Informazioni generali
Cymbalta (duloxetina cloridrato) è un doppio inibitore orale della ricaptazione che aumenta i livelli dei neurotrasmettitori, serotonina e norepinefrina, che sono coinvolti nella depressione.
Cymbalta è indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD), con un importante e relativamente persistente umore depresso o disforico, quasi ogni giorno per almeno 2 settimane, che di solito interferisce con il funzionamento quotidiano. I sintomi includono almeno 5 dei seguenti 9: umore depresso, perdita di interesse nelle attività abituali, cambiamento significativo nel peso e/o nell’appetito, insonnia o ipersonnia, agitazione psicomotoria o ritardo, aumento della fatica, sentimenti di colpa o inutilità, pensiero rallentato o concentrazione compromessa, o un tentativo di suicidio o ideazione suicida.
Cymbalta è anche indicato per la gestione del dolore neuropatico periferico diabetico.
Risultati clinici
L’approvazione di Cymbalta da parte della FDA si è basata su quattro studi pivotal randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, a dose fissa, su soggetti di età compresa tra 18 e 83 anni, con depressione maggiore. In due studi, 123 soggetti sono stati randomizzati a Cymbalta 60 mg una volta al giorno mentre 128 sono stati randomizzati a ricevere placebo, per nove settimane. Nel terzo studio, i pazienti sono stati randomizzati a Cymbalta 20 o 40 mg due volte al giorno (N=91, rispettivamente) o placebo (N=89) per 8 settimane. Nel quarto studio, i pazienti sono stati randomizzati a Cymbalta 40 o 60 mg due volte al giorno (N=95 e N=93, rispettivamente) o placebo (N=93) per 8 settimane.
I risultati di tutti e quattro gli studi hanno mostrato che Cymbalta ha dimostrato la superiorità rispetto al placebo come misurato dal miglioramento nel punteggio totale della 17-itemHamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
Effetti collaterali
Eventi avversi associati all’uso di Cymbalta possono includere (ma non sono limitati a) quanto segue:
- Nausea
- Bocca secca
- Costituzione
- Riduzione dell’appetito
- Fatica
- Sonnolenza
- Aumento della sudorazione
Meccanismo d’azione
Cymbalta (duloxetina cloridrato) è un doppio inibitore orale della ricaptazione che aumenta i livelli dei neurotrasmettitoriserotonina e norepinefrina, che sono coinvolti nella depressione.Si ritiene che la duloxetina influenzi anche l’incontinenza urinaria da stress (SUI) bloccando la ricaptazione di serotonina e noradrenalina nel midollo spinale. Questa inibizione stimola una maggiore attività del nervo pudendo, che può aumentare le contrazioni dello sfintere uretrale all’apertura della vescica.
Riferimenti bibliografici
Goldstein DJ, Lu Y, Detke MJ, Wiltse C, Mallinckrodt C, Demitrack MA. Duloxetina nel trattamento della depressione: un confronto in doppio cieco controllato con placebo con paroxetina. JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. The Role of Duloxetinein the Treatment of Depression and Associated Painful PhysicalSymptoms. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287.
Informazioni aggiuntive
Per ulteriori informazioni su Cymbalta o sul disturbo depressivo maggiore, contattare il Cymbalta WebSite