Alprazolam and Ibuprofen in the Treatment of Fibromyalgia-Report of a Double-Blind Placebo-Controlled Study

Obiettivi: Confrontare l’efficacia di alprazolam contro placebo e anche contro ibuprofene e una combinazione alprazolam-ibuprofene nel trattamento di pazienti con fibromialgia. Metodi: I soggetti che soddisfano i criteri modificati di Yunus et al. per la fibromialgia e che hanno dato il loro consenso informato hanno partecipato a uno studio clinico in doppio cieco di 5 settimane. Nessun soggetto aveva una depressione maggiore attualmente attiva. Le valutazioni settimanali includevano valutazioni psicologiche, misurazioni soggettive del dolore, sollievo dal dolore e livello di attività fisica, esame muscolo-scheletrico per i tender point, e una misurazione del miglioramento globale da parte dell’osservatore e autovalutata. Risultati: Le analisi sono state condotte su 61 soggetti che hanno completato almeno 1 settimana di trattamento e sul sottogruppo di 45 completatori dello studio. I soggetti trattati con Alprazolam e ibuprofene tendevano a migliorare di più in alcuni sintomi legati al dolore, ma non tutte le differenze erano statisticamente significative né c’era un modello costante di miglioramento. I soggetti trattati con Alprazolam hanno sperimentato sedazione, sonnolenza, stanchezza e debolezza più comunemente dei soggetti che non hanno ricevuto questo trattamento. Sintomi gastrointestinali, mal di testa, irritabilità e insonnia sono stati sperimentati dai soggetti trattati con placebo a tassi simili a quelli trattati con il farmaco attivo. I sintomi gastrointestinali erano più gravi nei soggetti trattati con ibuprofene. Conclusioni: Anche se questi soggetti con sindrome fibromialgica hanno ottenuto qualche beneficio da alprazolam e ibuprofene, nessuno dei due era significativamente superiore all’altro o al trattamento con placebo. Pochi benefici sono stati ottenuti da una combinazione dei due farmaci. La variabilità nel corso del disturbo limita le generalizzazioni che possono essere derivate da questo studio clinico a breve termine. Sono necessari studi a lungo termine a causa della natura cronica di questa malattia.