Sondaggio solleva la questione del protocollo Botox per la prevenzione dell’emicrania

Più di due terzi dei clinici di medicina delle cefalee che sono stati intervistati hanno riferito di alterare il protocollo standardizzato per l’iniezione di Botox, o onabotulinumtoxinA, per la prevenzione dell’emicrania cronica, che solleva la questione se più raccomandazioni basate su prove sono necessarie per aiutare a guidare le decisioni di trattamento, i ricercatori hanno scritto in Headache.

“Anche se un protocollo di iniezione molto specifico è raccomandato (il protocollo PREEMPT), il nostro sondaggio anonimo di 182 professionisti di mal di testa ha rivelato che solo il 22,5% sempre seguire il protocollo PREEMPT quando iniettare onabotulinumtoxinA per la prevenzione dell’emicrania cronica,” Olivia Begasse de Dhaem, MD, clinical fellow in neurologia al Brigham and Women’s Hospital, ha detto Healio Primary Care.

OnabotulinumtoxinA è uno degli otto trattamenti preventivi approvati dalla FDA per l’emicrania cronica, secondo Begasse de Dhaem. Non c’è alcun beneficio significativo di onabotulinumtoxinA per l’emicrania episodica, ha detto.

OnabotulinumtoxinA è un agente paralizzante dei muscoli striati che ha precedentemente dimostrato di ridurre significativamente i giorni di mal di testa rispetto al placebo 24 settimane e 56 settimane dopo il trattamento, secondo i ricercatori.

Riferimento: Begasse de Dhaem O, et al. Headache. 2020;doi:10.1111/head.13823.

“La sua azione non è pensata per essere mediata dalla paralisi muscolare, ma invece dalla diminuzione della sensibilizzazione delle fibre nervose”, ha detto Begasse de Dhaem.

Nove anni fa, la FDA ha approvato il protocollo di iniezione PREEMPT per la prevenzione dell’emicrania. Il protocollo prevede 155 unità di onabotulinumtoxinA da iniettare superficialmente in 31 punti, con la possibilità di somministrare altre 40 iniezioni nei gruppi muscolari occipitale, temporale o trapezio, secondo i ricercatori.

Begasse de Dhaem e colleghi hanno inviato un sondaggio anonimo a 878 clinici di medicina delle cefalee per indagare le potenziali modifiche al protocollo PREEMPT che possono aver sviluppato nella pratica nel tempo.

Circa il 20% dei partecipanti (n = 182) ha completato il sondaggio. La maggior parte (77,5%) ha riferito di non aver sempre seguito il protocollo, con il 70% che ha segnalato modifiche al numero di iniezioni, il 63% ha cambiato le unità totali di onabotulinumtoxinA iniettate e il 57,7% ha cambiato la posizione dei siti di iniezione.

Il protocollo PREEMPT richiede ai medici di aspirare i siti muscolari prima dell’iniezione temporale per garantire l’assenza di ritorno di sangue; tuttavia, i risultati hanno mostrato che circa la metà (55,5%) degli intervistati non segue questa istruzione. Inoltre, il 12,1% dei partecipanti ha riferito di aver cambiato la diluizione – di solito per aumentare la concentrazione – e il 2,2% ha riferito di aver aggiunto lidocaina alle iniezioni per ridurre il dolore.

Le ragioni più comuni per alterare le dosi e i siti di iniezione erano per regolare il dolore dei pazienti, l’anatomia e le preferenze, secondo i ricercatori. I fornitori di medicina delle cefalee più esperti erano “più propensi a deviare dal protocollo”, ha detto Begasse de Dhaem.

“Dato che questo era il protocollo approvato dalla FDA per le iniezioni per l’emicrania cronica, questi risultati garantiscono ulteriori indagini delle ragioni per cui il protocollo è stato raramente seguito nella pratica clinica”, hanno scritto i ricercatori. “Data la mancanza di prove pubblicate sul ragionamento dietro il protocollo PREEMPT, le attuali linee guida possono essere percepite come arbitrarie, dando ai fornitori la libertà di sviluppare deviazioni”.

Hanno concluso che le ampie variazioni nei metodi di iniezione “sollevano preoccupazioni circa la standardizzazione della procedura e suggeriscono che un protocollo consultivo contenente più prove e la discussione del ragionamento dietro le raccomandazioni potrebbe essere più utile dell’attuale protocollo prescrittivo.” – di Stephanie Viguers

Disclosures: Gli autori non riportano alcuna divulgazione finanziaria rilevante.

Centro Risorse Emicrania