A Hapten Sciences, ci dedichiamo all’identificazione e allo sviluppo efficiente di nuovi prodotti in fase iniziale che contribuiranno significativamente alla salute e al benessere delle persone in tutto il mondo.
PDC-APB
Il prodotto iniziale della società – PDC-APB – è una piccola molecola che agisce come un vaccino per prevenire il prurito estremamente doloroso e l’eruzione cutanea (dermatite da contatto) causata dall’esposizione all’olio di urushiol (yoo-ROO-she-ol) nelle piante di edera velenosa, quercia velenosa e sommacco velenoso. Ogni anno negli Stati Uniti, ci sono oltre 50 milioni di casi – e oltre sette milioni di visite ai fornitori di assistenza sanitaria – a causa dell’esposizione a queste piante velenose. Recentemente, l’azienda ha completato la produzione dell’ingrediente farmaceutico attivo per gli studi preclinici necessari e gli studi clinici umani. Hapten ha presentato un’applicazione IND (Investigational New Drug) nel 2015. Nel 2017, Hapten ha completato uno studio di sicurezza di Fase I in soggetti sani e ha recentemente avviato un secondo studio di Fase I per valutare la sicurezza e l’attività biologica in soggetti con comprovata sensibilità all’urushiol come misurato dal patch test.
PDC-APB agisce come un vaccino/immunoterapia per prevenire la dermatite da contatto causata dall’esposizione all’olio di urushiol nell’edera velenosa, nella quercia velenosa o nel sommacco velenoso. Da quando ha ottenuto la licenza di PDC-APB dall’Università del Mississippi nel 2010, Hapten Sciences ha condotto un ampio lavoro preclinico – completato sotto le sovvenzioni del National Institutes of Health Small Business Technology Transfer (STTR) – per sviluppare molecole per la prevenzione della dermatite da contatto, e per eseguire studi di fattibilità di produzione e studi di prova di concetto relativi alla sicurezza e all’efficacia in modelli animali.
Background
Le piante di edera velenosa, quercia velenosa e sommacco velenoso producono olio urushiol irritante per la pelle nelle loro foglie, steli e radici. Gli esperti riferiscono che dal 50 all’85% della popolazione degli Stati Uniti è sensibile all’urushiol e, se adeguatamente esposto, subirà una reazione allergica. La gravità dell’eruzione dipende dalla sensibilità della persona esposta e dalla quantità di olio esposto alla pelle, ma in genere dura circa 14 giorni.
Ogni anno negli Stati Uniti, ci sono circa 50 milioni di casi di dermatite da contatto legata all’urushiolo e sette milioni di visite d’ufficio agli operatori sanitari. L’esposizione all’edera velenosa, alla quercia velenosa e al sommacco velenoso è tra le cause più comuni delle richieste di risarcimento dei lavoratori per dermatite. Uno studio ha citato che i dipendenti delle industrie agricole, forestali e della pesca hanno avuto un costo medio di reclamo medico di 3.552 dollari, e un tempo medio di invalidità di 23,9 giorni.
Le piante produttrici di urushiol crescono spontaneamente in gran parte degli Stati Uniti. L’edera velenosa (Toxicodendron radicans) si trova in tutto il Nord America. La quercia velenosa (Toxicodendron diversilobum) cresce prevalentemente lungo le coste est e ovest del Nord America. Il sommacco avvelenato (Toxicodendron vernix) preferisce le aree paludose dal Maine alla Florida e ad ovest del fiume Mississippi. L’olio di urushiol che tutte queste piante producono è estremamente potente. Appena un microgrammo – un milionesimo di grammo – di urushiol può causare una reazione in una persona molto sensibile.
Le molecole di urushiol sono anche molto stabili e possono mantenere la potenza per diversi anni. Inoltre, l’olio si trasferisce facilmente attraverso la pelliccia degli animali, i vestiti e praticamente qualsiasi altro oggetto che sia stato esposto. Se le piante vengono bruciate, l’olio può essere trasferito attraverso il fumo e causare reazioni nei polmoni.