Fosamax

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Gli avvocati di Fosamax al Drug Law Center rappresentano clienti che hanno subito gravi lesioni o sono morti per una morte ingiusta dopo aver preso il farmaco per la perdita delle ossa.

Introduzione

Fosamax (alendronato sodico) è un farmaco da prescrizione usato per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi (perdita delle ossa) negli adulti. Il farmaco aumenta lo sviluppo della massa ossea mentre rallenta la perdita ossea. Molte donne usano Fosamax per prevenire o trattare l’osteoporosi legata alla menopausa. Gli adulti più anziani prendono il farmaco per prevenire le fratture ossee e per il trattamento dell’osteoporosi causata dall’uso di steroidi, compresi i corticosteroidi (desametasone e prednisone).

La storia del Fosamax

La Food and Drug Administration ha approvato per la prima volta il Fosamax della Merck & Company e la sua forma generica alendronato sodico nel 1995 per trattare l’osteoporosi associata alla menopausa, dove le ossa diventano più deboli. Otto milioni di donne negli Stati Uniti sono colpite dalla condizione di indebolimento delle ossa che è nota per causare più di 1,5 milioni di fratture negli Stati Uniti ogni anno.

Il farmaco bifosfonato ha dimostrato di essere efficace nel trattamento delle malattie delle ossa tra cui l’osteogenesi imperfetta e l’osteoporosi. Merck offre il farmaco ampiamente prescritto da solo e combinato con la vitamina D. Tuttavia, nel 2008, il brevetto detenuto da Merck sul sodio alendronato è scaduto. Da quando è stato lanciato per la prima volta decenni fa, il farmaco è stato usato per trattare una varietà di condizioni tra cui:

• Malattia di Paget
• Osteogenesi Imperfetta in uomini e donne che hanno almeno 18 anni
• Osteoporosi associata a corticosteroidi
• Osteoporosi maschile
• Osteoporosi femminile come profilassi e trattamento

Fosamax Effetti collaterali

Brand-Il nome Fosamax e la sua forma generica alendronato sodio sono stati collegati a fratture delle gambe che si rompono direttamente attraverso l’osso della coscia che è spesso prodotto da poco o nessun trauma. Altri gravi effetti collaterali causati dall’assunzione del farmaco includono:

• Cancro dell’esofago
• Alterazioni dell’esofago
• Fibrillazioneatriale
• frequente eruzione cutanea
• Sclerite (occhi infiammati e gonfi)
• Uveite (uvea infiammazione)
• Necrolisi epidermica tossica
• Bruciore di stomaco nuovo o in peggioramento
• Osteonecrosi della mandibola
• Bolle sulla pelle
• Feci sanguinolente
• Dolori al petto
• Dolore generalizzato alle ossa, articolare o muscolare
• Nausea, gonfiore, vomito, e dolore allo stomaco
• Dolore alla schiena
• Benessere generale
• Diarrea, gas, o costipazione
• Gonfiore ai piedi o alle mani
• Bloating

Merck & Company, il produttore del farmaco, e i medici dicono ai pazienti di smettere di usare Fosamax e alendronato se sviluppano gravi effetti collaterali o segni di reazione allergica come gonfiore della lingua, labbra, viso o gola, o difficoltà di deglutizione.

Fibrillazione atriale legata al bifosfonato

Università del Wisconsin I ricercatori hanno condotto uno studio nel 2008 che ha scoperto come usando Fosamax per trattare una varietà di problemi di indebolimento delle ossa, il farmaco potrebbe produrre il doppio del rischio potenziale di sviluppare fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale è un problema cardiaco comune che si traduce in battiti cardiaci irregolari che portano a svenimenti, vertigini e affaticamento. Lo studio ha scoperto che il farmaco ha prodotto un più di 86 per cento più alto rischio di sviluppare la fibrillazione atriale quando confrontato individui che non avevano mai preso il farmaco.

Questo studio è venuto sulla scia di un altro studio pubblico nel New England Journal of medicine (7 maggio 2008 numero). Lo studio ha rivelato che le donne anziane in post-menopausa che utilizzano farmaci bifosfonati, tra cui Fosamax, hanno un aumentato rischio potenziale di sviluppare battiti cardiaci irregolari ed erano più a rischio di sviluppare irregolarità del ritmo cardiaco rispetto a coloro che non hanno mai preso il farmaco.

Dolore muscolare grave correlato al bisfosfonato

Nel 2001, la US Food and Drug Administration ha avvertito gli utenti di bisfosfonati, incluso il Fosamax, che avevano un potenziale aumentato di sviluppare dolore muscolare, articolare e osseo grave e inabilitante. La FDA era preoccupata che la correlazione tra il dolore muscoloscheletrico grave e l’uso di bifosfonati potrebbe essere trascurata dai medici che potrebbero ritardare la diagnosi, prolungare la menomazione o evitare di trattare il dolore del paziente.

L’agenzia di regolamentazione ha avvertito che l’uso di bifosfonati che porta al dolore muscoloscheletrico grave potrebbe iniziare entro pochi giorni, mesi o anni dall’inizio dell’uso di un bifosfonato. La FDA ha raccomandato ai medici di considerare l’interruzione permanente o temporanea dell’uso del farmaco se si verifica un grave dolore muscoloscheletrico nei pazienti.

Precauzioni e controindicazioni del Fosamax

Precauzioni e controindicazioni comuni riguardanti Fosamax includono:

• Infiammazioni acute del tratto gastrointestinale incluse ulcerazioni, gastrite, ed esofagite
• Ipocalcemia
• Gravidanza e allattamentoallattamento
• Ipersensibilità o reazione allergica all’alendronato
• Acalasia dell’esofago (difficoltà di deglutizione) e strutture causate da malfunzionamenti e malformazioni
• Malattia renale
• Osteomalacia clinicamente manifesta (rammollimento delle ossa causato da carenze di calcio e vitamina D)

Le interazioni farmacologiche causate dalla combinazione di Fosamax con altri farmaci possono causare problemi significativi. La casa farmaceutica e i medici raccomandano di evitare di combinare Fosamax (alendronato) con altri farmaci che includono:

• Aspirina
• Lipitor
• Metformina
• Lisinopril
• Levotiroxina
• Acido folico
• Calcio misto a vitamina D
• Tylenol
• Prilosec
• Prednisone
• Plavix
• Nexium
• Simvastatina
• Metoprololo
• Gabapentin
• Synthroid
• Omeprazolo
• Vitamina D3

Fosamax Recalls

In ottobre 2010, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aggiornato le informazioni disponibili sulle fratture atipiche causate dall’uso di farmaci bifosfonati, incluso Fosamax, per il trattamento dell’osteoporosi. Gli avvertimenti hanno descritto pericolosi effetti collaterali tra cui il deterioramento della mascella e le ulcere dell’esofago.

Da quando l’alendronato è stato introdotto sul mercato medico nel 1995, il prodotto è stato pesantemente commercializzato per gli adulti. Tuttavia, ci sono stati problemi di salute significativi tra cui ossa rotte inaspettate e deterioramento delle ossa mascellari che si sono verificati anche se il prodotto viene interrotto o preso per un breve periodo. Sfortunatamente, non è stata la FDA a identificare il problema. Un team di ricerca indipendente ha passato anni a spingere la FDA fino a quando ha istituito i tanto necessari cambiamenti di etichetta per aumentare la consapevolezza del pubblico.

Sei anni prima, nel 2004, la Food and Drug Administration ha confermato che molti farmaci fosfonati, tra cui Fosamax) avevano un legame diretto con lo sviluppo di osteonecrosi della mascella (Dead Jaw Syndrome). Molti pazienti che soffrivano di questa condizione avevano una distruzione irreversibile e completa della mascella. Anche se la FDA ha richiesto all’azienda di apportare modifiche alle sue etichette di avvertimento, la casa farmaceutica ha aspettato fino al luglio 2005 per farlo. Nel frattempo, il dipartimento di pubbliche relazioni della casa farmaceutica ha lanciato una campagna costosa per negare la connessione tra l’assunzione del farmaco e l’osteonecrosi.

Nel 2010, la Food and Drug Administration ha ordinato alla Merck di modificare le avvertenze sulle etichette del farmaco per includere le fratture del femore. Prima che la FDA intervenisse rapidamente, hanno ottenuto rapporti in cui più di nove su ogni 10 dei 300 individui nello studio che soffrivano di fratture casuali del femore avevano usato Fosamax per cinque anni o più.

L’anno seguente (2011), Merck ha dovuto affrontare un grave problema con il loro farmaco per il trattamento della perdita ossea quando si è scoperto che l’assunzione del farmaco potrebbe causare irritazione dell’esofago e potenzialmente cancro all’esofago. Da allora, i regolatori federali dei farmaci hanno fatto affermazioni che non ci potrebbe essere una correlazione diretta al cancro esofageo e l’utilizzo di alendronato o Fosamax.

Fosamax Cause

Fosamax produttore di farmaci Merck & Company è ora di fronte a migliaia di cause presentate da querelanti che hanno subito gravi effetti collaterali. Molti di questi querelanti sostengono che l’azienda non è riuscita ad avvertirli degli effetti collaterali potenzialmente gravi, tra cui la necrosi epidermica tossica, il cancro esofageo, il peggioramento della pirosi e il deterioramento della mascella. Alcuni querelanti hanno sperimentato fratture inaspettate del femore da uno sforzo minimo sull’osso della coscia.

Molte vittime ferite non erano consapevoli dei potenziali rischi che il farmaco provoca e iniziano a intraprendere un’azione legale per perseguire il risarcimento finanziario contro la società di farmaci. Mentre poco può essere fatto per migliorare la qualità della vita di molte di queste vittime, esse hanno l’opportunità legale di cercare un risarcimento finanziario attraverso un accordo extragiudiziale o un premio della giuria.

• Un milione di dollari assegnati a una donna della Florida risolve la sua causa per lesioni da Fosamax

giugno 2010 – Una donna della Florida ha ricevuto 8 milioni di dollari da una giuria quattro anni dopo aver intentato una causa contro la società Merck &. La querelante aveva sostenuto che il farmaco per il trattamento dell’osteoporosi Fosamax del gigante farmaceutico ha causato danni significativi alla sua mascella. Il premio della giuria è considerato una grande vittoria da molti querelanti che hanno presentato più di 900 cause contro la casa farmaceutica. Molti di questi querelanti sostengono che l’azienda è direttamente responsabile del tessuto mascellare danneggiato dal Fosamax.

Il premio multimiliardario probabilmente aprirà la porta al consolidamento di migliaia di cause a venire, creando una massiccia class action contro Merck. Molti querelanti sostengono che il loro medico ha prescritto il farmaco come una soluzione efficace per trattare o prevenire l’osteoporosi, migliorando la forza e aumentando la densità ossea. Tuttavia, i querelanti sostengono che il farmaco è difettoso e ha contribuito alle fratture del femore e all’osteonecrosi della mandibola (tessuto della mandibola che muore).

• Merck di fronte a un’altra causa per frattura del femore da Fosamax

2010 – Una coppia dell’Illinois ha intentato una causa per frattura del femore da Fosamax contro il gigante farmaceutico Merck & Company sostenendo che la moglie ha subito una frattura del femore dopo aver preso il farmaco per il trattamento dell’osteoporosi. Mentre alcuni documenti rivelano che il querelante Dr. ha prescritto Fosamax per la condizione dieci anni prima. Ha preso il farmaco per il trattamento dell’osteoporosi tra il 2001 e il 2012 quando ha iniziato a sperimentare ossa fragili e indebolite. La querelante sostiene che il farmaco ha causato una frattura femorale a bassa energia causata da un impatto minimo.

Questa non è la prima causa intentata contro Merck & Company sostenendo le accuse che il farmaco per il trattamento della perdita ossea ha causato problemi significativi e complicazioni di salute. Entro il 2015, più di 2500 cause Fosamax sono state depositate nei tribunali statali e federali. Un caso di contenzioso multidistrettuale è stato istituito per consolidare molte di queste cause che saranno ascoltate presso la Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto meridionale di New York.

• La vittima del deterioramento della mandibola riceve milioni in un accordo per la causa Fosamax

Una donna ha raggiunto un accordo con Merck & Company per risolvere la sua causa Fosamax. La querelante nel caso aveva dichiarato che i danni alla sua mascella si erano verificati perché aveva preso il Fosamax. I documenti della causa rivelano che la donna soffriva di osteonecrosi della mascella (tessuto mascellare morente). Dopo un iniziale annullamento della prima causa sul Fosamax, la ricorrente ha ricevuto 1,5 milioni di dollari di danni compensativi nel giugno 2012, che ha rifiutato di accettare, scegliendo invece di tenere il terzo processo.

L’accordo è stato raggiunto poco prima dell’inizio del terzo processo. Tuttavia, a causa di accordi di riservatezza, l’importo effettivo del risarcimento monetario dato alla ricorrente rimane riservato al pubblico.

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