HSV529, un vaccino per il virus dell’herpes simplex 2 (HSV2), ha mostrato risultati favorevoli in un recente studio di fase 1. Lo studio ha trovato che il vaccino era sicuro e ha suscitato risposte anticorpali e delle cellule T in adulti sieronegativi all’HSV.
Secondo i dettagli pubblicati nel Journal of Infectious Diseases, lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha incluso 60 adulti tra i 18 e i 40 anni divisi in 3 sierogruppi che hanno ricevuto il vaccino o un placebo a 0, 1, e 6 mesi. In ogni gruppo, 15 partecipanti hanno ricevuto il vaccino, derivato dal ceppo 186 di HSV2, e 5 hanno ricevuto un placebo.
“Gli studi precedenti per prevenire l’infezione da HSV si sono concentrati su vaccini subunitari con l’obiettivo di indurre anticorpi neutralizzanti”, ha osservato lo studio. “HSV2 dl5-29 è un vaccino HSV2 difettoso di replicazione che può infettare le cellule e dovrebbe provocare una risposta immunitaria più ampia.”
La sperimentazione, condotta presso il National Institutes of Health Clinical Center, ha trovato che il 78% dei destinatari del vaccino HSV-negativo ha visto un aumento del titolo anticorpale di 4 volte o più dopo 3 dosi del vaccino. Questo gruppo ha visto un aumento di 6,1 volte nel titolo medio geometrico (GMT) di anticorpi neutralizzanti 30 giorni dopo la terza dose del vaccino. Questo si confronta con un aumento di 1,45 volte nel GMT 30 giorni dopo la terza dose di vaccino subunità gD2 nel trial Herpevac.
“(T)his vaccine may have potential as a prophylactic or a therapeutic vaccine,” the study authors noted. “Modifiche di HSV529, come l’aumento dell’espressione di alcune proteine virali, l’inibizione dell’espressione dei geni di evasione immunitaria virale, o l’aggiunta di un adiuvante potrebbe migliorare la sua immunogenicità.”
Le vaccinazioni sono state ben tollerate, con tenerezza o dolore al sito di iniezione è stato il più comune effetto avverso segnalato. Le reazioni sistemiche più comuni erano mal di testa e malessere. Le reazioni non hanno portato al rifiuto di dosi aggiuntive del vaccino.
Lo studio è stato completato nell’ambito di un accordo di sperimentazione clinica tra l’Intramural Research Program del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) e Sanofi Pasteur con il finanziamento del National Cancer Institute.
HSV2 colpisce circa 400 milioni di persone in tutto il mondo ed è associato ad un aumento del rischio di infezione da HIV, rendendolo una preoccupazione tra i funzionari sanitari. Il virus può anche causare encefalite o infezione disseminata nei neonati e gravi malattie nei pazienti immunocompromessi, lo studio ha osservato.
Uno studio recentemente pubblicato che includeva più di 1000 partecipanti in Sud Africa, Uganda e Zimbabwe ha scoperto che le donne che utilizzano il gel vaginale di tenofovir (TFV) per la profilassi pre-esposizione (PrEP) hanno visto un rischio ridotto di acquisizione di HSV-2 e HIV-1.
Un altro studio ha scoperto che i pazienti con coinfezione da HIV e HSV2 hanno visto un aumento dello spargimento virale dell’herpes quando hanno iniziato il trattamento antiretrovirale, aumentando il rischio di trasmettere la malattia.
Il trial HSV529 ha notato che i risultati sono in attesa di uno studio che valuta se il vaccino aumenta le risposte immunitarie nella pelle nel sito di iniezione sotto forma di lesioni.