Effetti collaterali di Diflucan

Nome generico: fluconazolo

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 31 luglio 2020.

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• Professionista
• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali del fluconazolo. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi al marchio Diflucan.

In sintesi

Gli effetti collaterali più frequenti includono: vomito. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica al fluconazolo: polvere orale per sospensione, compressa orale

Altre forme di dosaggio:

• soluzione endovenosa

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, il fluconazolo (il principio attivo contenuto in Diflucan) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattate immediatamente il vostro medico se uno dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di fluconazolo:

Rara

• Calori
• Feci colorate
• argillafeci colorate
• tosse
• urine scure
• diarrea
• difficoltà a deglutire
• capogiri
• battito cardiaco accelerato
• febbre
• sensazione generale di stanchezza o debolezza
• mal di testa
• orticaria, prurito o eruzione cutanea
• grande gonfiore simile a un alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o genitali
• feci di colore chiaro
• perdita di appetito
• nausea
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra o lingua
• dolore allo stomaco, continua
• stress al petto
• odore sgradevole dell’alito
• stanchezza o debolezza insolita
• dolore addominale o allo stomaco superiore destro
• vomito
• vomito di sangue
• occhi e pelle gialli

incidenza non nota

• nero, feci catramose
• Vesciche, desquamazione, o allentamento della pelle
• dolore o fastidio al petto
• diminuzione dell’urina
• bocca secca
• farfallamento
• orecchiabilità
• aumento della sete
• frequenza cardiaca irregolare o lenta
• dolore articolare o dolore muscolare
• perdita di controllo della vescica
• dolore lombare o laterale
• cambi di umore
• dolore muscolare o crampi
• spasmo muscolare o scatti di braccia e gambe
• intorpidimento o formicolio nelle mani, piedi, o labbra
• dolorosa o difficile minzione
• pelle pallida
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• occhi rossi e irritati
• crisi
• gola irritata
• dolori, ulcere, o macchie bianche nella bocca o sulle labbra
• improvvisa perdita di coscienza
• gonfiore delle ghiandole
• inusuale sanguinamento o lividi

Ricorrere immediatamente all’aiuto di emergenza se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di sovradosaggio si verifica durante l’assunzione di fluconazolo:

Sintomi di sovradosaggio

• Paura, sospettosità o altri cambiamenti mentali
• vedere, sentire o sentire cose che non ci sono

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali del fluconazolo che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Meno comune

• Belching
• cambiamento di gusto o cattivo, insolito, o sgradevole (dopo) gusto
• bruciore di stomaco
• indigestione
• disturbo o malessere dello stomaco

Incidenza non nota

• Perdita di capelli o diradamento dei capelli

per gli operatori sanitari

Si applica al fluconazolo: soluzione endovenosa, polvere orale da ricostituire, compressa orale

Generale

Questo farmaco è stato generalmente ben tollerato. Cambiamenti nei risultati dei test di funzionalità renale ed ematologica e anomalie epatiche sono stati riportati durante la terapia con questo farmaco e con agenti comparativi in alcuni pazienti, principalmente quelli con gravi malattie di base (ad esempio, AIDS, cancro); significato clinico e relazione alla terapia non chiari.

Durante gli studi clinici di terapia a dose singola, effetti collaterali possibilmente correlati alla terapia sono stati riportati nel 26% dei pazienti che usano questo farmaco e nel 16% dei pazienti che usano agenti comparativi attivi. Gli effetti collaterali più comuni riportati nei pazienti che hanno ricevuto una singola dose da 150 mg di questo farmaco per la vaginite sono stati mal di testa, nausea e dolore addominale. La maggior parte degli effetti collaterali erano di gravità da lieve a moderata.

Durante gli studi clinici di terapia a dosi multiple, gli effetti collaterali sono stati riportati nel 16% dei pazienti. L’interruzione della terapia si è verificata nell’1,5% e nell’1,3% dei pazienti a causa di eventi clinici avversi e anormalità dei test di laboratorio, rispettivamente. Gli effetti collaterali clinici sono stati riportati più spesso nei pazienti infettati dall’HIV che nei pazienti non infettati dall’HIV (21% contro 13%), ma i modelli in entrambi i gruppi erano simili.

Sistema nervoso

Sono stati riportati rari casi di convulsioni, ma una relazione causale era difficile da stabilire, poiché alcuni di questi pazienti avevano la meningite criptococcica o una grave malattia sottostante. Tuttavia, almeno 1 caso di convulsioni dopo una dose orale di 100 mg è stato riportato.

Crisi, capogiri, parestesia, sonnolenza, tremore e vertigini sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Molto comune (10% o più): Mal di testa (fino al 13%)

Non comune (0,1% a 1%): Convulsioni, vertigini, parestesia, sonnolenza, vertigini, difetto del campo visivo, perversione del gusto, ipercinesia, ipertonia

Raro (meno dello 0,1%): Tremore

Frequenza non riportata: Disestesie

Gastrointestinale

Secchezza della bocca, dispepsia e vomito sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Molto comune (10% o più): Nausea, dolore addominale, diarrea, vomito

Comune (da 1% a 10%): Dispepsia

Non comune (da 0,1% a 1%): Costipazione, flatulenza, feci allentate, bocca secca

Frequenza non riportata: Malessere addominale generale

Epatico

Molto comune (10% o più): Aumento delle ALT, aumento delle AST

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento delle transaminasi nel siero, colestasi, ittero, aumento della bilirubina

Raro (meno dello 0,1%): Reazioni epatiche gravi, tossicità epatica (inclusi decessi), insufficienza epatica, necrosi epatocellulare, epatite, danno epatocellulare

Frequenza non riportata: Reazioni epatiche (che vanno da lievi elevazioni transitorie delle transaminasi a epatite clinica, insufficienza epatica fulminante), reazioni epatiche transitorie (inclusa epatite, ittero), test di funzionalità epatica elevati (transitori e asintomatici), ittero colestatico, necrosi epatica fatale, aumento dei livelli plasmatici degli enzimi epatici

Reazioni epatiche fatali si sono verificate principalmente in pazienti con gravi condizioni mediche di base (principalmente AIDS o malignità) e spesso assumendo più farmaci concomitanti. Un paziente riportato con AIDS ha sperimentato necrosi epatica acuta e insufficienza epatica circa 3 settimane dopo aver iniziato questo farmaco.

Reazioni epatiche transitorie sono state riportate in pazienti senza altri fattori di rischio identificabili. La funzione epatica è ritornata alla linea di base dopo l’interruzione di questo farmaco.

Sono stati riportati aumenti delle transaminasi nel siero (maggiori di 8 volte il limite superiore del normale; circa 1%) e aumenti statisticamente significativi di AST. Gli aumenti delle transaminasi sieriche sono stati riportati principalmente in pazienti con gravi condizioni mediche di base (principalmente AIDS o malignità) e spesso prendendo più farmaci concomitanti, compresi gli agenti noti per essere epatotossici.

Sono stati riportati anche aumenti della transaminasi superiori a 2 o 3 x ULN.

Colestasi, danno epatocellulare e necrosi epatocellulare sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Rash

Comune (dall’1% al 10%): Eritema maculopapulare

Non comune (da 0,1% a 1%): Prurito, prurito genitale, eruzione eritematosa, pelle secca, odore anomalo della pelle, orticaria, herpes simplex, eruzione da farmaci, aumento della sudorazione

Raro (meno dello 0,1%): Angioedema, disturbi esfoliativi della pelle (inclusi sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), alopecia, pustola esantematica generalizzata acuta, dermatite esfoliativa

Frequenza non riportata: Alopecia reversibile, disturbi esfoliativi della pelle (inclusi decessi)

L’alopecia reversibile è stata associata alla terapia a lungo termine (2 mesi o più).

In pazienti con gravi malattie di base (principalmente AIDS e malignità), i disturbi esfoliativi della pelle hanno avuto un esito fatale.

Pustolosi esantematica generalizzata acuta, eruzione da farmaci, aumento della sudorazione, disturbi esfoliativi della pelle (inclusi sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) e alopecia sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Metabolico

Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia e ipokaliemia sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Molto comune (10% o più): Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue

Non comune (0,1% a 1%): Ipokaliemia, anoressia, diminuzione dell’appetito

Raro (meno di 0,1%): Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia

Ipersensibilità

Raro (meno di 0,1%): Reazione anafilattica, anafilassi

Frequenza non riportata: Reazioni di ipersensibilità (inclusi edema generalizzato, stridore, ipotensione, dermatite esfoliativa, eruzioni ulcerative), eruzione fissa da farmaci

Relazioni post-marketing: Anafilassi (incluso angioedema, edema del viso, prurito)

Rari casi di dermatite esfoliativa ed eruzioni ulcerative coerenti con la sindrome di Stevens-Johnson sono stati riportati in associazione con reazioni di ipersensibilità.

Una donna di 52 anni ha sperimentato un’eruzione fissa da farmaco (FDE) quando le è stata somministrata una singola dose orale di 400 mg per una pitiriasi versicolor estesa. Entro 12 ore, ha notato 3 macchie ovali, dolorose, erose e pigmentate sul tronco con diametri da 3 a 4 cm e aloni eritematosi. È stata fatta una diagnosi clinica di FDE dovuta alla terapia farmacologica. La FDE è stata confermata quando la paziente è stata ri-assunta con una dose orale di 25 mg.

Cardiovascolare

Raro (meno dello 0,1%): Prolungamento del QT, torsade de pointes

Frequenza non riportata: Prolungamento dell’intervallo QT sull’ECG, palpitazioni, aritmia ventricolare complessa

La maggior parte delle segnalazioni di prolungamento dell’intervallo QT e torsades de pointes riguardava pazienti gravemente malati con molteplici fattori di rischio, come malattie cardiache strutturali, anomalie elettrolitiche e farmaci concomitanti che possono aver contribuito.

Un maschio di 11 anni con neurofibromatosi-1 ha presentato all’ospedale in shock settico secondario ad un volvolo gastrico perforato. Dopo la stabilizzazione iniziale, il paziente ha subito la gastrectomia totale e lavaggi peritoneali multipli. La coltura del liquido peritoneale ha mostrato un’infezione da Candida albicans. La terapia è stata iniziata con fluconazolo 150 mg IV ogni 12 ore. Dopo aver iniziato questo farmaco, il paziente ha sviluppato un prolungamento del QT e un’aritmia ventricolare complessa. Il farmaco è stato interrotto. Nel corso delle 36 ore successive, il paziente è rimasto nel ritmo sinusale ad eccezione di un breve periodo di bigeminia ventricolare. Un ECG registrato 5 mesi dopo l’ammissione (e circa 4 mesi dopo la cessazione di tutti i farmaci che prolungano il QT) ha mostrato ritmo sinusale con frequenza cardiaca normale e intervallo QT corretto.

Prolungamento del QT e torsade de pointes sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

ematologico

non comune (0,1% a 1%): Anemia

Raro (meno dello 0,1%): Leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia

Frequenza non riportata: Eosinofilia

Sono stati riportati anemia, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia, spesso in pazienti con gravi infezioni fungine profonde o malattie sottostanti.

Le segnalazioni spontanee di anemia erano più frequenti nei pazienti di 65 anni o più vecchi rispetto a quelli tra 12 e 65 anni; tuttavia, c’è un aumento naturale dell’incidenza di anemia negli anziani. Non è stato possibile determinare una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi e trombocitopenia sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Altro

Febbrezza, astenia, affaticamento e malessere sono stati riportati anche durante l’esperienza post-marketing.

Non comune (0,1% a 1%): Sete, affaticamento, malessere, dolore, rigori, astenia, febbre, vampate, vampate di calore

Raro (meno dello 0,1%): Edema del viso

Frequenza non riportata: Infezione dovuta a microrganismi resistenti

Muscoloscheletrico

Non comune (da 0,1% a 1%): Mal di schiena, mialgia

Frequenza non riportata: Dolore alle articolazioni, rigidità delle dita

Mialgia è stata riportata anche durante l’esperienza post-marketing.

Psichiatrico

Insonnia è stata riportata anche durante l’esperienza post-marketing.

Non comune (0,1% a 1%): Insonnia, nervosismo

Renale

Non comune (da 0,1% a 1%): Poliuria, dolore renale, cambiamenti nei test di funzionalità renale

Frequenza non riportata: Nefropatia membranosa

Rapporti post-marketing: Insufficienza renale acuta

Una donna di 58 anni con una storia di ipertensione e cancro cervicale ha sperimentato una nefropatia membranosa in coincidenza con questo farmaco. La paziente ha presentato un crescente edema generalizzato accompagnato da nausea e indigestione per 3 settimane. I risultati clinici hanno mostrato che il paziente aveva una nefropatia membranosa della fase I. Alla presentazione iniziale, l’anamnesi del paziente includeva amlodipina, idroclorotiazide, metoclopramide e levosulpiride. Non ha ammesso di prendere il fluconazolo. Cinque mesi dopo la presentazione iniziale, la paziente è tornata con rapporti di aumento dell’edema del pedale. A quel punto, la paziente ha ammesso di prendere questo farmaco una volta alla settimana per la tinea pedis. Il paziente è andato in completa remissione quando il farmaco è stato interrotto.

Le segnalazioni spontanee di insufficienza renale acuta erano più frequenti nei pazienti di 65 anni o più vecchi rispetto a quelli tra i 12 e i 65 anni; tuttavia, c’è un aumento naturale dell’incidenza di insufficienza renale negli anziani. Non è stato possibile determinare una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Genitourinario

Non comune (0,1% a 1%): Sanguinamento intermestruale, dismenorrea, leucorrea, menorragia, spasmo uterino, disturbi vaginali, disfunzione sessuale femminile

Respiratorio

Non comune (0,1% a 1%): Faringite

Frequenza non riportata: Disturbi respiratori

Oculari

Non comune (da 0,1% a 1%): Visione anormale

Domande frequenti

• Fluconazolo – Quanto tempo ci vuole per agire?
• Fluconazolo – si può bere alcool mentre si usa una dose di 150mg una volta?
• Ho preso una compressa di fluconazolo 150 mg lunedì pomeriggio per una infezione da lievito.
• Qual è la dose di fluconazolo per la tinea? È indicato per le infezioni da tinea?
• Sto avendo una reazione dopo aver preso il fluconazolo e vorrei sapere se questo è normale?