenés, fokozott sebdrenázs, sebdehiszcencia, CMV-szindróma, fülfájás, hidegrázás, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, aszténia

Nem jelentett gyakoriság: Helyi és szisztémás fertőzések

Ganciklovir:

-Gyakoriság nem jelentett: Aszténia, fertőzések (bakteriális, gombás, vírusos), rossz közérzet, nyálkahártya-rendellenesség, fájdalom, merevség, szepszis, csökkent libidó, ödéma, fülfájás

Idegrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Reszketés (legfeljebb 28%), fejfájás (legfeljebb 22%)

Gyakori (1%-10%): Perifériás neuropátia, paresztézia, szédülés (kivéve szédülés), diszgézia, hipoesztézia, görcsök

Nem gyakori (0,1-1%): Süketség

Nem jelentett gyakoriság: Neurotoxicitás

Ganciklovir:

-Gyakoriságot nem jelentették: Amnézia, ataxia, kóma, hipertónia, myaszténiás szindróma, migrén, myoklonikus rángások, szomnolencia, remegés, ízlelési zavar, süketség, fülzúgás

Immunológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Gyakori (1-10%): Graft/transzplantátum kilökődés (legfeljebb 24%)

Gyakori (1%-10%): Gyakori: influenza, posztoperatív sebfertőzés, tüdőgyulladás

Nem jelentett gyakoriság:

Pszichiátriai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság (legfeljebb 20%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Depresszió, szorongás, zavartság, abnormális gondolkodás

Nem gyakori (0,1-1%): Ganciklovir:

-Ganciklovir:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Rendellenes gondolkodás, rendellenes álmok, szorongás, csökkent libidó, érzelmi zavar, hiperkinetikus szindróma, idegesség

Muszkuloszkeletális

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Gyakori (1-10%): hátfájás (legfeljebb 20%)

Gyakori (1%-10%):

Ganciklovir:

-Gyakoriságot nem jelentettek: Mozgásszervi fájdalom, emelkedett vérkreatin-foszfokináz

Húgyháztartás

Nagyon gyakori (10% vagy több): Húgyúti fertőzés (legfeljebb 19%)

Gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1%-1%): Dysuria, hematuria

Nem gyakori (0,1%-1%): Férfi meddőség

Marketing utáni jelentések: Csökkent termékenység férfiaknál

Ganciklovir:

-gyakoriságról nem számoltak be:

Kardiovaszkuláris

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipertónia (legfeljebb 18%)

Gyakori (1%-10%): Hipotenzió, perifériás ödéma

Nem gyakori (0,1%-1%):

Ganciklovir:

-Gyakoriságot nem jelentettek: Aritmia (beleértve a kamrai aritmiát), mély tromboflebitisz, vérzés, magas vérnyomás, hipotenzió, vénagyulladás, tachikardia, értágulat

Dermatológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): bőrgyulladás (legfeljebb 18%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Gyakori (0,1%-1%): éjszakai izzadás, viszketés, akne, cellulitis

Nem gyakori (0,1%-1%):

Ganciklovir:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Pattanások, alopecia, hámló bőrgyulladás, száraz bőr, fokozott izzadás, csalánkiütés, fényérzékenységi reakció

Vese

Elszámoltak emelkedett szérum kreatininszintet (2,5 mg/dl-nél nagyobb: legfeljebb 17%; 1,5-2,5 mg/dl-nél nagyobb: legfeljebb 50%).

Nagyon gyakori (10% vagy több): Emelkedett szérumkreatinin (legfeljebb 50%)

Nagyon gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1-1%): Veseelégtelenség, csökkent CrCl

Nem gyakori (0,1-1%): Veseelégtelenség

Nem jelentett gyakoriság: Akut veseelégtelenség

Ganciklovir:

-Gyakoriságot nem jelentették: Veseelégtelenség

Légzési

Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyakori (1-10%): köhögés (legfeljebb 16%), torokgyulladás/nazofaringitisz (legfeljebb 12%), nehézlégzés (legfeljebb 11%)

Nagyon gyakori (1%-10%): Gyakori: produktív köhögés, rhinorrhoea, pleuralis folyadékgyülem, sinusitis, felső légúti fertőzés, influenza, tüdőgyulladás, bronchitis, Pneumocystis carinii pneumonia

Ganciclovir:

-Gyakoriságot nem jelentettek: Pleuralis folyadékgyülem, sinus congestion

Ocularis

Nagyon gyakori (10% vagy több):

Nagyon gyakori (1-10%): Szemfájdalom

Nem gyakori (0,1-1%): Homályos látás, makulaödéma, üvegtest-lebegés, szemfájdalom

Nem gyakori (0,1-1%): Ganciklovir:

-Ganiclovir:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Ambulancia, vakság, szemvérzés, szemfájdalom, glaukóma, rendellenes látás, üvegtesti rendellenesség

Hálóhártya leválásról csak olyan AIDS-es betegeknél számoltak be, akiket ezzel a gyógyszerrel CMV retinitis miatt kezeltek.

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): hiperkalémia (legfeljebb 14%), hipofoszfatémia (legfeljebb 12%)

Gyakori (1%-10%): Anorexia, kachexia, hipokalémia, hipomagnezémia, hiperglikémia, csökkent étvágy, dehidráció, hipokalémia, emelkedett véralkalifoszfatáz

Ganciklovir:

-Gyakoriságot nem jelentettek: Emelkedett véralkalikus foszfatáz, csökkent vércukorszint, emelkedett vér tejsavdehidrogenáz, csökkent vérmagnézium, diabetes mellitus, hipokalcémia, hipokalémia, hipoproteinémia

Hepatikus

Sokszor (1-10%): Gyakori (0,1% – 1%): rendellenes májműködés (beleértve a súlyosat is), emelkedett AST

Nem gyakori (0,1% – 1%):

Ganciklovir:

-Gyakoriságról nem számoltak be: Hepatitisz, sárgaság, kóros májműködés

Túlérzékenység

Nem gyakori (0,1-1%): Anafilaxiás reakció

Nem jelentett gyakoriság: Valganciklovir túlérzékenység

Valganciklovir forgalomba hozatal utáni jelentések: Anafilaxia