Studio clinico
In uno studio in aperto, la farmacocinetica di Januvia (sitagliptin) è stata valutata in pazienti con diversi gradi di compromissione renale e quelli con malattia renale allo stadio finale in emodialisi (ESRD). Ai pazienti è stata somministrata una dose singola ridotta di 50 mg di sitagliptin.
Un aumento clinicamente significativo della concentrazione plasmatica di sitagliptin non è stato osservato nei pazienti con insufficienza renale lieve rispetto ai pazienti sani normali. Al contrario, un aumento di circa 2 volte dell’AUC plasmatica di sitagliptin è stato osservato nei pazienti con insufficienza renale moderata e un aumento di circa 4 volte è stato osservato nei pazienti con insufficienza renale grave e nei pazienti con ESRD in emodialisi.
Raccomandazioni sul dosaggio
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve (CrCl ≥50ml/min). Per i pazienti con insufficienza renale moderata (CrCl da 30 a 50ml/min), la dose di Januvia è 50mg una volta al giorno. Nei pazienti con insufficienza renale grave (CrCl <30ml/min) o malattia renale allo stadio finale che richiede la dialisi, la dose di Januvia è 25mg una volta al giorno.
La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare e misurata periodicamente in seguito.
Le raccomandazioni non si applicano a Janumet
Il prodotto di combinazione Janumet (sitagliptin + metformina) è ancora controindicato nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave a causa della componente metformina.
Vedi scheda farmaco Januvia
Vedi scheda farmaco Janumet
Altre informazioni: Merck Sharp & Dohme Ltd
Aggiornato il 27 aprile 2012
Nuovi dosaggi di Januvia disponibili
Januvia è ora disponibile in compresse da 25 mg e 50 mg per facilitare il dosaggio nell’insufficienza renale da moderata a grave.