Cardiovascolare – Frequente l’edema; poco frequenti il dolore al petto, le anomalie dell’elettrocardiogramma (ECG) (battiti prematuri e cambiamenti ST-T non specifici), e la mancanza di respiro/dispnea; rari il rossore, il pallore, la flebite e l’infarto miocardico.
Dermatologico – frequenti erano eruzioni cutanee aspecifiche; infrequenti erano alopecia e pelle secca; rari erano cambiamento nel colore dei capelli, irsutismo e acne.
Endocrino – infrequente era ginecomastia; rari erano glicosuria e cambiamento del livello ormonale.
Gastrointestinale – Non frequenti erano disfagia, disturbo della sete e danno epatico/giuntura; rari erano disturbi rettali, colite, emorragia gastrointestinale, perforazione intestinale e ulcera allo stomaco.
Genitourinario – Frequente era nicturia; infrequenti erano irritazione vaginale, gonfiore testicolare, infezione del tratto urinario, erezione dolorosa ed eiaculazione ritardata; rari erano disuria, enuresi, incontinenza urinaria, menopausa, disturbo ovarico, infezione pelvica, cistite, dispareunia ed eiaculazione dolorosa.
ematologico/oncologico – Rari erano linfoadenopatia, anemia e pancitopenia.
Muscoloscheletrico – Raro il dolore muscoloscheletrico al petto.
Neurologico – (vedi AVVERTENZE) Frequenti erano atassia/incoordinazione, sequestro, mioclono, discinesia e distonia; poco frequenti erano midriasi, vertigine e disartria; rari erano anormalità dell’elettroencefalogramma (EEG), esame neurologico anormale, attenzione alterata, sciatica e afasia.
Neuropsichiatrico – (vedi PRECAUZIONI) Frequenti erano mania/ipomania, aumento della libido, allucinazioni, diminuzione della funzione sessuale e depressione; poco frequenti erano disturbo della memoria, depersonalizzazione, psicosi, disforia, instabilità dell’umore, paranoia, disturbo formale del pensiero e frigidità; rara era ideazione suicida.
Complessi orali – Frequente era stomatite; infrequente era mal di denti, bruxismo, irritazione delle gengive e edema orale; raro era glossite.
Respiratorio – Infrequente era bronchite e mancanza di respiro/dispnea; raro era epistassi, frequenza o disturbo del ritmo, polmonite ed embolia polmonare.
Sensi speciali – Infrequente era disturbo visivo; raro era diplopia.
Nonspecifico – Frequenti erano sintomi simil-influenzali; infrequente era dolore non specifico; rari erano odore del corpo, dolore correlato chirurgicamente, infezione, reazione del farmaco, e sovradosaggio. Rapporti post-introduzione: Segnalazioni volontarie di eventi avversi temporalmente associati a bupropione che sono stati ricevuti dall’introduzione sul mercato e che possono non avere alcuna relazione causale con il farmaco includono quanto segue:
Corpo (Generale) – artralgia, mialgia e febbre con eruzione cutanea e altri sintomi suggestivi di ipersensibilità ritardata. Questi sintomi possono assomigliare alla malattia da siero (vedi PRECAUZIONI).
Cardiovascolare – ipertensione (in alcuni casi gravi, vedi PRECAUZIONI), ipotensione ortostatica, blocco cardiaco di terzo grado
Endocrino – sindrome di inappropriata secrezione di ormone antidiuretico, iperglicemia, ipoglicemia
Gastrointestinale – esofagite, epatite, danno epatico
Emico e linfatico – ecchimosi, leucocitosi, leucopenia, trombocitopenia. PT e/o INR alterati, raramente associati a complicazioni emorragiche o trombotiche, sono stati osservati quando bupropione è stato co-somministrato con warfarin.
Muscoloscheletrico – artralgia, mialgia, rigidità muscolare/febbre/rabdomiolisi, debolezza muscolare
Nervoso – aggressività, coma, delirio, anomalie dei sogni, ideazione paranoica, parestesia, irrequietezza, smascheramento della discinesia tardiva
Pelle e appendici – sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, dermatite esfoliativa, orticaria
Sensi particolari – tinnito, aumento della pressione intraoculare
Abuso e dipendenza da droghe
Uomini – Studi clinici controllati condotti in volontari normali, in soggetti con una storia di abuso di droghe multiple, e in pazienti depressi hanno mostrato un certo aumento dell’attività motoria e agitazione/eccitazione.
In una popolazione di individui con esperienza di droghe d’abuso, una singola dose di 400 mg di WELLBUTRIN ha prodotto una lieve attività simile all’anfetamina rispetto al placebo sulla subscala morfina-benzedrina degli Addiction Research Center Inventories (ARCI) e un punteggio intermedio tra placebo e anfetamina sulla Liking Scale dell’ARCI. Queste scale misurano i sentimenti generali di euforia e desiderabilità della droga.
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