La U.S. Food and Administration (FDA) ha approvato un cambio di marca per l’antidepressivo Brintellix (vortioxetina) per diminuire il rischio di errori di prescrizione e distribuzione derivanti dalla confusione del nome con il farmaco anticoagulante Brilinta (ticagrelor). Il nuovo nome commerciale del farmaco sarà Trintellix, e dovrebbe essere disponibile a partire da giugno 2016. Non saranno apportate altre modifiche all’etichetta o all’imballaggio, e la medicina è esattamente la stessa.
A causa del tempo di ritardo associato alla produzione di bottiglie con il nuovo marchio, gli operatori sanitari e i pazienti possono continuare a vedere bottiglie etichettate con il marchio Brintellix durante il periodo di transizione.
Gli operatori sanitari dovrebbero controllare attentamente per assicurarsi di aver prescritto o dispensato la medicina corretta. Durante la transizione al nuovo cambio di nome da Brintellix a Trintellix, i prescrittori possono ridurre il rischio di confusione del nome includendo il nome generico del farmaco che stanno ordinando, oltre al nome commerciale e all’indicazione d’uso. I pazienti devono assicurarsi di aver ricevuto il farmaco corretto. Le compresse di Trintellix avranno lo stesso aspetto delle compresse di Brintellix. Coloro che hanno domande o dubbi dovrebbero parlare con il loro prescrittore o farmacista.
Brintellix/Trintellix (vortioxetina) è usato per trattare un certo tipo di depressione chiamato disturbo depressivo maggiore negli adulti. È in una classe di antidepressivi chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) che funzionano colpendo le sostanze chimiche nel cervello che possono diventare sbilanciate.
In una comunicazione sulla sicurezza della droga del luglio 2015, abbiamo avvertito che la confusione di nome tra Brintellix e Brilinta aveva portato a prescrizione e distribuzione di errori dal Brintellix è stato approvato nel settembre 2013. A causa delle continue segnalazioni di confusione di nome tra i due farmaci utilizzati per scopi molto diversi, FDA ha lavorato con Brintellix produttore Takeda Pharmaceuticals per cambiare il nome del marchio del farmaco.
I soggetti responsabili di ordinare e immagazzinare il farmaco dovrebbero essere consapevoli che Trintellix avrà un nuovo numero National Drug Code (NDC). E’ importante che gli editori di contenuti informativi sui farmaci e gli amministratori di sistemi elettronici relativi ai farmaci utilizzino il nuovo nome del marchio Trintellix e il numero NDC una volta che Takeda renderà disponibile la vortioxetina sotto il nuovo nome Trintellix.
Sollecitiamo gli operatori sanitari e i pazienti a segnalare la confusione del nome, gli errori di medicazione e qualsiasi effetto collaterale che coinvolga Brintellix/Trintellix o Brilinta al programma MedWatch della FDA, utilizzando le informazioni nella casella “Contact FDA” in fondo alla pagina.
Si prega di contattare l’FDA e di contattare il medico.