Valganciclovir Effetti collaterali

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 16 Nov 2020.

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• Professionista

In sintesi

Gli effetti collaterali comunemente riportati di valganciclovir includono: anemia e neutropenia. Altri effetti collaterali includono: trombocitopenia. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a valganciclovir: polvere orale per soluzione, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, valganciclovir può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di valganciclovir:

Più comune

• Nero, feci nere e catramose
• sangue nelle urine o nelle feci
• visione offuscata
• raffreddori
• tosse
• capogiri
• febbre
• mal di testa
• orecchio
• dolore lombare o laterale
• nervosismo
• minzione dolorosa o difficile
• pelle pallida
• punti rossi sulla pelle
• pressione nelle orecchie
• vedere lampi o scintille di luce
• vedere punti fluttuanti davanti agli occhi
• tremore alle gambe, braccia, mani o piedi
• disturbo del respiro
• battito cardiaco lento o veloce
• dolore alla gola
• tremore o tremore alle mani o ai piedi
• respirazione affannosa
• respirazione affannosa con sforzo
• ulcere, piaghe, o macchie bianche in bocca
• sanguinamento o lividi insoliti
• stanchezza o debolezza insolita
• velo o cortina che appare su parte della vista

Meno comune

• Cambiamenti nel colore della pelle del viso
• confusione
• convinzioni false
• respirazione veloce o irregolare
• sensazione, sentire o vedere cose che non ci sono
• orticaria, prurito, ed eruzione cutanea
• grandi gonfiori simili ad alveari su palpebre, viso, labbra, bocca, o sulla lingua
• soffocamento o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi
• naso che cola o chiuso
• crisi
• stress al petto
• difficoltà pensare

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di valganciclovir possono verificarsi che di solito non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

• Dolore addominale o allo stomaco
• diarrea
• mal di testa
• nausea e vomito
• intorpidimento, formicolio, dolore o debolezza delle mani o dei piedi
• insonnia
• puntura, sensazione di bruciore o di prurito
• difficoltà a dormire
• instabilità o imbarazzo

Meno comune

• Agitazione

per gli operatori sanitari

Si applica al valganciclovir: polvere orale per ricostituzione, compressa orale

Generale

Gli eventi avversi più comuni negli adulti includono diarrea, piressia, affaticamento, nausea, tremore, neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, mal di testa, insonnia, infezione del tratto urinario e vomito. Gli eventi avversi più comuni nei pazienti pediatrici includono diarrea, piressia, infezione del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario, vomito, neutropenia, leucopenia e mal di testa.

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Diarrea (fino al 41%), nausea (fino al 30%), vomito (fino al 21%), candidosi orale (fino al 20%), stipsi (fino al 20%), dolore addominale (fino al 15%), dispepsia (fino al 12%)

Comune (dall’1% al 10%): Dolore addominale superiore, distensione addominale, ascite, flatulenza, disfagia

Non comune (da 0,1% a 1%): Ulcerazione della bocca, pancreatite

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Distensione addominale, ascite, colangite, bocca secca, dispepsia, disfagia, eruttazione, esofagite, incontinenza fecale, flatulenza, gastrite, disturbo gastrointestinale, emorragia gastrointestinale, ulcerazione della bocca, pancreatite, disturbo della lingua

ematologico

Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili inferiore a 500/mcL: fino al 19%; ANC da 500 a meno di 750/mcL: fino al 17%; ANC da 750 a meno di 1000/mcL: fino al 17%), anemia (emoglobina inferiore a 8 g/dL: fino all’8%; Hgb inferiore a 6.5 g/dL: fino al 7%; Hgb da 6,5 a meno di 8 g/dL: fino al 13%; Hgb da 8 a meno di 9,5 g/dL: fino al 31%), e trombocitopenia (meno di 25.000 piastrine/mcL: fino al 4%; da 25.000 a meno di 50.000 piastrine/mcL: fino al 6%; da 50.000 a meno di 100.000 piastrine/mcL: fino al 22%) sono stati riportati.

La neutropenia grave si osserva più spesso nei pazienti con AIDS con retinite da CMV che nei pazienti con trapianto di organi solidi.

Neutropenia è stata anche riportata con un’incidenza leggermente superiore in 2 studi pediatrici rispetto agli adulti, anche se neutropenia ed eventi infettivi non erano generalmente correlati nella popolazione pediatrica.

Molto comune (10% o più): Anemia (fino al 31%), neutropenia (anche grave; fino al 24%), trombocitopenia (fino al 22%), leucopenia (fino al 20%)

Comune (da 1% a 10%): Anemia grave, trombocitopenia grave, leucopenia grave, pancitopenia (anche grave)

Non comune (da 0,1% a 1%): Insufficienza/depressione del midollo osseo

Raro (meno dello 0,1%): Anemia aplastica

Frequenza non riportata: Emorragia potenzialmente pericolosa per la vita associata a trombocitopenia, neutropenia febbrile, displasia dei neutrofili con evidenza di ipoplasia del midollo osseo

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Eosinofilia, leucocitosi, linfoadenopatia, splenomegalia

Altro

Molto comune (10% o più): Pirexia (fino al 31%), edema degli arti inferiori (fino al 21%), affaticamento (fino al 20%), edema periferico (fino al 18%), dolore postoperatorio (fino al 13%), complicazioni postoperatorie (fino al 12%), infezione da CMV (fino al 12%), edema (fino all’11%), infezione della ferita postoperatoria (fino all’11%)

Comune (da 1% a 10%): Infezioni correlate al catetere, dolore, debolezza, sepsi (batteriemia, viremia), diminuzione del peso, aumento del drenaggio della ferita, deiscenza della ferita, sindrome da CMV, dolore alle orecchie, brividi, dolore al petto, malessere, astenia

Frequenza non riportata: Infezioni locali e sistemiche

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Astenia, infezioni (batteriche, fungine, virali), malessere, disturbi delle mucose, dolore, rigori, sepsi, diminuzione della libido, edema, mal d’orecchi

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Tremori (fino al 28%), mal di testa (fino al 22%)

Comune (dall’1% al 10%): Neuropatia periferica, parestesia, vertigini (escluse le vertigini), disgeusia, ipoestesia, convulsione

Non comune (da 0,1% a 1%): Sordità

Frequenza non riportata: Neurotossicità

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Amnesia, atassia, coma, ipertonia, sindrome miastenica, emicrania, scatti mioclonici, sonnolenza, tremore, disturbi del gusto, sordità, tinnito

Immunologico

Molto comune (10% o più): Rigetto dell’innesto/trapianto (fino al 24%)

Comune (dall’1% al 10%): Influenza, infezione post-operatoria della ferita, polmonite

Frequenza non riportata: Cellulite, sepsi

Psichiatrica

Molto comune (10% o più): Insonnia (fino al 20%)

Comune (da 1% a 10%): Depressione, ansia, confusione, pensiero anormale

Non comune (da 0,1% a 1%): Disturbo psicotico, allucinazioni, agitazione

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Pensiero anormale, sogni anormali, ansia, diminuzione della libido, disturbi emotivi, sindrome ipercinetica, nervosismo

Muscoloscheletrico

Molto comune (10% o più): Mal di schiena (fino al 20%)

Comune (dall’1% al 10%): Artralgia, crampi/spasmi muscolari, dolore agli arti, mialgia

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Dolore muscoloscheletrico, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue

Genitourinario

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto urinario (fino al 19%)

Comune (da 1% a 10%): Disuria, ematuria

Non comune (da 0,1% a 1%): Infertilità maschile

Rapporti post-marketing: Diminuzione della fertilità nei maschi

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Ematuria presente, impotenza, frequenza urinaria

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Ipertensione (fino al 18%)

Comune (da 1% a 10%): Ipotensione, edema periferico

Non comune (0,1% a 1%): Aritmia

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Aritmia (inclusa aritmia ventricolare), tromboflebite profonda, emorragia, ipertensione, ipotensione, flebite, tachicardia, vasodilatazione

Dermatologica

Molto comune (10% o più): Dermatite (fino al 18%)

Comune (da 1% a 10%): Sudorazione notturna, prurito, acne, cellulite

Non comune (da 0,1% a 1%): Alopecia, orticaria, pelle secca

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Acne, alopecia, dermatite esfoliativa, pelle secca, aumento della sudorazione, orticaria, reazione di fotosensibilità

Renale

È stata riportata creatinina sierica elevata (maggiore di 2,5 mg/dL: fino al 17%; maggiore di 1,5-2,5 mg/dL: fino al 50%).

Molto comune (10% o più): Creatinina sierica elevata (fino al 50%)

Comune (da 1% a 10%): Insufficienza renale, diminuzione della CLCr

Non comune (da 0,1% a 1%): Insufficienza renale

Frequenza non riportata: Insufficienza renale acuta

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Insufficienza renale

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Tosse (fino al 16%), faringite/nasofaringite (fino al 12%), dispnea (fino all’11%)

Comune (da 1% a 10%): Tosse produttiva, rinorrea, versamento pleurico, sinusite, infezione del tratto respiratorio superiore, influenza, polmonite, bronchite, polmonite da Pneumocystis carinii

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Versamento pleurico, congestione del seno

Oculare

Molto comune (10% o più): Distacco della retina (fino al 15%)

Comune (da 1% a 10%): Visione offuscata, edema maculare, fluttuazioni del vitreo, dolore agli occhi

Non comune (da 0,1% a 1%): Disturbo della vista, congiuntivite

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Ambliopia, cecità, emorragia oculare, dolore oculare, glaucoma, visione anormale, disturbo del vitreo

Distacco retinico è stato riportato solo in pazienti con AIDS trattati con questo farmaco per la retinite da CMV.

Metabolico

Molto comune (10% o più): Iperkalemia (fino a 14%), ipofosfatemia (fino a 12%)

Comune (1% a 10%): Anoressia, cachessia, ipokaliemia, ipomagnesiemia, iperglicemia, diminuzione dell’appetito, disidratazione, ipocalcemia, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, diminuzione del glucosio nel sangue, aumento della deidrogenasi lattica nel sangue, diminuzione del magnesio nel sangue, diabete mellito, ipocalcemia, ipokaliemia, ipoproteinemia

epatica

Comune (1% a 10%): Funzione epatica anormale (anche grave), AST aumentata

Non comune (da 0,1% a 1%): Aumento delle ALT

Ganciclovir:

-Frequenza non riportata: Epatite, ittero, funzione epatica anormale

Ipersensibilità

Non comune (0,1% a 1%): Reazione anafilattica

Frequenza non riportata: Valganciclovir ipersensibilità

Relazioni post-marketing: Anafilassi