Le analisi farmacocinetiche (PK) e tossicocinetiche (TK) non cliniche sono attività chiave dello sviluppo iniziale di un farmaco. Questi studi possono essere esplorativi, o possono essere più estesi e formalizzati richiedendo la conformità alla GLP. Comprendere a fondo la DMPK di un potenziale candidato clinico può avere un enorme impatto sul successo di un programma di scoperta di un farmaco.
Gli studi PK e TK forniscono informazioni utili e necessarie che informano i livelli senza effetto (NOEL), le dosi umane equivalenti (HED) e i driver farmacocinetici/farmacodinamici (PK/PD). L’esecuzione di studi PK permette la determinazione di parametri PK come AUC, clearance, volume di distribuzione, emivita, Cmax e Cmin.
Bioanalisi PK/PD non clinica
I servizi integrati di tossicologia e bioanalitica di Pacific BioLabs possono eseguire senza problemi la generazione di campioni in vivo e la bioanalisi. PBL può condurre studi PK, PD e/o TK nella maggior parte delle specie di roditori e ha la strumentazione e l’esperienza nel suo laboratorio bioanalitico per fornire determinazioni rapide e sensibili della concentrazione di farmaci da una varietà di matrici.
PBL ha esperienza di lavoro con molte biomatrices, e le condizioni di estrazione saranno ottimizzate per fornire metodi riproducibili e robusti. La PK esplorativa con bioanalisi può essere implementata simultaneamente e completata rapidamente in molti casi. Per gli studi TK conformi alla GLP, PBL fornisce la competenza tecnica e normativa (QA) per garantire che i protocolli di convalida del metodo, i rapporti di convalida e le procedure operative standard (SOP) analitiche siano tutti conformi ai requisiti GLP attuali.
PK, Servizi di laboratorio bioanalitico PD e TK
- Studi di farmacocinetica (PK)
- Analisi dei campioni PK
- Studi di tossicocinetica (TK)
- Identificazione e profilazione dei metaboliti Identificazione e profilazione
- Selezione PK rapida
- Equilibrio di massa
- Distribuzione tissutale
- Bioequivalenza (supporto alla formulazione)
- MSD-Saggi ECLA (Meso Scale Discovery)
- Saggi ELISA
PK, PD e TK Specie disponibili
- Topo
- Ratto
- Coniglio
- Pigatto
PK, PD e TK Vie di somministrazione
- Orale (PO)
- Sottocutanea (SC)
- Intravenosa (IV)
- Intramuscolare (IM)
- Intraperitoneale (IP)
- Topicale
Raccolta
- Intero sangue
- Siero
- Plasma
- Urine
- Feci
- Tessuto
Sistema di dosaggio
- Dose singola
- Dose ripetuta
- Dosaggio in cassetta
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Centro di apprendimento PBL – Fasi di sviluppo del farmaco
Centro di apprendimento PBL – Timeline dei test preclinici
Caso di studio PBL – Studi di interazione tra farmaci in vitro
Opuscolo di tossicologia preclinica PBL
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