È possibile vedere prodotti di fragranza, come gli “oli essenziali”, commercializzati con indicazioni di “aromaterapia” che trattano problemi di salute o migliorano il benessere. Chi regola questi prodotti e come? Trova le risposte qui:
- Qual è l'”uso previsto”?
- È un cosmetico?
- È un farmaco?
- E’ sia un cosmetico che un farmaco?
- È qualcos’altro?
- Se un “olio essenziale” o un profumo è “naturale” o “organico”, non significa che è sicuro?
- Chi regola le dichiarazioni pubblicitarie?
- Più risorse
Qual è l'”uso previsto”?
Secondo la legge, il modo in cui i prodotti di “aromaterapia” sono regolati dipende principalmente da come sono destinati ad essere usati.
FDA determina l’uso previsto di un prodotto sulla base di fattori come le affermazioni fatte nell’etichettatura, sui siti web e nella pubblicità, così come ciò che i consumatori si aspettano che faccia. Guardiamo anche come un prodotto è commercializzato, non solo una parola o una frase presa fuori dal contesto. Infine, prendiamo decisioni caso per caso.
È un cosmetico?
Se un prodotto è destinato solo a pulire il corpo o a rendere una persona più attraente, è un cosmetico. Quindi, se un prodotto come un gel doccia è destinato solo a pulire il corpo, o un profumo o una colonia è destinato solo a rendere una persona profumata, è un cosmetico.
La legge non richiede che i cosmetici abbiano l’approvazione della FDA prima di essere messi sul mercato. Ma la FDA può prendere provvedimenti contro un cosmetico sul mercato se abbiamo informazioni affidabili che dimostrano che non è sicuro quando i consumatori lo usano secondo le indicazioni sull’etichetta, o nel modo abituale o previsto, o se non è etichettato correttamente.
Per saperne di più, vedere “L’autorità della FDA sui cosmetici.”
È un farmaco?
Se un prodotto è destinato ad un uso terapeutico, come trattare o prevenire malattie, o per influenzare la struttura o la funzione del corpo, è un farmaco. Per esempio, le affermazioni che un prodotto allevierà le coliche, allevierà il dolore, rilasserà i muscoli, tratterà la depressione o l’ansia, o aiuterà a dormire sono affermazioni di droga.
Tali affermazioni sono talvolta fatte per prodotti come saponi, lozioni e oli da massaggio contenenti “oli essenziali” e commercializzati come “aromaterapia”. Il fatto che una fragranza o un altro ingrediente provenga da una pianta non impedisce che sia regolamentato come un farmaco.
Secondo la legge, i farmaci devono soddisfare requisiti come l’approvazione della FDA per la sicurezza e l’efficacia prima di andare sul mercato. Per sapere se un prodotto commercializzato con indicazioni di farmaci è approvato dalla FDA, contattate il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) della FDA, all’indirizzo [email protected].
Per saperne di più, vedi Drugs.
E’ sia un cosmetico che un farmaco?
Alcuni prodotti sono sia cosmetici che farmaci. Per esempio, una lozione per bambini commercializzata con affermazioni che idrata la pelle del bambino e allevia le coliche sarebbe sia un cosmetico che un farmaco. Tali prodotti devono soddisfare i requisiti sia per i cosmetici che per i farmaci.
Per saperne di più, vedi “Cosmetici Q&A: ‘Prodotti per la cura personale'” e “È un cosmetico, un farmaco, o entrambi? (o è un sapone?)”
E’ qualcos’altro?
Alcuni prodotti profumati sono regolati dalla Consumer Product Safety Commission (CPSC). Questi includono prodotti come deodoranti per ambienti, candele profumate, detersivi per il bucato e detergenti per la casa.
Se un “olio essenziale” o un altro profumo è “naturale” o “organico”, non significa che è sicuro?
A volte la gente pensa che se un “olio essenziale” o un altro ingrediente viene da una pianta, deve essere sicuro. Ma molte piante contengono materiali che sono tossici, irritanti o che possono causare reazioni allergiche se applicati alla pelle.
Per esempio, l’olio di cumino è sicuro nel cibo, ma può causare vesciche sulla pelle. Alcuni oli di agrumi usati in modo sicuro nel cibo possono anche essere dannosi nei cosmetici, in particolare se applicati sulla pelle esposta al sole.
La FDA non ha regolamenti che definiscono “naturale” o “organico” per i cosmetici. Tutti i prodotti cosmetici e gli ingredienti devono soddisfare gli stessi requisiti di sicurezza, indipendentemente dalla loro fonte. Per saperne di più, vedi “‘Organic’ Cosmetics” e “FDA’s Poisonous Plant Database.”
Chi regola i claim pubblicitari?
Mentre la FDA regola l’etichettatura dei cosmetici e dei farmaci, i claim pubblicitari sono regolati dalla Federal Trade Commission.