La terapia con statine ad alte dosi può aumentare il rischio di fratture

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Gli individui prescritti ad alta dose di terapia con statine per gestire il rischio cardiovascolare hanno più probabilità di ricevere una diagnosi di osteoporosi rispetto a quelli prescritti una statina a basso dosaggio o nessuna terapia, secondo i risultati di un’analisi del database pubblicato in Annals of Rheumatic Diseases.

Alexandra Kautzky-Willer

“Oggi, abbiamo il dogma basato sull’evidenza ‘più basso è meglio’ per il colesterolo per quanto riguarda la prevenzione degli esiti cardiovascolari,” Alexandra Kautzky-Willer, MD, professore nella divisione di endocrinologia e metabolismo presso l’Università medica di Vienna, ha detto Endocrine Today. “Tuttavia, ci potrebbero essere effetti collaterali trascurati legati ad alte dosi di statine. Abbiamo esaminato le possibili associazioni tra le statine e la salute delle ossa. I nostri risultati mostrano che la diagnosi di osteoporosi nei pazienti trattati con statine è dose-dipendente. Così, l’osteoporosi è sottorappresentata nel trattamento con statine a basso dosaggio e sovrarappresentata nel trattamento con statine ad alto dosaggio.”

Valutare l’uso di statine

In uno studio trasversale, retrospettivo, Kautzky-Willer e colleghi hanno analizzato i dati da tutti gli austriaci con le richieste di salute vivo durante il periodo di osservazione 2006-2007 per identificare gli individui trattati con statine (n = 7.897.449; 4.194.877 donne). I ricercatori hanno identificato tutti gli individui con almeno una prescrizione di una qualsiasi delle sette statine disponibili sul mercato durante il periodo di osservazione – simvastatina, lovastatina, pravastatina,

fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina (Baycol, Bayer) e rosuvastatina – e hanno valutato le medie delle dosi giornaliere definite. La dose media giornaliera è stata calcolata come la quantità di farmaco (convertita dalla dose giornaliera definita al milligrammo) divisa per il numero di giorni di trattamento che il paziente non ha trascorso in ospedale. I pazienti sono stati poi stratificati per dose media giornaliera per ogni statina (0-10 mg; > 10-20 mg; > 20-40 mg; > 40-60 mg; e > 60-80 mg). I ricercatori hanno applicato la regressione logistica multipla per analizzare i rischi dose-dipendenti per una diagnosi di osteoporosi per ogni statina individualmente, stratificato per età e sesso.

Gli individui prescritti ad alta dose di terapia con statine per gestire il rischio cardiovascolare hanno maggiori probabilità di ricevere una diagnosi di osteoporosi rispetto a quelli prescritti una statina a basso dosaggio o nessuna terapia.

Nella coorte, i ricercatori hanno identificato 353.502 pazienti trattati con statine (177.996 donne), con 11.701 tali pazienti (9.936 donne) sono stati diagnosticati con osteoporosi. Il gruppo di controllo (nessuna esposizione alle statine) consisteva di 7.543.947 pazienti (4.016.881 donne), compresi 68.699 pazienti (58.289 donne) con diagnosi di osteoporosi.

I ricercatori hanno scoperto che il trattamento con statine era associato a una sovrarappresentazione di osteoporosi diagnosticata nella popolazione complessiva rispetto ai controlli (OR = 3,62; 95% CI, 3,55-3.69), notando che c’era una “dipendenza altamente non banale” del dosaggio della statina con gli OR per l’osteoporosi.

L’osteoporosi era sottorappresentata nel trattamento con statine a basso dosaggio, definito come 0 mg a 10 mg al giorno, per la lovastatina (OR = 0.39; 95% CI, 0.18-0.84), pravastatina (OR = 0.68; 95% CI, 0.52-0.89), simvastatina (OR = 0.7; 95% CI, 0.56-0.86) e rosuvastatina (OR = 0.69; 95% CI, 0.55-0.87). Tuttavia, i ricercatori hanno notato che la relazione tra trattamento con statine e osteoporosi si inverte con dosaggi maggiori. Rispetto agli individui a cui non è stata prescritta una terapia con statine, quelli a cui è stata prescritta una simvastatina superiore alla soglia dei 40 mg avevano il 64% di probabilità in più di ricevere una diagnosi di osteoporosi (OR = 1,64; 95% CI, 1,31-2,07), e quelli a cui è stata prescritta una terapia con atorvastatina superiore alla soglia dei 20 mg avevano il 78% di probabilità in più di ricevere una diagnosi di osteoporosi (OR = 1,78; 95% CI, 1,41-2,23). Quelli a cui era stata prescritta una rosuvastatina superiore a 20 mg avevano il doppio delle probabilità di ricevere una diagnosi di osteoporosi rispetto ai controlli (OR = 2,04; 95% CI, 1,31-3,18). Il numero di pazienti era troppo basso per stimare in modo affidabile la dipendenza dal dosaggio per i restanti tipi di statine, secondo i ricercatori.

Considerare la dose, il rischio

“Nella pratica clinica, i pazienti ad alto rischio di osteoporosi in trattamento con statine ad alto dosaggio dovrebbero essere monitorati più frequentemente per quanto riguarda la salute delle ossa”, ha detto Kautzky-Willer. “Proponiamo che il monitoraggio dei pazienti ad alto rischio, come le pazienti donne in postmenopausa in terapia con statine ad alto dosaggio, può aiutare ad offrire una terapia individuale per prevenire o trattare l’osteoporosi”. La medicina personalizzata dovrebbe considerare i rischi e le dosi individuali e le possibili differenze all’interno della classe di farmaci.”

Kautzky-Willer ha detto che gli studi futuri devono prendere in considerazione la dose-dipendenza quando indagano la relazione tra statine e osteoporosi. “Studi più grandi e prospettici con un focus sui dosaggi delle statine dovrebbero essere condotti al fine di chiarire la relazione con l’osteoporosi”, ha detto Kautzky-Willer. “Stiamo pianificando uno studio prospettico per indagare la salute delle ossa e gli ormoni sessuali in uomini e donne dopo la terapia con le statine”. – di Regina Schaffer

Per ulteriori informazioni:

Alexandra Kautzky-Willer, MD, può essere raggiunto a Medicina Interna III, Divisione di Endocrinologia e Metabolismo, Università Medica di Vienna, Vienna 1090, Austria; email: [email protected].

Disclosures: Gli autori non riportano alcuna divulgazione finanziaria rilevante.