Ficha de presentación: Información para el usuario
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento – ya que contiene
información importante para usted.
– Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo
– Este prospecto proporciona un resumen de la información actualmente disponible sobre Ibuprofeno
400mg &600mg comprimidos
– Para más información o consejo pregunte a su médico o farmacéutico
– Este medicamento se le ha recetado sólo a usted. No se lo dé a otras personas. Puede perjudicarles,
aunque sus signos de enfermedad sean los mismos que los suyos
– Informe a su médico o farmacéutico si experimenta algún efecto secundario
Qué contiene este prospecto
1. Qué es Ibuprofeno y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ibuprofeno
3. Cómo tomar Ibuprofeno
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Ibuprofeno
6. Contenido del envase y otra información
El nombre completo de su medicamento es Ibuprofeno 400 mg comprimidos o Ibuprofeno 600 mg comprimidos. En este
folleto se utiliza el nombre abreviado de Ibuprofeno.
1. Qué es el ibuprofeno y para qué se utiliza
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos antiinflamatorios. Se puede
utilizar para aliviar el dolor y la inflamación en afecciones como la artrosis, la artritis reumatoide
(incluida la artritis reumatoide juvenil o la enfermedad de Still), la artritis de la columna vertebral, la
espondilitis anquilosante, las articulaciones inflamadas, el hombro congelado, la bursitis, la tendinitis, la tenosinovitis, el dolor lumbar,
los esguinces y las distensiones.
El ibuprofeno también puede utilizarse para tratar otras afecciones dolorosas como el dolor de muelas, el dolor después de
operaciones, el dolor menstrual y el dolor de cabeza, incluida la migraña.
El principio activo de Ibuprofeno Comprimidos es el ibuprofeno y cada comprimido contiene 400 o
600 mg.
2. Lo que debe saber antes de tomar Ibuprofeno
Si la respuesta a alguna de las siguientes preguntas es «SÍ», informe a su médico o
farmacéutico ANTES de tomar Ibuprofeno:
¿Está usted embarazada o planea estarlo, o está dando el pecho? El ibuprofeno puede
dificultar el embarazo. Debe informar a su médico si está planeando
embarazarse o si tiene problemas para quedarse embarazada.
– ¿Es usted sensible (alérgico) a alguno de los ingredientes de los comprimidos? Estos se enumeran en la sección
– ¿Tiene o ha tenido anteriormente una úlcera de estómago u otra dolencia gástrica?
– No tome Ibuprofeno si tiene actualmente una úlcera péptica (úlcera en el estómago o en el duodeno) o
una hemorragia en el estómago, o si ha tenido dos o más episodios de úlcera péptica, hemorragia de estómago
o perforación en el pasado.
– ¿Tiene alguna enfermedad que aumente su tendencia a la hemorragia?
– ¿Sufre de asma o ha tenido alguna vez una reacción alérgica o ha sufrido sibilancias
después de tomar ibuprofeno, aspirina u otros analgésicos antiinflamatorios?
– ¿Sufre de hinchazón e irritación dentro de la nariz?
– ¿Padece alguna enfermedad del hígado o del riñón?
– ¿Padece alguna enfermedad del corazón?
Los medicamentos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón
(infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Cualquier riesgo es más probable con dosis altas y tratamiento prolongado.
No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento. Debe consultar su
tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Ibuprofeno si usted:
– tiene problemas de corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o ha sufrido un
ataque al corazón, cirugía de bypass o enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido
a arterias estrechas o bloqueadas).
– Tiene algún tipo de accidente cerebrovascular o cree que puede tener riesgo de padecer estas afecciones (por ejemplo, si tiene
antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto
o es fumador).
– ¿Tiene lupus eritematoso sistémico (LES, a veces conocido como lupus) o una enfermedad del tejido conectivo (enfermedades autoinmunes que afectan al tejido conectivo)?
– ¿Tiene varicela o herpes zóster?
– ¿Le ha dicho su médico que tiene una intolerancia a algunos azúcares?
– ¿Está su hijo deshidratado?
Existe un riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados.
¿Puede tomar Ibuprofeno con otros medicamentos?
Algunos medicamentos que son anticoagulantes es decir adelgazar la sangre/prevenir la coagulación, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlodipino), algunos medicamentos que reducen la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como
captopril, betabloqueantes como atenolol, o antagonistas de los receptores de la angiotensina-II como
losartán) y otros medicamentos pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con ibuprofeno. Por lo tanto, debe
consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar ibuprofeno con
otros medicamentos.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos además de los mencionados anteriormente:
– Diuréticos (comprimidos de agua)
– Glucósidos cardíacos, como la digoxina, utilizados para tratar enfermedades del corazón
– Litio
– Zidovudina (un medicamentoviral)
– Esteroides (utilizados en el tratamiento de afecciones inflamatorias)
– Metotrexato (utilizado para tratar ciertos cánceres y la artritis reumatoide)
– Medicamentos conocidos como inmunosupresores como ciclosporina y tacrolimus (utilizados para
disminuir su respuesta inmunitaria)
– Medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados para el tratamiento de la
depresión
– Antibióticos llamados quinolonas como la ciprofloxacina
– Aminoglucósidos (un tipo de antibiótico)
– Mifepristona
– Cualquier otro ibuprofeno, como los que puede comprar sin receta
– Cualquier otro analgésico antiinflamatorio, incluido el ácido acetilsalicílico
– Colestiramina (un fármaco utilizado para reducir el colesterol)
– Medicamentos conocidos como sulfonilureas, como la glibenclamida (utilizada para tratar la diabetes)
– Voriconazol o fluconazol (tipo de fármacos antifúngicos)
– Gingko biloba, medicamento a base de hierbas (existe la posibilidad de que pueda sangrar más fácilmente si está tomando
éste con ibuprofeno).
Embarazo y lactancia: Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el embarazo o la lactancia. El ibuprofeno no debe utilizarse al final del embarazo (en los últimos tres meses) y sólo debe tomarse en los primeros seis meses de embarazo por indicación de su médico.
Conducción y uso de máquinas: El ibuprofeno puede hacer que se sienta mareada o somnolienta. Si los comprimidos le afectan de este modo, no conduzca, ni maneje maquinaria, ni haga nada que requiera que esté alerta.
3. Cómo tomar Ibuprofeno
Siempre tome Ibuprofeno exactamente como su médico le ha indicado. Si no está seguro consulte la etiqueta
del envase o consulte a su médico o farmacéutico.
Tome su Ibuprofeno con o después de la comida, con un vaso de agua.
El ibuprofeno debe tragarse entero y no masticarse, romperse, triturarse o chuparse para ayudar a prevenir
las molestias en la boca o la irritación de la garganta.
DOSIS:
Adultos y niños mayores de 12 años – La dosis habitual es de 600 a 1800 mg repartidos a lo largo del
día. Su médico puede decidir aumentar esta dosis en función del motivo por el que está siendo tratado; pero
no deben tomarse más de 2400 mg en un día.
Niños -La dosis diaria habitual es de 20 mg por kg de peso corporal cada día, administrados en dosis divididas.
El ibuprofeno NO debe ser tomado por niños que pesen menos de 7 kg. Los comprimidos de 600 mg no deben
administrarse a niños menores de 12 años.
En casos de artritis juvenil grave su médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg/kg en dosis
divididas.
Debe evitar el uso excesivo de analgésicos. Si suele tomar analgésicos, especialmente
combinaciones de diferentes analgésicos, puede dañar sus riñones, informe a su médico si ya está
tomando otro analgésico antes de tomar este medicamento y su médico decidirá si
debe tomar este medicamento. Este riesgo puede aumentar si está deshidratado.
Si toma más IBUPROFEN del prescrito (una sobredosis) debe ponerse en contacto con
un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano llevando sus comprimidos
con usted.
Si se olvida de tomar su IBUPROFEN tómelo tan pronto como lo recuerde, a menos que
sea casi la hora de su siguiente dosis. Si es así, no tome la dosis olvidada. Nunca duplique
una dosis para compensar la que ha omitido.
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4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, el ibuprofeno puede producir efectos adversos, aunque suelen ser leves y no
todas las personas los padecerán. Si algún efecto secundario se agrava o si nota algún efecto secundario
que no aparezca en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Puede minimizar el riesgo de
efectos secundarios tomando la menor cantidad de comprimidos durante el menor tiempo necesario para
controlar sus síntomas.
Deje de tomar Ibuprofeno y busque inmediatamente ayuda médica si experimenta:
– Signos de meningitis aséptica como dolor de cabeza intenso, temperatura elevada, rigidez de cuello
o intolerancia a la luz brillante.
– Signos de hemorragia intestinal tales como
o expulsión de sangre en las heces (deposiciones/movimientos)
o expulsión de heces negras alquitranadas
o vómitos con sangre o partículas oscuras que parecen granos de café
Diga a su médico y deje de tomar IBUPROFENO si experimenta:
– Dolor de estómago inexplicable (dolor abdominal) u otros síntomas estomacales anormales, indigestión,
acidez de estómago, sensación de malestar y/o vómitos.
– Sibilancias inexplicables, dificultad para respirar, erupción cutánea, picor o hematomas (pueden ser
síntomas de una reacción alérgica).
– Coloración amarilla de los ojos y/o de la piel (ictericia).
– Dolor de garganta intenso con fiebre alta (pueden ser síntomas de una enfermedad conocida como
agranulocitosis).
– Visión borrosa o perturbada (deterioro visual) o ver/oír cosas extrañas (alucinaciones).
– Retención de líquidos, por ejemplo, tobillos hinchados (esto puede ser un signo de problemas renales).
– Erupción cutánea grave que se extiende (Síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, los síntomas
incluyen erupción cutánea grave, ampollas en la piel, incluyendo el interior de la boca, la nariz y los genitales, así
como descamación de la piel que puede ir acompañada de síntomas como dolor, dolores de cabeza y
fiebre).
Los medicamentos como el Ibuprofeno se han asociado a un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón
(infarto de miocardio) o de accidente cerebrovascular.
Los medicamentos como el Ibuprofeno se han asociado en casos excepcionales a problemas graves de la piel
en pacientes con varicela o herpes.
Raramente pueden producirse trastornos sanguíneos, problemas renales, problemas hepáticos o reacciones cutáneas graves con
ibuprofeno.
Muy raramente el ibuprofeno puede causar meningitis aséptica (inflamación de la membrana protectora
que rodea el cerebro).
También se ha demostrado que el ibuprofeno a veces empeora los síntomas de la enfermedad de Crohn o la colitis.
Otros efectos adversos
Comunes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas):
– Erupción cutánea
– Sensación de mareo o cansancio
– Dolor de estómago, indigestión, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento
– Dolor de cabeza- si esto ocurre mientras está tomando este medicamento es importante no tomar ningún
otro medicamento para el dolor que le ayude.
– Heces negras y alquitranadas
– Heces con sangre
– Vómitos con sangre
– No es frecuente (afecta hasta 1 de cada 100 personas):
– Sentirse somnoliento
– Sentirse ansioso
– Sentir una sensación de hormigueo o «alfileres y agujas»
– Dificultad para dormir
– Urticaria, picor
– La piel se vuelve sensible a la luz
– Alteraciones visuales, problemas auditivos
– Hepatitis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, reducción de la función hepática
– Reducción de la función renal, inflamación de los riñones, insuficiencia renal
– Estornudos, obstrucción, picor o secreción nasal (rinitis)
– Úlcera de estómago o intestino, agujero en la pared del tracto digestivo
– Inflamación del revestimiento del estómago
– Pequeños hematomas en la piel o en el interior de la boca, nariz u oídos
– Dificultad para respirar, sibilancias o tos, asma o empeoramiento del asma
– Zumbidos en los oídos (acúfenos)
– Sensación de mareo o de dar vueltas (vértigo)
– Úlceras en la boca
– Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta
Raro (afecta hasta 1 de cada 1000 personas):
– Sentirse deprimido o confuso
– Retención de líquidos (edema)
– Una infección cerebral llamada ‘meningitis no bacteriana’
– Pérdida de visión
– Cambios en el recuento sanguíneo – los primeros signos son: temperatura alta, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas parecidos a los de la gripe, sensación de mucho cansancio, sangrado por la nariz y la piel
– Reducción de las células sanguíneas (anemia)
– Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
– Dolor de garganta grave con fiebre alta (agranulocitosis)
Muy rara (afecta hasta a 1 de cada 10.000 personas):
– Insuficiencia hepática
– Insuficiencia cardíaca
– Infarto de miocardio
– Inflamación del páncreas
– Problemas de la piel (que también pueden afectar al interior de la boca, la nariz o los oídos) como el «síndrome de Stevens-Johnson», la «necrólisis epidérmica tóxica» o el «eritema multiforme».
– Presión arterial alta
No se conoce (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
– Empeoramiento de la colitis ulcerosa o de la enfermedad de Crohn inflamación del colon)
Información de efectos adversos
Si sufre algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar los efectos secundarios directamente a través del sistema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Ibuprofeno
Sus comprimidos no deben almacenarse a más de 25° C. Deben guardarse en un lugar seguro, fuera del
alcance y de la vista de los niños, ya que su medicamento podría perjudicarles.
Deben conservarse en el envase original. NO tome Ibuprofeno después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase. Si su médico decide interrumpir su tratamiento, devuelva los comprimidos sobrantes a
su farmacéutico.
Sólo conserve los comprimidos si su médico se lo indica.
No tire ningún medicamento a través de las aguas residuales. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
El principio activo de Ibuprofeno Comprimidos es Ibuprofeno Ph.Eur. disponible en comprimidos de 400 ó 600 mg.
Los comprimidos son blancos, con forma de almohadilla y recubiertos con película.
Se presentan en blísteres que contienen 60 comprimidos.
Ibuprofeno Comprimidos ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa
monohidrato, anhidro coloidal, sílice, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, Opaspray
blanco M-1- 7111 B (compuesto por hipromelosa 291 0 y dióxido de titanio), dispersión de color seca,
blanco 06A28611 (o una combinación de Opaspray blanco M-1- 7111 B, hipromelosa y talco).
Titular de la autorización de comercialización:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Fabricante:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grecia
Este folleto fue revisado por última vez en 08/2017
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