Risperdal Lawsuit

Le cause Risperdal sostengono che i pazienti non sono stati adeguatamente avvertiti di gravi effetti collaterali come ginecomastia (crescita anormale del tessuto mammario nei maschi), diabete di tipo 2, ictus ed eventi cardiaci. I pazienti hanno presentato più di 14.000 cause per il Risperdal contro Janssen Pharmaceuticals (una divisione di Johnson & Johnson), circa la metà delle quali sono state presentate a Philadelphia.

In aggiunta alle migliaia di cause civili da parte dei consumatori, la casa farmaceutica è stata indagata dal Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti per la commercializzazione off-label del Risperdal. L’indagine ha portato ad un accordo da 2,2 miliardi di dollari, che includeva il pagamento di 485 milioni di dollari in multe penali per aver violato il False Claims Act.

Perché le persone stanno facendo causa al Risperdal

Risperdal (risperidone) è un farmaco antipsicotico atipico usato principalmente per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e l’irritabilità associata all’autismo. Mentre molti studi hanno dimostrato l’efficacia del Risperdal nel trattamento di queste condizioni, il farmaco può anche causare una serie di gravi effetti collaterali. La maggior parte dei reclami legali nelle cause sul Risperdal si sono concentrati su questi effetti avversi, in particolare sulla ginecomastia, incolpando J&J di non aver avvertito adeguatamente i pazienti dei problemi che potrebbero svilupparsi se prendessero il farmaco.

Ginecomastia (sviluppo del seno maschile)

Diversi studi hanno dimostrato che il Risperdal può causare la crescita del tessuto mammario nei maschi, compresi ragazzi e adolescenti. La condizione spesso richiede un trattamento chirurgico nei casi di lunga durata. Può anche portare a conseguenze psicologiche tra cui depressione, ansia e immagine corporea negativa.

La grande maggioranza dei reclami legali contro J&J sono legati alla ginecomastia. La maggior parte di questi reclami sono presentati da giovani uomini o dai genitori di ragazzi che hanno richiesto un intervento chirurgico per rimuovere il tessuto mammario. Oltre ai costi medici del trattamento per la ginecomastia, i querelanti sostengono anche che la loro crescita anormale del tessuto mammario maschile ha portato a umiliazione, sofferenza emotiva e una minore qualità della vita.

Altri effetti collaterali del Risperdal

Alcune cause hanno anche nominato altri gravi effetti collaterali del Risperdal come base per una denuncia legale. Questi includono:

• Iperprolattinemia: Risperdal può innescare la pubertà precoce nelle ragazze e nelle giovani donne, portando all’allattamento (senza essere incinta) e alla perdita della libido.
• Diabete mellito di tipo II: Gli studi hanno collegato l’uso di Risperdal all’aumento di peso addominale, che può portare alla resistenza all’insulina e ad una maggiore possibilità di sviluppare il diabete di tipo II.
• Rapido aumento di peso: Il Risperdal è stato collegato ad un aumento di peso pericolosamente rapido in alcuni individui.
• Discinesia tardiva: Risperdal può aumentare il rischio di sviluppare discinesia tardiva, una condizione talvolta irreversibile caratterizzata da movimenti incontrollabili.
• Attacco di cuore e ictus: I pazienti anziani in particolare che prendono Risperdal possono essere a più alto rischio di un attacco di cuore o ictus.
• Morte: Secondo un’avvertenza sulla scatola nera dell’etichetta del farmaco, il Risperdal aumenta il rischio di morte nei pazienti anziani con psicosi legata alla demenza.

Sono state presentate meno cause in relazione a questi effetti avversi, e molte di queste condizioni sono ora elencate nell’avvertenza sull’etichetta del farmaco. Se lei è una persona cara sta prendendo Risperdal, lei, dovrebbe parlare con il suo medico per vedere come ridurre il rischio di gravi complicazioni.

Johnson & Johnson Marketing Claims

Risperdal è stato approvato per la prima volta per il trattamento della schizofrenia negli adulti nel 1994. A quel tempo, non era stato approvato dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per l’uso nei bambini o negli anziani. Johnson & Johnson ha cercato più volte negli anni ’90 di ottenere l’approvazione per questi gruppi di età senza successo. Ciononostante, J&J ha condotto campagne di marketing illegali mirate a individui giovani e anziani per usi off-label.

Come parte dei suoi sforzi, la società farmaceutica ha fornito vari vantaggi (“tangenti”) ai medici e alle strutture mediche che prescrivevano il farmaco. Per esempio, J&J ha sviluppato un losco schema di condivisione dei profitti con Omnicare, uno dei più grandi sistemi di farmacie di case di cura negli Stati Uniti. Separatamente, nel 2003 un responsabile marketing ha proposto di includere lecca-lecca e piccoli giocattoli per bambini con campioni di Risperdal come parte di una campagna “back to school”.

Dopo una lunga indagine, nel 2012 il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e J&J hanno accettato di risolvere un gran numero di accuse civili e penali relative alla commercializzazione illegale di usi non approvati del Risperdal. L’importo dell’accordo di 2,2 miliardi di dollari comprendeva circa 485 milioni di dollari di multe legate specificamente alle accuse del False Claims Act, anche se il produttore del farmaco non ha dovuto ammettere la colpa come parte dell’accordo. Come uno dei più grandi accordi di frode sanitaria negli Stati Uniti, rappresenta ancora solo una frazione dei 30 miliardi di dollari che J&J aveva guadagnato dalle vendite di Risperdal al momento dell’accordo.

Corrente Risperdal Litigation

Secondo il più recente rapporto annuale di Johnson & Johnson, la società sta ancora affrontando circa 13.400 cause sul Risperdal. Circa la metà di queste sono depositate nel Philadelphia Complex Litigation Center, mentre il resto è depositato in vari altri tribunali distrettuali statali e federali in tutto il paese. A differenza di molte altre cause sui farmaci, non esiste un contenzioso multidistrettuale per il Risperdal.

Philadelphia Risperdal Lawsuits

A partire da marzo 2019, più di 6.700 cause sul Risperdal sono state presentate al Philadelphia Complex Litigation Center (CLC), un tribunale speciale dello Stato della Pennsylvania progettato per gestire processi civili su larga scala (noti anche come mass torts). I primi casi CLC sono stati depositati nel 2010, e un grande gruppo di casi più vecchi sono stati risolti nel 2013.

All’inizio del 2017, un afflusso di circa 3.000 cause Risperdal sono state depositate nel CLC dopo che J&J ha annullato il suo accordo di “tolling” con i querelanti, accorciando drasticamente il termine di prescrizione entro cui le nuove cause potrebbero essere presentate. All’inizio del 2018, una sentenza della Corte Superiore della Pennsylvania ha aperto la strada a migliaia di casi di Risperdal nel tribunale di Philadelphia per cercare danni punitivi da Johnson & Johnson. I danni punitivi erano stati precedentemente vietati da un giudice del tribunale di prova del 2014.

L’ordine di gestione del caso più recente indica che il primo gruppo dei recenti processi Risperdal inizierà a giugno 2019, con ulteriori processi che inizieranno ogni mese dopo di allora fino al 2020. A seconda di come andranno le prime prove, Johnson & Johnson potrebbe essere persuasa a patteggiare con i restanti querelanti. D’altra parte, se J&J vince alcuni verdetti iniziali, l’azienda potrebbe essere convinta a continuare a trascinare i processi nella speranza che molti altri querelanti perdano o ritirino le loro cause.

Soluzioni e verdetti del Risperdal

Mentre ci sono molte cause sul Risperdal ancora in corso nei vari tribunali, alcuni casi sono già stati risolti o hanno ricevuto un verdetto. Ecco alcune storie di coloro che hanno subito il processo.

Nicholas Murray – 680.000 dollari

Nel novembre 2015, la giuria in questo caso ha impiegato solo 2,5 ore per assegnare i danni per un importo di 1,75 milioni di dollari al ricorrente. A Murray era stato prescritto il Risperdal in modo off-label per i sintomi associati al suo autismo e ha sviluppato “seni simili a quelli delle donne” come risultato della prescrizione. Anche dopo aver interrotto il farmaco e aver perso peso grazie all’esercizio fisico e all’alimentazione, il seno è rimasto.

Il risarcimento iniziale è stato poi ridotto dal giudice a 680.000 dollari, in base all’importo massimo di risarcimento consentito dallo stato di origine del ricorrente (Maryland). Tuttavia, nel febbraio 2018, un pannello di tre giudici della Corte Superiore della Pennsylvania ha stabilito che il caso dovrebbe tornare in giudizio per determinare l’ammissibilità dei danni punitivi, sulla base di una precedente decisione che impedisce tali danni secondo la legge statale del New Jersey (dove ha sede Johnson & Johnson).

Questo principio di “scelta della legge” dà ai querelanti più opzioni per chiedere i danni nei casi di lesioni personali. Indipendentemente dal fatto che Murray riceva danni punitivi, il suo verdetto di 680.000 dollari sarà valido, in base alla sentenza unanime della Corte Superiore.

Andrew Yount – 76,7 milioni di dollari

Questo verdetto da record del giugno 2016 ha superato i precedenti quando la giuria ha assegnato 70 milioni di dollari di danni ad Andrew Yount, un ragazzo adolescente con autismo, e ai suoi genitori. Oltre a scoprire che J&J non aveva avvertito il querelante, i suoi genitori e i suoi medici del rischio di ginecomastia, la giuria ha anche stabilito che J&J aveva intenzionalmente nascosto e falsificato le informazioni sui rischi.

Dopo il premio iniziale, un giudice statale della Pennsylvania ha aggiunto 6,7 milioni di dollari in “danni da ritardo” all’importo totale del risarcimento di Yount. I danni da ritardo sono un tipo di risarcimento dato ad alcuni querelanti che hanno dovuto aspettare un tempo particolarmente lungo per risolvere il loro caso, in molti casi a causa di ritardi inutili o prolungati causati dal convenuto. In questo caso, la famiglia Yount ha dovuto aspettare ben oltre due anni per presentare la sua denuncia prima che la questione fosse risolta.

Austin Pledger – 2,5 milioni di dollari

Il secondo più grande verdetto del Risperdal ad oggi è di 2,5 milioni di dollari, assegnato ad Austin Pledger nel febbraio 2015. Pledger ha preso il Risperdal per cinque anni da bambino per aiutare a diminuire i problemi comportamentali legati al suo autismo. I suoi genitori hanno sostenuto che l’esposizione ha fatto sviluppare a Pledger un seno di taglia 46DD. Hanno anche sostenuto che Johnson &Johnson aveva consapevolmente nascosto le informazioni sull’effetto collaterale sia ai suoi genitori che al suo medico.

Un testimone chiave nel caso era il medico di Pledger, che ha testimoniato di non essere a conoscenza che la ginecomastia era un potenziale effetto collaterale del Risperdal, indicando che J&J non aveva fatto abbastanza per rendere i medici consapevoli del problema. La casa farmaceutica ha fatto appello al verdetto del processo, ma nel maggio 2016, un giudice di Filadelfia ha negato l’appello, lasciando il premio di 2,5 milioni di dollari al suo posto.

Timothy Stange – 500.000 dollari

Nel dicembre 2015, Timothy Stange ha vinto 500.000 dollari nel suo processo contro Johnson & Johnson sul Risperdal. La causa è stata originariamente presentata nel 2013 a causa della crescita del seno di Stange legata alla sua assunzione di Risperdal dal 2006.

Mentre Stange ha vinto mezzo milione di dollari in danni compensativi, gli è stato inizialmente vietato di perseguire anche i danni punitivi, a causa di una decisione del giudice del processo e complicazioni nelle interazioni di varie leggi statali. Poco dopo il verdetto, Stange ha fatto appello per essere autorizzato a presentare richieste di danni punitivi. Nel febbraio 2018, la Corte Superiore della Pennsylvania si è pronunciata a favore di Stange, ordinando al caso di tornare in giudizio per determinare se i danni punitivi debbano essere assegnati e, se sì, quanto dovrebbero essere.

Risperdal FAQs

Johnson &Johnson ha emesso un richiamo di Risperdal?

Nessun richiamo di Risperdal è stato emesso di recente.

Nel 2011, J&J ha richiamato un piccolo numero di lotti di Risperdal a causa di utenti che lamentavano un cattivo odore. Dopo un’indagine della società e della FDA, le pillole sono state trovate contaminate con tracce di TBA (2,4,6 tribromoanisole), una sostanza chimica utilizzata per trattare i pallet di legno che trasportavano i farmaci. Tuttavia, non vi è alcuna prova che la contaminazione ha portato a gravi eventi avversi, anche se alcuni utenti hanno segnalato problemi gastrointestinali.

Posso presentare una causa Risperdal?

Perché Johnson & Johnson ha annullato il suo accordo di rinvio all’inizio del 2017, molte persone non possono più essere in grado di presentare cause Risperdal se il loro statuto di prescrizione è scaduto. I nostri avvocati non stanno attualmente accettando nuove cause Risperdal.