SICUREZZA
Studi su più di 4.500 pazienti hanno stabilito un profilo di sicurezza favorevole per la vareniclina, e non ci sono state segnalazioni di abuso o gravi problemi di sicurezza. Poiché la vareniclina viene escreta dai reni, il produttore raccomanda di ridurre il dosaggio nei pazienti con funzione renale compromessa. Attualmente non sono note interazioni farmacologiche, e la sicurezza della vareniclina usata in combinazione con altre terapie per smettere di fumare non è stata stabilita. Poiché il fumo può alterare il metabolismo di alcuni farmaci (ad esempio, warfarin, teofillina), potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio di altri farmaci che il paziente sta ricevendo al momento della cessazione del fumo.2 Vareniclina è categoria di gravidanza C della U.S. Food and Drug Administration.
Tollerabilità
L’effetto avverso più comune associato a vareniclina è la nausea, che si verifica in circa il 30% dei pazienti che prendono la dose di mantenimento. Anche se la nausea non è tipicamente grave, può persistere per tutta la durata del trattamento in un piccolo numero di persone. Altri effetti avversi comuni che si verificano in più del 10% dei pazienti includono mal di testa, insonnia, sogni anormali e flatulenza. Il tasso di interruzione del trattamento a causa degli effetti collaterali è stato del 12% per i pazienti che hanno ricevuto la vareniclina rispetto al 10% per i pazienti che hanno ricevuto il placebo.2
EFFICACIA
La vareniclina è stata confrontata con il placebo in cinque studi3-7 e con il bupropione a rilascio prolungato (Wellbutrin SR) in tre studi su persone sane altamente motivate a smettere di fumare.5-7 In media, i pazienti erano fumatori da 20 a 25 anni e riferivano di fumare circa un pacchetto al giorno. La maggior parte dei pazienti (circa il 90%) aveva provato a smettere almeno una volta.3-7 Sulla base di questi studi, circa il 20% dei pazienti che assumono vareniclina saranno continuamente in astinenza dal fumo un anno dopo il trattamento, rispetto a meno del 10% dei pazienti che assumono placebo. In altre parole, per circa ogni nove pazienti trattati con vareniclina invece che con placebo, un paziente in più rimarrà astinente per un anno.3-7
Il trattamento con vareniclina sembra essere altrettanto efficace o più efficace del trattamento con bupropione a rilascio prolungato. Due studi hanno trovato che il trattamento con vareniclina ha risultati simili al trattamento con bupropione,5,7 e uno studio ha trovato migliori tassi di astinenza con vareniclina a un anno rispetto al bupropione (23,0 contro 14,6 per cento, rispettivamente).6
Vareniclina non è stata confrontata con la terapia sostitutiva della nicotina o per l’uso in combinazione con altre terapie di cessazione del fumo. Inoltre, la vareniclina non è stata studiata in pazienti che usano prodotti del tabacco diversi dalle sigarette o in pazienti che hanno una significativa malattia cardiopolmonare o disturbi psicologici.
PREZZO
Una fornitura di un mese di vareniclina costa circa $120 per la dose di mantenimento. Questo è più del costo del bupropione generico a rilascio prolungato ($116) ma meno del costo del Wellbutrin SR ($150). I pazienti che fumano un pacchetto al giorno spenderanno una media di $130 al mese in sigarette.8
SIMPLICITÀ
Vareniclina è presa con un bicchiere pieno d’acqua due volte al giorno dopo un pasto. La dose iniziale è di 0,5 mg una volta al giorno a partire da una settimana prima della data di cessazione e aumentata a 0,5 mg due volte al giorno dopo tre giorni. All’inizio della seconda settimana, la dose viene aumentata a 1 mg due volte al giorno e continuata per 12 settimane. Se un paziente ha una ricaduta durante le 12 settimane di terapia o dopo che la terapia è stata completata, dovrebbe essere incoraggiato a fare un altro tentativo di smettere una volta che i fattori contribuenti sono stati identificati e affrontati. I pazienti che non sono in grado di tollerare gli effetti collaterali alla dose di mantenimento dovrebbero avere la dose abbassata temporaneamente o permanentemente. I pazienti con pronunciata disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL al minuto) dovrebbero assumere metà della dose abituale.2