Vecuronio bromuro

PRECAUZIONI

Siccome la cross-reattività allergica è stata riportata in questa classe, richiedete informazioni ai vostri pazienti sulle precedenti reazioni anafilattiche ad altri agenti bloccanti neuromuscolari. Inoltre, informate i vostri pazienti che sono state riportate gravi reazioni anafilattiche ad agenti bloccanti neuromuscolari, incluso vecuronio bromuro.

Infarto renale

Il vecuronio è ben tollerato senza un prolungamento clinicamente significativo dell’effetto bloccante neuromuscolare in pazienti con insufficienza renale che sono stati preparati in modo ottimale per la chirurgia mediante dialisi. In condizioni di emergenza in pazienti anefrici può verificarsi qualche prolungamento del blocco neuromuscolare; pertanto, se i pazienti anefrici non possono essere preparati per la chirurgia non elettiva, dovrebbe essere considerata una dose iniziale inferiore di vecuronio.

Tempo di circolazione alterato

Condizioni associate con un tempo di circolazione più lento nelle malattie cardiovascolari, età avanzata e stati edematosi con conseguente aumento del volume di distribuzione possono contribuire al ritardo nel tempo di insorgenza; pertanto, il dosaggio non deve essere aumentato.

Malattia epatica

L’esperienza in pazienti con cirrosi o colestasi ha rivelato un tempo di recupero prolungato in accordo con il ruolo che il fegato svolge nel metabolismo e nell’escrezione del vecuronio (vedi FARMACOLOGIA CLINICA, Farmacocinetica). I dati attualmente disponibili non consentono raccomandazioni di dosaggio in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Uso a lungo termine in I.C.U.

Nell’unità di terapia intensiva, l’uso a lungo termine di farmaci bloccanti neuromuscolari per facilitare la ventilazione meccanica può essere associatedwith paralisi prolungata e/o debolezza del muscolo scheletrico che può essere notato per la prima volta durante i tentativi di svezzare tali pazienti dal ventilatore. Tipicamente, tali pazienti ricevono altri farmaci come antibiotici ad ampio spettro, narcotici e/o steroidi e possono avere squilibri elettrolitici e malattie che portano a squilibri elettrolitici, episodi ipossici di varia durata, squilibri acido-base e debilitazione estrema, ognuno dei quali può migliorare le azioni di un agente bloccante neuromuscolare.Inoltre, i pazienti immobilizzati per periodi prolungati spesso sviluppano sintomi coerenti con l’atrofia muscolare da disuso. Il quadro di recupero può variare dal recupero del movimento e della forza in tutti i muscoli al recupero iniziale del movimento dei muscoli facciali e dei piccoli muscoli delle estremità, poi ai muscoli rimanenti. In rari casi il recupero può avvenire in un periodo di tempo esteso e può anche, a volte, comportare la riabilitazione. Pertanto, quando c’è la necessità di una ventilazione meccanica a lungo termine, il rapporto benefici-rischi del blocco neuromuscolare deve essere considerato.

L’infusione continua o il dosaggio a bolo intermittente per sostenere la ventilazione meccanica non è stato sufficientemente studiato per sostenere raccomandazioni di dosaggio. NELL’UNITÀ DI TERAPIA INTENSIVA, SI RACCOMANDA UN MONITORAGGIO APPROPRIATO, CON L’USO DI UNO STIMOLATORE NERVOSO PERIFERICO PER VALUTARE IL GRADO DI BLOCCO NEUROMUSCOLARE, PER EVITARE UN POSSIBILE PROLUNGAMENTO DEL BLOCCO. OGNI VOLTA CHE L’USO DEL VECURONIO O DI QUALSIASI AGENTE BLOCCANTE NEUROMUSCOLARE È CONTEMPLATO IN TERAPIA INTENSIVA, SI RACCOMANDA CHE LA TRASMISSIONE NEUROMUSCOLARE SIA MONITORATA CONTINUAMENTE DURANTE LA SOMMINISTRAZIONE E IL RECUPERO CON L’AIUTO DI UNO STIMOLATORE NERVOSO. DOSI AGGIUNTIVE DI VECURONIO BROMURO O DI QUALSIASI ALTRO AGENTE BLOCCANTE NEUROMUSCOLARE NON DEVONO ESSERE SOMMINISTRATE PRIMA CHE CI SIA UNA RISPOSTA DEFINITIVA AL T1 O AL PRIMO TIC. SE NESSUNA RISPOSTA È ELICITATA, LA SOMMINISTRAZIONE DELL’INFUSIONE DEVE ESSERE INTERROTTA FINO A CHE NON RITORNI UNA RISPOSTA.

Obesità grave o malattia neuromuscolare

I pazienti con obesità grave o malattia neuromuscolare possono porre problemi alle vie aeree e/o ventilatori che richiedono una cura speciale prima, durante e dopo l’uso di agenti bloccanti neuromuscolari come il vecuronio.

Ipertermia maligna

Molti farmaci usati nella pratica anestetica sono sospettati di essere capaci di innescare un ipermetabolismo potenzialmente fatale del muscolo scheletrico noto come ipertermia maligna. Non ci sono dati sufficienti derivati dallo screening in animali suscettibili (suini) per stabilire se il vecuronio è in grado o meno di innescare l’ipertermia maligna.

C.N.S.

Il vecuronio non ha effetti noti sulla coscienza, la soglia del dolore o la cerebrazione. La somministrazione deve essere accompagnata da un’adeguata anestesia o sedazione.

Anestetici inalatori

L’uso di anestetici inalatori volatili come enflurano, isoflurano e alotano con vecuronio aumenterà il blocco uro-muscolare. Il potenziamento è più evidente con l’uso di enflurano e isoflurano. Con gli agenti di cui sopra la dose iniziale di vecuronio bromuro può essere la stessa di un’anestesia bilanciata a meno che l’anestetico inalatorio sia stato somministrato per un tempo sufficiente ad una dose sufficiente per aver raggiunto l’equilibrio clinico (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).

Antibiotici

La somministrazione parenterale/intraperitoneale di alte dosi di alcuni antibiotici può intensificare o produrre un blocco neuromuscolare da solo. I seguenti antibiotici sono stati associati a vari gradi di paralisi: aminoglicosidi (come neomicina, streptomicina, kanamicina, gentamicina e diidrostreptomicina); tetracicline; bacitracina; polimixina B; colistina; colistimetato di sodio. Se questi o altri antibiotici di recente introduzione vengono usati insieme al vecuronio, l’inaspettato prolungamento del blocco neuromuscolare dovrebbe essere considerato una possibilità.

Tiopental

Il vecuronio ricostituito, che ha un pH acido, non dovrebbe essere mescolato con soluzioni alcaline (ad es, barbiturici come il tiopentale) nella stessa siringa o somministrato simultaneamente durante l’infusione endovenosa attraverso lo stesso ago o la stessa linea endovenosa (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE, Compatibilità).

Altro

L’esperienza relativa all’iniezione di chinidina durante il recupero dall’uso di altri rilassanti muscolari suggerisce che possono verificarsi paralisi ricorrenti. Questa possibilità deve essere considerata anche per il vecuronio. Il blocco neuromuscolare indotto dal vecuronio è stato contrastato dall’alcalosi e potenziato dall’acidosi in animali da esperimento (gatto). Lo squilibrio elettrolitico e le malattie che portano allo squilibrio elettrolitico, come l’insufficienza corticale surrenale, hanno dimostrato di alterare il blocco neuromuscolare. A seconda della natura dello squilibrio, ci si può aspettare un miglioramento o un’inibizione. Sali di magnesio, somministrati per la gestione della tossiemia della gravidanza possono aumentare il blocco neuromuscolare.

Interazioni tra farmaci e test di laboratorio

Nessuno conosciuto.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi a lungo termine negli animali non sono stati eseguiti per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno o la compromissione della fertilità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria gravidanza C

Studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con vecuronio. Non è inoltre noto se il vecuronio può causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta o può influenzare la capacità di riproduzione. Il vecuronio dovrebbe essere somministrato ad una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Labor And Delivery

L’uso del vecuronio in pazienti sottoposti a taglio cesareo è stato riportato in letteratura. Dopo la trachealintubazione con succinilcolina, sono stati somministrati dosaggi di vecuronio da 0,04 mg/kg (n = 11) e da 0,06 a 0,08 mg/kg (n = 20). Le concentrazioni plasmatiche venose ombelicali erano l’11% delle concentrazioni materne alla consegna e i punteggi APGAR medi dei neonati a 5 minuti erano ≥9 in entrambi i rapporti. L’azione degli agenti bloccanti neuromuscolari può essere potenziata dai sali di magnesio somministrati per la gestione della tossiemia della gravidanza.

Madri che allattano

Non è noto se questo farmaco è escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, la cautela dovrebbe essere esercitata quando il vecuronio è somministrato ad una donna che allatta.

Uso pediatrico

I neonati sotto 1 anno di età ma più vecchi di 7 settimane anche testati sotto anestesia con alotano sono moderatamente più sensibili al vecuronio su una base di mg/kg che gli adulti e impiegano circa 1 volta e mezza il tempo per recuperare. Vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE, sottosezione Uso nei pazienti pediatrici per le raccomandazioni per l’uso in pazienti pediatrici da 7 settimane a 16 anni di età. La sicurezza e l’efficacia del vecuronio in pazienti pediatrici di età inferiore alle 7 settimane non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sul vecuronio non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti dai 65 anni in su per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Ci sono alcuni rapporti nella letteratura peer reviewed di un maggiore effetto e di una maggiore durata d’azione del vecuronio negli anziani rispetto ai pazienti più giovani. Tuttavia, altri rapporti non hanno trovato differenze significative tra anziani sani e adulti più giovani. L’età avanzata o altre condizioni associate a un tempo di circolazione più lento, possono essere associate a un ritardo nel tempo di insorgenza (vedere PRECAUZIONI, Tempo di circolazione alterato). Tuttavia, le dosi raccomandate di vecuronio non devono essere aumentate in questi pazienti per ridurre il tempo di insorgenza, poiché dosi più elevate producono una durata d’azione più lunga (vedere FARMACOLOGIA CLINICA). Le selezioni della dose per un paziente anziano devono essere caute, di solito iniziando dalla parte bassa dell’intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzione epatica, renale o cardiaca, e di malattie concomitanti o altra terapia farmacologica. Si raccomanda uno stretto monitoraggio della funzione neuromuscolare.