Elhagyásos visszahívást adtak ki két opioid fájdalomcsillapító és egy feszültségoldó fejfájás elleni gyógyszer meghatározott tételeire. Az érintett gyógyszerek a következők:
-
Endocet (oxikodon/acetaminofen), 10/325 mg
-
hidrokodon/acetaminofen, 7.5/500 mg
-
Butalbital/acetaminofen/koffein, 50/325/40 mg
Endocet (oxikodon/acetaminofen)
Az Endo Pharmaceuticals országos Endocet visszahívást adott ki, mert két tételből egy-egy üvegben 10/650 mg-os tablettát találtak, ami a címkén feltüntetett paracetamol adag kétszerese. Emiatt a fogyasztók a tervezettnél több paracetamol adagot vehetnek be.
Mihamarabbi veszélyek: A megnövelt paracetamol tartalmú tabletták nem szándékos beadása májtoxicitáshoz vezethet, különösen más paracetamol tartalmú gyógyszereket szedő betegeknél, májműködési zavarban szenvedő betegeknél, vagy olyan személyeknél, akik naponta több mint 3 alkoholtartalmú italt fogyasztanak.
Lot: A két érintett tétel a 402415NV és a 402426NV tétel. Ezeket 2011. április 19. és 2011. május 10. között osztották szét a nagykereskedők között.
Tabletták leírása: Az Endocet 10 mg/325 mg tabletta 0,6 hüvelyk hosszú, 0,27 hüvelyk széles, sárga, kapszula alakú tabletta, egyik oldalán “E712”, másik oldalán “10/325” jelöléssel. Ezzel szemben az Endocet® (oxikodon/acetaminofen, USP) 10 mg/650 mg tabletta nagyobb (0,7 hüvelyk hosszú, 0,4 hüvelyk széles), sárga, ovális alakú tabletta, egyik oldalán “E797”, másik oldalán “10” jelöléssel.
Mi a teendő: Ha úgy gondolja, hogy Ön is kaphatott az érintett Endocetből, vegye fel a kapcsolatot az Endo megbízottjával, a Stericycle-vel az 1-866-723-2681-es telefonszámon hétfőtől péntekig 8AM – 20PM EST és szombaton és vasárnap 8AM – 17PM EST órákban.
Hidrokodon/acetaminofen és butalbitál/acetaminofen/koffein
A Qualitest Pharmaceuticals négy tétel hidrokodon/acetaminofen, 7,5/500 mg és négy tétel butalbitál/acetaminofen/koffein, 50/325/40 mg visszahívást adott ki, mivel a két gyógyszer címkéjét felcserélhették egymással.
Mihamarabbi veszélyek: A butalbital nem szándékos beadása olyan tüneteket okozhat, mint a nyugtatás, szédülés, szédülés és hányinger. Ezenkívül a butalbitálra allergiás betegeknél túlérzékenységi reakció léphet fel. A koffein okozta mellékhatások kevésbé valószínűek a készítmény kis mennyisége miatt, azonban a koffeinre érzékeny egyéneknél olyan tünetek jelentkezhetnek, mint remegés, ingerlékenység és alvászavar. Azoknál a betegeknél, akik krónikus fájdalomra hidrokodont kaptak, a helyettesítés következtében súlyosbodó fájdalom és elvonási tünetek jelentkezhetnek. Eddig nem számoltak be sérülésekről.
Lots: Az érintett tételek a C0390909A, C0400909A, C0410909A és C059090909B tételszámúak. Ezeket a tételeket 2009. november 13. és 2010. április 9. között osztották szét országszerte (Puerto Ricót is beleértve) a nagy- és kiskereskedelmi gyógyszertárak között.
Tabletták leírása:
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, 7,5/500 mg fehér, zöld pöttyökkel, kapszula alakú, bemetszett tabletta, egyik oldalán “3594”, a hátoldalán “V” jelöléssel.
Butalbital, acetaminofen és koffein tabletta, 50/325/40 mg fehér, kerekded, egyik oldalán “2355”, hátoldalán “V” jelzéssel ellátott tabletta.
Mi a teendő: A kérdésekkel rendelkező fogyasztók és betegek további információkért hétfőtől péntekig 8 és 17 óra között a Qualitest telefonszámán, az 1-800-444-4011-es telefonszámon érdeklődhetnek.
Források:
FDA sajtóközlemény (2011. június 24.). Az Endo Pharmaceuticals önkéntes, országos visszahívást rendel el két tétel Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) tabletta, 10 MG / 325 MG.
FDA sajtóközlemény (2011. június 24.). Qualitest Pharmaceuticals Issues Voluntary, Nationwide Retail Level Recall of Four Lots of Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Tablets, USP 50mg/325mg/40mg and Four Lots of Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, USP 7. Önkéntes, országos kiskereskedelmi szintű visszahívás.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen a National Fibromyalgia Association társalapítója. A HealthCentral számára ír, mint a fájdalomkezelés betegszakértője.