硬膜外麻酔または末梢神経遮断にブピバカインを使用中に心停止が起こり、蘇生活動が困難で、患者が応答するまで延長する必要があったことが報告されています。 しかし、明らかに十分な準備と適切な管理にもかかわらず、蘇生が不可能であることが証明された例もある。
すべての局所麻酔薬と同様に、ブピバカインは局所麻酔処置に使用され、薬物の高い血中濃度をもたらすと、中枢神経系および心血管系に急性毒性作用を引き起こす可能性があります。 特に、意図しない血管内投与や高血管領域への注入の場合に起こりやすい。 ブピバカインの高い全身濃度に関連して、心室性不整脈、心室細動、突然の心血管系の崩壊および死亡が報告されています。
局所麻酔または全身麻酔が行われるときは常に十分な蘇生装置が利用可能であるべきです。 担当する臨床医は、血管内注射を避けるために必要な予防措置をとるべきである（4.2参照）。
神経ブロックが試みられる前に、蘇生目的の静脈内アクセスが確立されている必要がある。 臨床医は、実施する処置について適切な訓練を受け、副作用、全身毒性またはその他の合併症の診断と治療に精通しているべきである（4.9 & 4.8参照）
主要な末梢神経ブロックでは、高血管の領域、しばしば血管内注入および／または全身吸収のリスクが高まる大血管の近くに大量の局所麻酔薬を投与する必要があるかもしれない。 このため、血漿中濃度が高くなることがあります。
過量投与または偶発的な静脈内注射により毒性反応が生じることがあります。
ブピバカイン塩酸塩を反復投与すると、薬剤の緩やかな蓄積により、反復投与ごとに血中濃度の著しい上昇を起こすことがあります。 忍容性は患者の状態により異なる。
局所麻酔はしばしば最適な麻酔法ですが、危険な副作用のリスクを減らすために特別な注意を要する患者もいます。
– 高齢者や全身状態の悪い患者には、身体状況に応じて投与量を減量する必要があります。
– 部分的又は完全な心ブロックのある患者- 局所麻酔薬が心筋の伝導を抑制することがあるため
– 高度肝疾患又は重度の腎機能障害のある患者
– 妊娠後期の患者
– 抗不整脈薬クラス3（e.アミド系局所麻酔薬は、ごくまれにアレルギー反応（最も深刻な例ではアナフィラキシーショックを起こす）を伴うことがあります。）
エステル型局所麻酔薬（プロカイン、テトラカイン、ベンゾカインなど）にアレルギーがある患者さんは、ブピバカインなどのアミド型薬剤に交差感受性を示すことはありません。
使用する局所麻酔薬にかかわらず、特定の局所麻酔法では重篤な副作用を伴う場合があります。
– 心血管系機能が低下している患者の硬膜外麻酔には、局所麻酔薬を慎重に使用すべきである。なぜなら、これらの薬剤によって生じるA-V伝導の延長に伴う機能変化を補償する能力が低下する可能性があるからである。
– 中央神経遮断により生じる生理的効果は、低血圧が存在するとより顕著となる。 何らかの原因で低血糖を起こしている患者は、硬膜外麻酔中に突然、重度の低血圧を起こす可能性がある。 そのため、硬膜外麻酔は、未治療の低血糖や静脈還流障害がある患者には避けるか、慎重に使用する必要があります。
– レトロバル注入は、ごくまれに頭蓋のくも膜下腔に達し、一時的に失明、心肺停止、けいれんなどを引き起こすことがあります。
– 局所麻酔薬の後眼部および眼窩周囲への注射は、持続的な眼筋機能障害の低いリスクを伴います。 主な原因としては、外傷および/または筋肉や神経に対する局所的な毒性作用が挙げられます。 このような組織反応の重症度は、外傷の程度、局所麻酔薬の濃度、組織が局所麻酔薬にさらされる時間に関連しています。 このため、すべての局所麻酔薬と同様に、局所麻酔薬の最も低い有効濃度および投与量を使用する必要があります。
– 血管収縮剤は組織反応を悪化させる可能性があるため、適応がある場合にのみ使用すること。
– 後球筋ブロック、歯牙ブロック、星状神経節ブロックなど、頭頸部に少量の局所麻酔薬を注入すると、不注意による動脈内注入で全身毒性を生じることがある。
– 子宮傍頸部ブロックは産科で用いられる他の神経ブロックより胎児への悪影響が大きい可能性があります。 ブピバカインの全身毒性により、ブピバカインを子宮頸部ブロックに使用する場合は特別な注意が必要です。
– 術後に局所麻酔薬の関節内持続注入を受けた患者で、軟骨溶解の市販後の報告があります。 軟骨溶解の報告例の多くは、肩関節に発症しています。 複数の要因があり、作用機序に関する科学的文献が一致していないため、因果関係は確立されていません。 ブピバカインの関節内持続注入は承認された適応ではありません。
局所麻酔薬は、次の状況では硬膜外麻酔または脊椎麻酔に慎重に使用する必要があります：著しい肥満、老衰、脳動脈腫、心筋変性、毒素血症。
硬膜外麻酔および脊椎麻酔は、どの局所麻酔薬でも低血圧と徐脈を起こすことがあり、それを予期して適切な予防措置をとる必要がある。 これには、晶質溶液やコロイド溶液による循環の前負荷が含まれることがある。 低血圧が生じた場合は、エフェドリン10-15mgを静脈内投与するなど、血管拡張薬で治療する必要があります。 重度の低血圧は、大量腹水、大きな腹部腫瘍、妊娠後期の患者における出血や脱水、大動脈洞閉塞による低酸素血症が原因であることがあります。 4154>
何らかの原因で低血糖を起こしている患者は、硬膜外麻酔中に突然、重度の低血圧を起こすことがある。
硬膜外麻酔は肋間麻痺を起こし、胸水のある患者は呼吸困難が起こることがある。 敗血症は、術後の脊髄内膿瘍形成のリスクを高める可能性がある。
ブピバカインを関節内注射で投与する場合、最近の大きな関節内外傷が疑われる場合、または外科的処置により関節内に広範な生表面が形成されている場合は、吸収が促進され血漿中濃度が高くなる可能性があるので注意が必要である。
硬膜外麻酔と脊椎麻酔を適切に行えば、肥満の患者や閉塞性肺疾患のある患者でも一般的によく耐えられる。 しかし、水腫、大きな卵巣腫瘍または子宮腫瘍、妊娠、腹水または卵巣肥満の患者のように、呼吸を妨げる横隔膜がスプリントしている患者は、呼吸不全による低酸素症および腫瘍の塊による大動脈の圧迫のリスクがある。 適応がある場合は、側臥位、酸素吸入、人工呼吸を行うこと。 このような患者では用量を減らすべきである。
小児患者：
1～12歳の小児における関節内ブロックへのブピバカインの使用は記録されていない。
1～12歳の小児における大神経ブロックへのブピバカインの使用は記録されていない。
硬膜外麻酔の場合、特に胸部硬膜外麻酔は重篤な低血圧及び呼吸障害を引き起こす可能性があるため、小児には年齢及び体重に応じた漸増量を投与する必要があります。