Il richiamo volontario è stato emesso per lotti specifici di due antidolorifici oppioidi e un farmaco per il mal di testa da tensione. I farmaci interessati includono:
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Endocet (ossicodone/acetaminofene), 10/325 mg
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Idrocodone/acetaminofene, 7.5/500 mg
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Butalbital/acetaminofene/caffeina, 50/325/40 mg
Endocet (ossicodone/acetaminofene)
Endo Pharmaceuticals ha emesso il richiamo nazionale Endocet perché una bottiglia di ciascuno dei due lotti è stata trovata a contenere alcune compresse da 10/650 mg, che è il doppio del dosaggio di acetaminofene sull’etichetta. A causa di questo, i consumatori possono prendere più della dose di acetaminofene prevista.
Possibili pericoli: La somministrazione involontaria di compresse con maggiore contenuto di acetaminofene può provocare tossicità epatica, soprattutto in pazienti che assumono altri farmaci contenenti acetaminofene, pazienti con disfunzioni epatiche o persone che consumano più di 3 bevande alcoliche al giorno.
Lotti: I due lotti colpiti sono il lotto # 402415NV e il lotto # 402426NV. Sono stati distribuiti ai grossisti tra il 19 aprile 2011 e il 10 maggio 2011.
Descrizione della compressa: Le compresse di Endocet 10 mg/325 mg sono lunghe 0,6 pollici, larghe 0,27 pollici e di colore giallo a forma di capsula, marcate “E712” su un lato e “10/325” sull’altro. Al contrario, Endocet® (ossicodone/acetaminofene, USP) 10 mg/650 mg compresse sono più grandi (0,7 pollici di lunghezza, 0,4 pollici di larghezza) e compresse gialle di forma ovale, contrassegnati “E797” su un lato e “10” dall’altro.
Cosa fare: Se pensate di aver ricevuto alcune delle Endocet colpite, potete contattare l’agente della Endo, Stericycle, al numero 1-866-723-2681 durante le ore 8AM – 8PM EST dal lunedì al venerdì e 8AM – 5PM EST sabato e domenica.
Idrocodone/Acetaminofene e Butalbital/Acetaminofene/Caffeina
Qualitest Pharmaceuticals ha emesso un richiamo di quattro lotti di idrocodone/acetaminofene, 7,5/500 mg e quattro lotti di butalbital/acetaminofene/caffeina, 50/325/40 mg perché le etichette dei due farmaci potrebbero essere state scambiate tra loro.
Possibili pericoli: La somministrazione involontaria di butalbital potrebbe provocare sintomi come sedazione, stordimento, vertigini e nausea. Inoltre, i pazienti con un’allergia al butalbital potrebbero sperimentare una reazione di ipersensibilità. Gli effetti collaterali dovuti alla caffeina sono meno probabili, a causa delle piccole quantità in questa formulazione, tuttavia, gli individui con una sensibilità alla caffeina possono sperimentare sintomi come tremori, irritabilità e difficoltà a dormire. I pazienti che ricevevano idrocodone per il dolore cronico potrebbero sperimentare un peggioramento del dolore e sintomi di astinenza come risultato di questa sostituzione. Finora non sono state segnalate lesioni.
Lotti: I lotti interessati sono i numeri di lotto C0390909A, C0400909A, C0410909A e C0590909B. Questi lotti sono stati distribuiti tra il 13 novembre 2009 e il 9 aprile 2010 alle farmacie all’ingrosso e al dettaglio in tutta la nazione (incluso Porto Rico).
Descrizione della compressa:
Idrocodone bitartrato e acetaminofene compresse, 7,5/500 mg sono bianche con macchie verdi, a forma di capsula, compresse segnate, marcate “3594” su un lato e “V” sul retro.
Butalbital, Acetaminofene e Caffeina Compresse, 50/325/40 mg sono bianche, compresse a forma di capsula, marcate “2355” su un lato, e “V” sul retro.
Cosa fare: I consumatori e i pazienti con domande possono contattare Qualitest al 1-800-444-4011 per ulteriori informazioni dal lunedì al venerdì tra le 8.00 e le 17.00 CST.
Fonti:
Comunicato stampa FDA (24 giugno 2011). Endo Pharmaceuticals emette un richiamo volontario a livello nazionale di due lotti di compresse Endocet® (ossicodone/acetaminofene, USP), 10 MG / 325 MG.
Comunicato stampa FDA (24 giugno 2011). Qualitest Pharmaceuticals emette un richiamo volontario a livello nazionale di quattro lotti di compresse di butalbital, acetaminofene e caffeina, USP 50mg/325mg/40mg e quattro lotti di compresse di idrocodone bitartrato e acetaminofene, USP 7.5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen è la co-fondatrice della National Fibromyalgia Association. Scrive per HealthCentral come esperta di pazienti per la gestione del dolore.