Usi previsti di Essure
Essure è un dispositivo che fornisce una soluzione permanente di controllo delle nascite per le donne che non vogliono più avere figli. La procedura per impiantare il dispositivo comporta il posizionamento di un inserto morbido e flessibile in ciascuna delle tube di Falloppio.
Il risultato è una barriera intorno agli inserti nelle tube di Falloppio, che assicura che lo sperma non possa raggiungere gli ovuli – e questo significa che la gravidanza non è più una possibilità.
Ci vogliono tre mesi perché la procedura funzioni, il che significa che le donne devono continuare a usare il controllo delle nascite durante quei mesi. Quando i tre mesi sono passati, possono smettere di prendere il loro solito metodo di controllo delle nascite perché la procedura avrà completamente chiuso le loro tube di Falloppio.
Da quando la FDA ha approvato Essure nel 2002, si stima che più di 750.000 donne sono passate attraverso la procedura in tutto il mondo.
Fatti sulla procedura Essure
La procedura Essure è estremamente semplice, nonostante l’impatto spaventoso che può avere sul corpo di una donna. Non c’è nessun taglio, il che significa che il tessuto cicatriziale non è un problema.
Le donne possono rimanere coscienti durante la procedura, perché un’anestesia locale è l’unico sollievo dal dolore di cui avranno bisogno mentre il medico sta lavorando.
La maggior parte delle procedure sono eseguite presso gli uffici dei medici, e circa il 75% dei pazienti potrebbe riprendere la loro regolare attività entro uno o due giorni.
Secondo quanto riferito, la procedura richiede 45 minuti per essere completata, con circa il 96% delle pazienti che hanno gli inserti posizionati nelle loro tube di Falloppio la prima volta.
Effetti collaterali dannosi
Per molte donne, sembra che gli aspetti positivi di Essure scompaiano nel momento in cui lasciano l’ufficio del medico. Per tutti i vantaggi della procedura, e per quanto sia facile da eseguire, decine di migliaia di donne hanno pagato un grande prezzo per andare avanti con Essure.
Alcuni degli effetti collaterali più comuni della procedura includono:
– dolore pelvico cronico
– sanguinamento addominale
– emicranie
– fatica debilitante
Diversi studi sono stati eseguiti per valutare l’impatto a lungo termine di Essure, e i risultati non erano promettenti. Uno studio ha concluso che dopo cinque anni, circa una donna su otto ha dichiarato che le sue mestruazioni erano anormalmente dolorose rispetto a come si sentivano prima della procedura.
Circa il tre per cento delle donne ha avuto un problema in cui l’impianto ha perforato le tube di Falloppio, e in alcuni casi i chirurghi non sono stati nemmeno in grado di rimuovere il dispositivo dalla cavità addominale.
Altre donne hanno riportato problemi relativi al dolore addominale, mal di schiena e dolore durante il rapporto sessuale. Una percentuale allarmante di donne sperimenta anche periodi mestruali anormalmente pesanti.
Confrontando Essure con la sterilizzazione, Essure ha causato complicazioni alle donne molto più spesso. Gli studi dimostrano che le donne che si sono sottoposte alla procedura Essure hanno avuto dieci volte più probabilità di richiedere un’altra operazione per risolvere i problemi della prima procedura, rispetto alle donne che sono andate avanti con la chirurgia di sterilizzazione.
Infine, Essure è collegato a quattro morti, quindici morti fetali e più di 600 gravidanze. Quindi, non solo la procedura è dolorosa e problematica per le donne, ma in rari casi può avere conseguenze fatali.
Citazione Essure
Il maggior ritorno di fiamma contro Essure è iniziato intorno al 2009, anche se il suo produttore, Bayer HealthCare, stava ancora propagandando il suo eccellente tasso di successo.
I pazienti cominciavano a farsi avanti e a rivelare i loro problemi, come la perforazione delle tube di Falloppio, il dolore persistente e il sanguinamento, gravidanze indesiderate e altre complicazioni.
Le preoccupazioni hanno cominciato a crescere perché sembrava che Essure non fosse stato testato a fondo per quanto riguarda le sue conseguenze a lungo termine. La causa contro il produttore si basa sul fatto che le pazienti non sono state adeguatamente informate sugli effetti collaterali.
Le cause contro Essure sono attualmente in corso in California e in diversi altri stati. La FDA ha tenuto un’udienza completa sulla questione nel 2015 e sta conducendo indagini, e Bayer sta ora raccogliendo i reclami sulla procedura attraverso i numeri verdi.
Se sei passato attraverso la procedura Essure negli ultimi anni, e hai sperimentato alcuni o tutti gli effetti collaterali menzionati in questo articolo, potresti avere un caso.
La cosa migliore che puoi fare è parlare con un avvocato, che può guidarti per quanto riguarda le tue opzioni legali per il risarcimento.
Leggi di più sulla causa Essure.
Stato richiamo Essure 2018
Mentre la FDA non ha fatto un richiamo completo di Essure, alcuni cambiamenti sono stati fatti. Hanno istruito tutti i venditori a includere un avvertimento informativo a scatola nera riguardante gli effetti collaterali della procedura.Stavano anche cercando di sentire più opinioni cliniche e scientifiche prima di arrivare a una decisione finale sulla questione.
Nel luglio 2018, dopo più di tre anni di controversie, Bayer ha finalmente annunciato che avrebbe smesso di vendere il pericoloso dispositivo di controllo delle nascite Essure dopo il 31 dicembre 2018. La decisione arriva dopo che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha minacciato la società di sanzioni penali e civili se non avesse avvertito i pazienti dei pericoli associati all’uso del dispositivo. La Bayer continua a sostenere l’efficacia e la sicurezza del contraccettivo, e sostiene che lo sta semplicemente ritirando dal mercato perché le vendite sono diminuite troppo dopo tutta la pubblicità negativa. Le ultime minacce della FDA hanno contribuito a spingere la compagnia farmaceutica con le spalle al muro, dando la possibilità alle innumerevoli donne che sono state danneggiate di chiedere il risarcimento che meritano.