Informazioni sul foglietto illustrativo

Ubidecarenone per la malattia mitocondriale

Questo foglietto illustrativo riguarda l’uso di ubidecarenone (noto anche come ubichinone) per la malattia mitocondriale.

Questo foglio è stato scritto per i genitori e per chi si prende cura di loro su come usare questo medicinale nei bambini. Le nostre informazioni a volte differiscono da quelle fornite dai produttori, perché le loro informazioni sono solitamente rivolte a pazienti adulti. La preghiamo di leggere attentamente questo foglietto. Lo conservi in un posto sicuro in modo da poterlo rileggere.

Nome del farmaco

Ubidecarenone
Conosciuto anche come ubichinone, co-enzima Q10 e co-Q10

Perché è importante che mio figlio prenda questo farmaco?

In alcune malattie mitocondriali, le cellule non hanno abbastanza coenzima Q10 (noto anche come ubichinone), di cui i mitocondri delle cellule hanno bisogno per funzionare correttamente e produrre energia. Dare al vostro bambino ubidecarenone non cura la malattia mitocondriale, ma può aiutare a ridurre i sintomi.
È importante che il vostro bambino prenda questo farmaco regolarmente per sostituire l’ubichinone che il corpo del vostro bambino non produce naturalmente.

Come è disponibile ubidecarenone?

• Capsule: 10 mg, 30 mg o 120 mg (sono disponibili anche altri dosaggi)
• Compresse: 10 mg
• Medicina liquida: 50 mg in 10 mL (altri punti di forza sono anche disponibili)

Quando dovrei dare ubidecarenone?

Ubidecarenone può essere dato una o due volte ogni giorno. Cercate di darlo circa alla stessa ora(e) ogni giorno.

• Se deve essere dato una volta al giorno, questo può essere al mattino o alla sera.
• Se deve essere dato due volte al giorno, questo dovrebbe essere una volta al mattino e una volta alla sera. Idealmente, questi tempi sono a 10-12 ore di distanza, per esempio tra le 7 e le 8 del mattino e tra le 7 e le 8 del pomeriggio.

Dare la medicina a circa gli stessi tempi ogni giorno in modo che questo diventa parte della routine quotidiana del vostro bambino, che vi aiuterà a ricordare.

Quanto devo dare?

Il medico calcolerà la quantità di ubidecarenone (la dose) che è giusto per il vostro bambino. La dose sarà indicata sull’etichetta del medicinale.

E’ importante che lei segua le istruzioni del medico sulla quantità da somministrare.

Come devo somministrarlo?

Le capsule devono essere ingerite intere con un bicchiere d’acqua, latte o succo. Il bambino non deve masticare le capsule. Può sciogliere il contenuto di una capsula in acqua o succo di frutta. Il suo medico le avrà detto quanto liquido usare e quanto darne al suo bambino. Dia subito la giusta quantità di miscela al suo bambino, usando un cucchiaio per medicine o una siringa orale.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua, latte o succo. Il bambino non deve masticare le compresse. Può schiacciare la compressa e mescolarla con una piccola quantità di cibo morbido come yogurt, miele o marmellata. Si assicuri che il suo bambino lo inghiotta subito, senza masticare.

Medicina liquida: Agitare bene la medicina. Misurare la giusta quantità con una siringa orale o un cucchiaio per medicinali. Puoi ottenerli dal tuo farmacista. Non usare un cucchiaino da cucina perché non darà la giusta quantità.

Quando dovrebbe iniziare l’effetto della medicina?

La medicina può richiedere del tempo per mostrare qualsiasi effetto reale.
Il bambino potrebbe aver bisogno di prenderla fino a 6 mesi per vedere se è utile.

Cosa succede se mio figlio sta male (vomita)?

• Se suo figlio sta male meno di 30 minuti dopo aver preso una dose di ubidecarenone, gli dia di nuovo la stessa dose.
• Se suo figlio sta male più di 30 minuti dopo aver preso una dose di ubidecarenone, non è necessario dargli un’altra dose. Aspetti fino alla prossima dose normale.

Se il suo bambino è di nuovo malato, chieda consiglio al suo medico di famiglia, al farmacista o all’ospedale. Loro decideranno cosa fare in base alle condizioni del suo bambino e alla specifica medicina coinvolta.

Cosa succede se mi dimentico di darlo?

Se lo sta dando una volta al giorno
Se si ricorda prima di andare a letto, dia la dose dimenticata. Non è necessario svegliare un bambino che dorme per dare una dose dimenticata. Potete dare la dose dimenticata al mattino, a condizione che ciò avvenga almeno 12 ore prima che la dose successiva sia dovuta.

Se normalmente lo date due volte al giorno
Se vi ricordate fino a 4 ore dopo che avreste dovuto dare una dose, date al vostro bambino la dose dimenticata. Per esempio, se di solito si dà una dose alle 7 del mattino circa, si può dare la dose dimenticata in qualsiasi momento fino alle 11 del mattino. Se si ricorda dopo quell’ora, non dia la dose persa. Aspetti fino alla prossima dose normale.

Cosa succede se ne do troppo?

Se pensa di aver dato al suo bambino troppo ubidecarenone, contatti il suo medico o i servizi locali del NHS (111 in Inghilterra e Scozia; 0845 4647 nel Galles).

Porti con sé il contenitore o la confezione del medicinale, anche se è vuoto. Questo sarà utile al medico. Porta con te la medicina o la confezione se chiami per un consiglio.

Ci sono possibili effetti collaterali?

Utilizziamo le medicine per far stare meglio i nostri bambini, ma a volte hanno altri effetti che non vogliamo (effetti collaterali).

Il bambino può avere i seguenti effetti collaterali quando inizia a prendere ubidecarenone. Questi dovrebbero scomparire man mano che il corpo del bambino si abitua alla medicina. Se sono ancora un problema dopo una settimana o giù di lì, contattare il medico.

• Il bambino può avere mal di stomaco o crampi, sentirsi male o essere malato (vomito). Può aiutare a dare ogni dose di ubidecarenoneh con del cibo.
• Può avere diarrea. Incoraggiateli a bere molti liquidi in modo che non si disidratino.
• Potrebbero non avere fame. Incoraggiate il vostro bambino a mangiare molti piccoli pasti.
• Raramente, il vostro bambino può avere mal di testa, sentirsi stordito o avere cambiamenti di umore (per esempio, essere irritabile o agitato).

Ci possono essere, a volte, altri effetti collaterali che non sono elencati sopra. Se notate qualcosa di insolito e siete preoccupati, contattate il vostro medico. Può riferire qualsiasi sospetto effetto collaterale a un programma di sicurezza del Regno Unito al numero http://www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Possono essere somministrati altri medicinali contemporaneamente a ubidecarenone?

• Può dare al suo bambino medicinali che contengono paracetamolo o ibuprofene, a meno che il suo medico le abbia detto di non farlo.
• Controlli il suo medico o farmacista prima di dare altri medicinali al suo bambino. Questo include le medicine a base di erbe o complementari.

C’è qualcos’altro che devo sapere su ubidecarenone?

• Le malattie metaboliche variano ampiamente tra i bambini e potrebbe essere necessario del tempo per trovare un farmaco che aiuti con i sintomi. E’ importante che lei continui a somministrare ubidecarenone regolarmente.

Consigli generali sui farmaci

• Provi a dare i farmaci più o meno alla stessa ora ogni giorno, per aiutarla a ricordare.
• Se non è sicuro che un farmaco stia funzionando, contatti il suo medico ma nel frattempo continui a dare il farmaco come al solito. Non somministrare dosi extra perché si potrebbe fare del male.
• Dare questo medicinale solo a suo figlio. Non darlo mai a nessun altro, anche se la loro condizione sembra essere la stessa, come questo potrebbe fare male.

Se si pensa che qualcun altro possa aver preso il farmaco per sbaglio, contattare il medico immediatamente.

• Assicurarsi di avere sempre abbastanza medicine. Ordina una nuova prescrizione almeno 2 settimane prima di esaurirla.
• Assicurati che la medicina che hai a casa non abbia raggiunto la data di scadenza o la data d’uso sulla confezione. Dare i farmaci vecchi al farmacista per smaltirli.

Dove dovrei tenere questo medicinale?

• Conserva il medicinale in un armadio, lontano dal calore e dalla luce diretta del sole. Non deve essere tenuto in frigorifero.
• Assicurarsi che i bambini non possano vedere o raggiungere il medicinale.
• Tenere il medicinale nel contenitore in cui è stato acquistato.

A chi rivolgersi per ulteriori informazioni

Il medico, il farmacista o l’infermiere di suo figlio potranno darle ulteriori informazioni sull’ubidecarenone e sugli altri medicinali usati nel trattamento della malattia mitocondriale.