In combinazione con l’attuale test dell’antigene prostatico specifico (PSA), il nuovo test potrebbe aiutare gli uomini ad evitare biopsie inutili e invasive, sovra-diagnosi e sovra-trattamento.
Il cancro alla prostata è il cancro più comune negli uomini occidentali, con 1,3 milioni di nuovi casi diagnosticati ogni anno nel mondo. Attualmente viene rilevato tramite un esame del sangue che misura i livelli di PSA. Anche se fornisce una diagnosi precoce, l’esame del sangue del PSA ha una bassa specificità (alti falsi positivi) con circa il 75% di tutti i risultati positivi al PSA che finiscono con biopsie negative che non trovano il cancro.
Quando viene rilevato un alto livello di PSA nel sangue, il paziente viene sottoposto a una biopsia dei tessuti della ghiandola prostatica, che è invasiva e comporta un rischio significativo di sanguinamento e infezione. Alla biopsia, la maggior parte dei pazienti con livelli elevati di PSA non risultano avere il cancro.
Inoltre, la maggior parte dei tumori della prostata diagnosticati in fase iniziale non sono mortali se non vengono trattati. La pratica attuale del test PSA e della biopsia combinati per il cancro alla prostata si traduce quindi in biopsie non necessarie e nella sovradiagnosi e nel sovratrattamento di molti uomini.
Il nuovo test per il cancro alla prostata (il sistema Parsortix® di ANGLE plc) rileva le prime cellule tumorali, o cellule tumorali circolanti (CTC), che hanno lasciato il tumore originale e sono entrate nel flusso sanguigno prima di diffondersi nel corpo. Misurando le cellule tumorali vive intatte nel sangue del paziente, piuttosto che la proteina PSA che può essere presente nel sangue per motivi diversi dal cancro, fornisce potenzialmente un test più accurato per il cancro alla prostata.
Lo studio, pubblicato nel Journal of Urology, ha esaminato l’uso del test CTC in 98 pazienti pre-biopsia e 155 pazienti con nuova diagnosi di cancro alla prostata arruolati al St Bartholomew Hospital di Londra.
Il team di ricerca ha scoperto che la presenza di CTC nei campioni di sangue pre-biopsia era indicativa della presenza di un cancro alla prostata aggressivo, e prevedeva in modo efficiente e non invasivo l’esito successivo dei risultati della biopsia.
Quando i test CTC sono stati utilizzati in combinazione con l’attuale test PSA, sono stati in grado di prevedere la presenza di un cancro alla prostata aggressivo nelle biopsie successive con oltre il 90 per cento di precisione, meglio di qualsiasi biomarcatore precedentemente riportato.
Inoltre, il numero e il tipo di CTC presenti nel sangue era anche indicativo dell’aggressività del cancro. Concentrarsi sul cancro alla prostata più aggressivo può ridurre il trattamento eccessivo e le biopsie non necessarie per condizioni benigne e non aggressive.
Il ricercatore principale, il professor Yong-Jie Lu della Queen Mary University di Londra, ha detto: “L’attuale test per il cancro alla prostata porta spesso a biopsie invasive non necessarie e a un eccesso di diagnosi e di trattamento di molti uomini, causando un danno significativo ai pazienti e uno spreco di preziose risorse sanitarie. C’è chiaramente la necessità di una migliore selezione dei pazienti da sottoporre alla procedura di biopsia.
“Il test delle cellule tumorali circolanti è efficiente, non invasivo e potenzialmente accurato, e ora abbiamo dimostrato il suo potenziale per migliorare l’attuale standard di cura. Combinando la nuova analisi CTC con l’attuale test PSA, siamo stati in grado di rilevare il cancro alla prostata con il più alto livello di accuratezza mai visto in qualsiasi test biomarcatore, che potrebbe risparmiare a molti pazienti biopsie non necessarie. Questo potrebbe portare a un cambiamento di paradigma nel modo in cui diagnostichiamo il cancro alla prostata”
Siccome questo è uno studio di un singolo centro, i risultati devono essere ulteriormente convalidati in altri centri di ricerca indipendenti prima che il test CTC sia disponibile privatamente o sul NHS nel Regno Unito, il che potrebbe richiedere altri 3-5 anni. Anche l’autorizzazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti potrebbe richiedere 3-5 anni.