Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente
Leggi attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale – perché contiene
informazioni importanti per te.
– Conserva questo foglio perché potresti aver bisogno di leggerlo di nuovo
– Questo foglio fornisce un riassunto delle informazioni attualmente disponibili sull’Ibuprofene
400mg &compresse da 600mg
– Per ulteriori informazioni o consigli chiedi al tuo medico o farmacista
– Questo medicinale è stato prescritto solo per te. Non lo passi ad altri. Può nuocere loro,
anche se i loro sintomi di malattia sono gli stessi dei suoi
– Informi il medico o il farmacista se si verificano effetti collaterali
Cosa c’è in questo foglietto
1. Che cos’è l’Ibuprofene e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere l’Ibuprofene
3. Come prendere l’Ibuprofene
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare l’Ibuprofene
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Il nome completo del farmaco è Ibuprofene 400 mg compresse o Ibuprofene 600 mg compresse. In questo
foglio viene usato il nome abbreviato Ibuprofene.
1. Che cos’è l’Ibuprofene e a cosa serve
L’Ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antidolorifici antinfiammatori. Possono essere
usati per alleviare il dolore e l’infiammazione in condizioni come l’osteoartrite, l’artrite reumatoide
(compresa l’artrite reumatoide giovanile o malattia di Still), l’artrite della colonna vertebrale, la spondilite anchilosante
, le articolazioni gonfie, spalla congelata, borsite, tendinite, tenosinovite, dolore lombare,
sprains e strain.
Ibuprofene può anche essere usato per trattare altre condizioni dolorose come il mal di denti, il dolore dopo
le operazioni, il dolore mestruale e il mal di testa, compresa l’emicrania.
Il principio attivo delle compresse di Ibuprofene è l’ibuprofene e ogni compressa contiene 400 o
600 mg.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene
Se la risposta a una delle seguenti domande è ‘SI’, informi il suo medico o
farmacista PRIMA di prendere Ibuprofene:
È incinta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando? L’ibuprofene può
rendere più difficile una gravidanza. Deve informare il suo medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi a rimanere incinta.
– È sensibile (allergica) a uno degli ingredienti delle compresse? Questi sono elencati nella sezione
– Ha, o ha avuto in precedenza, un’ulcera gastrica o altri disturbi gastrici?
Non prenda Ibuprofen se ha attualmente un’ulcera peptica (ulcera nello stomaco o nel duodeno) o
sanguinamento nello stomaco, o ha avuto due o più episodi di ulcera peptica, sanguinamento dello stomaco
o perforazione in passato.
– Ha una condizione che aumenta la sua tendenza a sanguinare?
– Soffre di asma o ha mai avuto una reazione allergica o ha sofferto di affanno
dopo aver preso ibuprofene, aspirina o altri antidolorifici antinfiammatori?
– Soffre di gonfiore e irritazione all’interno del naso?
– Soffre di malattie epatiche o renali?
– Soffre di malattie cardiache?
Medicine come l’ibuprofene possono essere associate a un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco
(infarto miocardico) o di ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamento prolungato.
Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. Dovrebbe discutere il suo
trattamento con il suo medico o farmacista prima di prendere Ibuprofen se lei:
– ha problemi di cuore tra cui insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o ha avuto un
attacco di cuore, chirurgia di bypass o malattia delle arterie periferiche (cattiva circolazione nelle gambe o piedi a causa
di arterie strette o bloccate).
– Hai qualsiasi tipo di ictus o pensi che potresti essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se hai
una storia familiare di malattie cardiache o ictus, pressione alta, diabete, colesterolo alto
o sei un fumatore).
– Hai il lupus eritematoso sistemico (SLE, talvolta conosciuto come lupus) o una malattia del tessuto connettivo
(malattie autoimmuni che colpiscono il tessuto connettivo)?
– Ha la varicella o l’herpes zoster?
– Le è stato detto dal suo medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri?
– Suo figlio è disidratato?
C’è un rischio di danni ai reni nei bambini e negli adolescenti disidratati.
Può prendere Ibuprofen con altri farmaci?
Alcuni farmaci che sono anti-coagulanti cioè diluiscono il sangue/impediscono la coagulazione (per esempio aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlodipina), alcuni medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come
come captopril, beta-bloccanti come atenololo, o antagonisti del recettore dell’angiotensina-II come
losartan) e altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Dovresti
quindi chiedere sempre il parere del tuo medico o farmacista prima di usare l’ibuprofene con
altri medicinali.
In particolare dovrebbe informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti
medicinali oltre a quelli menzionati sopra:
– Diuretici (compresse di acqua)
– Glicosidi cardiaci, come la digossina, usati per trattare condizioni cardiache
– Litio
– Zidovudina (un farmacovirale)
– Steroidi (usati nel trattamento di condizioni infiammatorie)
– Metotrexato (usato per trattare alcuni tumori e l’artrite reumatoide)
– Farmaci noti come immunosoppressori come ciclosporina e tacrolimus (usati per
diminuire la risposta immunitaria)
– Farmaci noti come inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRis), usati per il trattamento della
depressione
– Antibiotici chiamati chinoloni come la ciprofloxacina
– Aminoglicosidi (un tipo di antibiotico)
– Mifepristone
– Qualsiasi altro ibuprofene, come quelli che puoi comprare senza ricetta
– Qualsiasi altro antidolorifico antinfiammatorio, compresa l’aspirina
– Colestiramina (un farmaco usato per abbassare il colesterolo)
– Farmaci noti come sulfoniluree come glibenclamide (usato per trattare il diabete)
– Voriconazolo o fluconazolo (tipo di farmaci antifungini)
– Gingko biloba medicina a base di erbe (vi è la possibilità che si può sanguinare più facilmente se si sta prendendo
questo con ibuprofene).
Gravidanza e allattamento: L’uso di Ibuprofene durante la gravidanza o l’allattamento dovrebbe
essere evitato. L’ibuprofene non dovrebbe essere usato alla fine (gli ultimi tre mesi di) gravidanza e dovrebbe
essere preso solo nei primi sei mesi di gravidanza su consiglio del vostro medico.
Guida e uso di macchine: L’ibuprofene può provocare vertigini o sonnolenza. Se le compresse la influenzano in questo modo non guidi, non utilizzi macchinari o faccia qualsiasi cosa che richieda la sua attenzione.
3. Come prendere l’Ibuprofene
Prenda SEMPRE l’Ibuprofene esattamente come le ha detto il suo medico. Se non siete sicuri fare riferimento all’etichetta
sul cartone o controllare con il medico o il farmacista.
Prendere l’Ibuprofene con o dopo il cibo, con un bicchiere d’acqua.
Ibuprofene deve essere inghiottito intero e non masticato, rotto, schiacciato o succhiato per aiutare a prevenire
disturbo in bocca o irritazione in gola.
DOSAGGIO:
Adulti e bambini sopra i 12 anni – Il dosaggio usuale è da 600 a 1800 mg distribuiti durante la
giornata. Il medico può scegliere di aumentare questo a seconda di ciò che si sta trattando per; ma
non più di 2400 mg dovrebbe essere preso in un giorno.
Bambini – La dose giornaliera usuale è di 20 mg per kg di peso corporeo ogni giorno, dato in dosi divise.
Ibuprofene non deve essere preso da bambini di peso inferiore a 7 kg. Le compresse da 600 mg non devono
essere somministrate a bambini di età inferiore ai 12 anni.
In caso di grave artrite giovanile il medico può aumentare il dosaggio fino a 40 mg/kg in dosi divise
.
Si deve evitare un uso eccessivo di antidolorifici. Se prende abitualmente antidolorifici, specialmente
combinazioni di diversi antidolorifici, può danneggiare i suoi reni, dica al suo medico se sta
prendendo un altro antidolorifico prima di prendere questo medicinale e il suo medico deciderà se
deve prendere questo medicinale. Questo rischio può essere aumentato se lei è disidratato.
Se prende più IBUPROFEN di quanto prescritto (una sovradosaggio) deve contattare
un medico o andare al più vicino reparto di pronto soccorso dell’ospedale IMMEDIATAMENTE portando le compresse
con sé.
Se dimentica di prendere il suo IBUPROFEN lo prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia
quasi l’ora della sua prossima dose. Se lo è, non prenda la dose dimenticata a tutti. Non raddoppiare mai una dose per compensare quella persa.
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4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Ibuprofen può causare effetti collaterali, anche se di solito sono lievi e non
tutti ne soffrono. Se gli effetti collaterali diventano gravi o se nota effetti collaterali che non sono elencati in questo foglio, informi il suo medico o il suo farmacista. Lei può minimizzare il rischio
di effetti collaterali prendendo il minor numero di compresse per il minor tempo necessario a
controllare i suoi sintomi.
Smetta di prendere Ibuprofene e cerchi immediatamente aiuto medico se manifesta:
– Segni di meningite asettica come forte mal di testa, alta temperatura, rigidità del collo
o intolleranza alla luce intensa.
– Segni di emorragia intestinale come
o Passaggio di sangue nelle feci (feci/movimenti)
o Passaggio di feci nere catramose
o Vomito di sangue o particelle scure che assomigliano a fondi di caffè
Segnala al tuo medico e smetti di prendere IBUPROFEN SE Sperimenti:
– Dolore inspiegabile allo stomaco (dolore addominale) o altri sintomi anomali allo stomaco, indigestione,
bruciore di stomaco, sensazione di malessere e/o vomito.
– Inspiegabile affanno, respiro corto, eruzione cutanea, prurito o lividi (questi possono essere
sintomi di una reazione allergica).
– Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero).
– Forte mal di gola con febbre alta (questi possono essere sintomi di una condizione nota come
agranulocitosi).
– Visione offuscata o disturbata (disturbi visivi) o vedere/udire cose strane (allucinazioni).
– Ritenzione di liquidi, ad esempio caviglie gonfie (questo può essere un segno di problemi renali).
– Gravi eruzioni cutanee diffuse (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme, i sintomi
includono gravi eruzioni cutanee, vesciche della pelle, compreso l’interno della bocca, del naso e dei genitali, come pure
la desquamazione della pelle che può essere accompagnata da sintomi come dolori, mal di testa e
febbrezza).
Medicine come l’Ibuprofene sono state associate ad un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco
(infarto del miocardio) o ictus.
Medicine come l’Ibuprofene sono state associate in casi eccezionali a gravi problemi di pelle
per pazienti con varicella o herpes zoster.
Disordini del sangue, problemi renali, problemi al fegato o gravi reazioni cutanee possono verificarsi raramente con
ibuprofene.
Molto raramente l’ibuprofene può causare meningite asettica (infiammazione della membrana protettiva
che circonda il cervello).
Ibuprofene ha anche dimostrato di peggiorare talvolta i sintomi della malattia di Crohn o della colite.
Altri effetti collaterali
Comuni (colpisce fino a 1 persona su 10):
– Rash
– Sensazione di vertigini o stanchezza
– Dolore allo stomaco, indigestione, diarrea, sentirsi male, stare male, vento, costipazione
– Mal di testa – se questo accade mentre si sta prendendo questo farmaco è importante non prendere qualsiasi
altri farmaci per il dolore per aiutare con questo.
– Passaggio di feci nere catramose
– Passaggio di sangue nei fasci (feci/movimenti)
– Vomito di sangue
Non comune (colpisce fino a 1 persona su 100):
– Sonnolenza
– Ansia
– Sensazione di formicolio o “spilli e aghi”
– Difficoltà a dormire
– Orticaria, prurito
– La pelle diventa sensibile alla luce
– Disturbi della vista, problemi di udito
– Epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, riduzione della funzione epatica
– Riduzione della funzione renale, infiammazione dei reni, insufficienza renale
– Starnuti, naso bloccato, che prude o cola (rinite)
– Ulcera allo stomaco o all’intestino, buco nella parete del tratto digestivo
– Infiammazione del rivestimento dello stomaco
– Piccoli lividi sulla pelle o all’interno della bocca, del naso o delle orecchie
– Difficoltà di respirazione, affanno o tosse, asma o peggioramento dell’asma
– Ronzio nelle orecchie (tinnito)
– Sensazione di vertigini o giramenti di testa (vertigini)
– Ulcere in bocca
– Grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola
Raro (colpisce fino a 1 persona su 1000):
– Sentirsi depressi o confusi
– Ritenzione di liquidi (edema)
– Un’infezione cerebrale chiamata “meningite non batterica”
– Perdita della vista
– Cambiamenti nella conta del sangue – i primi segni sono: temperatura elevata, mal di gola, ulcere alla bocca, sintomi simili alla flogosi, sensazione di grande stanchezza, sanguinamento dal naso e dalla pelle
– Riduzione delle cellule del sangue (anemia)
– Grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o vertigini
– Mal di gola grave con febbre alta (agranulocitosi)
Molto raro (colpisce fino a 1 persona su 10.000):
– Insufficienza epatica
– Insufficienza cardiaca
– Attacco di cuore
– Infiammazione del pancreas
– Problemi alla pelle (che possono colpire anche l’interno della bocca, del naso o delle orecchie) come la ‘sindrome di StevensJohnson’, ‘necrolisi epidermica tossica’ o ‘eritema multiforme’.
– Alta pressione sanguigna
Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
– Peggioramento della colite ulcerosa o del morbo di Crohn infiammazione del colon)
Relazione degli effetti collaterali
Se ha degli effetti collaterali, ne parli al suo medico, farmacista o infermiere. Questo include qualsiasi possibile
effetto collaterale non elencato in questo foglio. Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il programma “Yellow Card” all’indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Segnalando gli effetti collaterali, può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ibuprofene
Le sue compresse non devono essere conservate al di sopra dei 25° C. Devono essere tenute in un luogo sicuro, fuori dalla
portata e dalla vista dei bambini, poiché il medicinale potrebbe nuocere loro.
Devono essere conservate nella confezione originale. Non prenda Ibuprofene dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituisca le compresse rimaste al suo farmacista.
Tenga le compresse solo se il medico le dice di farlo.
Non butti via i medicinali attraverso le acque reflue. Chiedi al tuo farmacista come buttare via
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Il principio attivo delle compresse di Ibuprofene è Ibuprofene Ph.Eur. disponibile in compresse da 400 o 600 mg.
Le compresse sono bianche, a forma di cuscino e rivestite con film.
Sono forniti in blister contenenti 60 compresse.
Ibuprofene compresse ingredienti inattivi: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, lattosio
monoidrato, colloidale anidro, silice, laurilsolfato di sodio, magnesio stearato, Opaspray
bianco M-1- 7111 B (composto da ipromellosa 291 0 e biossido di titanio), dispersione di colore secco,
bianco 06A28611 (o una combinazione di Opaspray bianco M-1- 7111 B, ipromellosa e talco).
Titolare dell’autorizzazione alla commercializzazione:
Abbott Laboratories Limited
Abbott House
Vanwall Business Park
Vanwall Road
Maidenhead
Berkshire
SL6 4XE
UK
Produttore:
FAMAR S.A.
7 Anthousas Av.
15344 Anthousa Attiki
Grecia
Questo foglio è stato rivisto l’ultima volta nel 08/2017
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