一般
オピオイド鎮痛薬は中枢神経抑制剤との併用に注意が必要であり、オピオイド鎮痛の有益性が呼吸抑制、精神状態の変化、姿勢低揚の既知の危険性を上回る場合に限って使用されるべきである。
急性腹症
急性腹症の患者にオキシコドン及びアセトアミノフェン錠又は他のオピオイドを投与すると、診断又は臨床経過が不明瞭になることがある。
オキシコドン及びアセトアミノフェン錠は、中枢神経系抑制、高齢又は衰弱した患者、肝・肺・腎機能に重度の障害のある患者、甲状腺機能低下症、アジソン病、前立腺肥大、尿道狭窄、急性アルコール中毒、振戦せん妄、呼吸抑制を伴う後湾症、粘液水腫及び中毒性心因性の患者に慎重に投与されるべきである。
オキシコドンとアセトアミノフェン錠は、急性腹症の患者の診断や臨床経過を不明瞭にすることがある。 オキシコドンは痙攣性疾患の患者の痙攣を悪化させることがあり、すべてのオピオイドは臨床環境によっては痙攣を誘発または悪化させることがある。
オキシコドン及びアセトアミノフェン錠の投与後、モルヒネ及びオキシコドンに類似した構造を持つ化合物であるコデインに対する過敏性が知られている患者においてアナフィラキシー反応が報告されたことがある。
他の中枢神経抑制剤との相互作用
他のオピオイド鎮痛剤、全身麻酔剤、フェノチアジン、他の精神安定剤、中枢作用性制吐剤、鎮静催眠剤、他の中枢神経抑制剤（アルコールを含む）をオキシコドン及びアセトアミノフェン錠と併用している患者では、相加的に中枢神経抑制を示すことがある。 このような併用療法が考えられる場合には、一方または両方の薬剤の投与量を減らす必要があります。
混合アゴニスト/アンタゴニストオピオイド鎮痛剤との相互作用
アゴニスト/アンタゴニスト鎮痛剤（すなわち、ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノール）は、オキシコドンなどの純粋オピオイド作動薬による治療を受けている、または受けている患者に対して慎重に投与する必要がある。 このような状況では、アゴニスト／アンタゴニスト混合鎮痛薬は、オキシコドンの鎮痛効果を低下させる可能性があり、および／またはこれらの患者において離脱症状を促進させる可能性がある。
外来手術と術後使用
オキシコドンおよび他のモルヒネ様オピオイドは腸の運動を低下させることが示されている。 イレウスは、特にオピオイド鎮痛剤を使用した腹腔内手術の後によく見られる術後合併症である。 オピオイドを投与されている術後の患者さんでは、腸管運動が低下していないか注意深く観察する必要があります。 標準的な支持療法を実施する必要がある。
膵臓・胆道疾患における使用
オキシコドンはOddi括約筋の痙攣を引き起こすことがあり、急性膵炎を含む胆道疾患のある患者には注意して使用すること。 オキシコドンなどのオピオイドは、血清アミラーゼ値の上昇を引き起こす可能性がある。
耐性と身体依存
耐性とは、（病気の進行や他の外的要因がない場合）鎮痛などの定められた効果を維持するために、オピオイドの投与量を増やす必要があることである。 身体的依存は、薬物の突然の中止や拮抗薬の投与による離脱症状によって現れる。 オピオイドの慢性療法において、身体依存や耐性が生じることは珍しいことではありません。
オピオイド断薬・離脱症候群は、不穏、流涙、鼻出血、あくび、発汗、悪寒、筋肉痛、散瞳の一部または全部が特徴である。 また、イライラ、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹痛、不眠、吐き気、食欲不振、嘔吐、下痢、血圧上昇、呼吸数上昇、心拍数上昇などの症状が現れることもあります。
一般に、オピオイドは突然中止してはならない（「用法・用量：治療の中止」を参照）。
患者/介護者への情報
オキシコドンおよびアセトアミノフェン錠を投与される患者には、医師、看護師、薬剤師または介護者が以下の情報を提供する必要がある。
オキシコドンとアセトアミノフェン錠の成分に対してアレルギーがある場合は、服用しないでください。
発疹や呼吸困難などのアレルギーの症状が出た場合は、オキシコドンとアセトアミノフェン錠の服用を中止し、すぐに医療従事者に連絡してください。
1日に4000ミリグラムを超えるアセトアミノフェンを服用しないでください。 推奨量を超えて服用した場合は、医師に連絡してください。
オキシコドンとアセトアミノフェン錠には、モルヒネ様物質であるオキシコドンが含まれているので、患者は注意する必要があります。
オキシコドン及びアセトアミノフェン錠は、子供の手の届かない安全な場所に保管するよう患者に指導してください。 誤って摂取した場合は、直ちに救急医療を受ける必要があります。 患者には、薬の量を自分で調整しないよう指導すること。 処方医に相談してください。
オキシコドン及びアセトアミノフェン錠は、潜在的に危険な作業（例えば、運転、重機の操作）の遂行に必要な精神的及び/又は身体的能力を損なう可能性があることを患者に説明すること。
患者は、医師の推薦および指導のない限り、オキシコドンおよびアセトアミノフェン錠とアルコール、オピオイド鎮痛剤、トランキライザー、鎮静剤、または他の中枢神経抑制剤を併用してはならない。 他の中枢神経抑制剤と併用した場合、オキシコドンおよびアセトアミノフェン錠は危険な相加的中枢神経系または呼吸抑制を引き起こし、重傷または死亡に至る可能性があります。
妊娠中のオキシコドンおよびアセトアミノフェン錠の安全な使用は確立されていません。したがって、妊娠を計画している女性または妊娠中の女性は、オキシコドンおよびアセトアミノフェン錠を服用する前に医師に相談する必要があります。
授乳婦は、授乳中の乳児に重篤な副作用を起こす可能性があるため、授乳を中止するか、オキシコドン及びアセトアミノフェン錠を中止するかについて医師に相談する必要があります。
オキシコドンとアセトアミノフェン錠による治療を数週間以上受けている患者には、薬を突然中止しないよう助言する必要があります。 患者は、薬物を漸減するための緩やかな中止用量スケジュールを医師に相談する必要があります。
オキシコドンとアセトアミノフェン錠は乱用される可能性のある薬物であることを患者に伝えること。 盗難から守り、処方された人以外には決して渡してはならない。
実験室検査
オキシコドンはいくつかの薬物尿検査で交差反応を示すことがあるが、尿薬物スクリーニングにおけるオキシコドンの検出可能期間を決定した利用可能な研究は見つからなかった。 しかし、薬物動態データに基づくと、オキシコドンの単回投与での検出可能期間は、薬物曝露後1～2日とおおよそ推定される。
オピエートの尿検査は、違法薬物の使用を判断するため、および意識変容状態の患者の評価や薬物リハビリテーションの効果のモニタリングなどの医療上の理由から実施されることがある。 尿中のオピエートの予備的同定には、免疫学的スクリーニングと薄層クロマトグラフィー（TLC）が使用される。 ガスクロマトグラフ/質量分析法（GC/MS）は、免疫測定法およびTLCの後に、アヘン剤検査の第3段階として利用されることがある。 オキシコドンなどの6-ケト系アヘンは、メトキシム-トリメチルシリル（MO-TMS）誘導体の分析により、さらに識別することができる。＜105＞ ＜9622＞オキシコドンとの薬物／薬物相互作用＜821＞オピオイド鎮痛剤は骨格筋弛緩剤の神経筋遮断作用を増強し、呼吸抑制度の上昇を生じる場合がある。
他のオピオイド鎮痛剤、全身麻酔剤、フェノチアジン系薬剤、他の精神安定剤、中枢作用性制吐剤、鎮静催眠剤などの中枢神経抑制剤（アルコールを含む）とオキシコドン及びアセトアミノフェン錠を併用している患者では、相加的に中枢神経抑制を示すことがある。 このような併用療法が考えられる場合、一方または両方の薬剤の投与量を減らす必要があります。 オピオイドと抗コリン薬の同時使用は、麻痺性イレウスを生じることがある。
アゴニスト/アンタゴニスト鎮痛薬（すなわち、ペンタゾシン、ナルブフィン、ナルトレキソン、ブトルファノール）は、オキシコドンなどの純粋オピオイド作動薬を受けた患者または投与中の患者に慎重に投与される必要がある。 これらのアゴニスト／アンタゴニスト鎮痛薬は、オキシコドンの鎮痛効果を減弱させるか、離脱症状を促進することがある。
アセトアミノフェンと薬物／薬物相互作用
アルコール、エチル：慢性アルコール中毒患者でアセトアミノフェンを様々な用量レベル（中程度から過剰）で投与すると肝毒性が発生したことがある。
抗コリン剤：アセトアミノフェンの効果発現がわずかに遅延又は減少することがあるが、最終的な薬理効果は抗コリン剤によって大きく影響されない
経口避妊薬。 グルクロン酸抱合を増加させ、血漿クリアランスを増加させ、アセトアミノフェンの半減期を減少させる。
炭（活性炭）：炭を使用する。
β遮断薬（プロプラノロール）：過剰摂取後できるだけ早く投与するとアセトアミノフェンの吸収を減少させる。 プロプラノロールは、アセトアミノフェンのグルクロン酸抱合および酸化を担う酵素系を阻害するようである。 したがって、アセトアミノフェンの薬理作用が増大する可能性がある。
ループ利尿薬。 アセトアミノフェンは腎臓のプロスタグランジン排泄を減少させ、血漿レニン活性を低下させることがあるため、ループ利尿薬の効果が低下することがある。
ラモトリギン：血清ラモトリギン濃度が低下し
治療効果の低下を生じることがある。
プロバネシド：ラモトリギンの血清濃度は低下し、治療効果の低下が生じることがある。 プロベネシドは、アセトアミノフェンの治療効果をわずかに増加させる可能性がある。 ジドブジンの非肝又は腎クリアランスが亢進するため、ジドブジンの薬理作用が低下することがある。
薬物/臨床検査相互作用
感度/特異性及び検査方法によっては、オキシコドン及びアセトアミノフェン錠の各成分は、ヒト尿中のコカイン（尿中一次代謝物、ベンゾイルクゴニン）又はマリファナ（カナビノイド）の予備検出に用いられる測定系と交差反応を起こす可能性がある。 確認された分析結果を得るためには、より特異的な代替化学法を使用する必要があります。 好ましい確認方法はガスクロマトグラフィー/質量分析計（GC/MS）です。 さらに、乱用薬物検査の結果には、特に予備的な陽性結果が使用される場合、臨床的考察と専門的判断が適用されるべきである。
アセトアミノフェンは家庭用血糖測定システムに干渉することがある。平均グルコース値で>20%の減少が認められることがある。 この作用は薬物、濃度、システムに依存すると考えられる。
発がん性、変異原性、生殖能力障害
発がん性
オキシコドンとアセトアミノフェンの発がん性を評価する動物実験は実施されていない。 オキシコドン単独では、細菌逆変異アッセイ（Ames）、代謝活性化なしのヒトリンパ球を用いたin vitro染色体異常アッセイ、in vivoマウス小核アッセイでは陰性であった。 オキシコドンは、代謝活性化の存在するヒトリンパ球染色体アッセイおよび代謝活性化の有無にかかわらずマウスリンパマアッセイでクラストゲン性を示した。
妊孕性
オキシコドンの妊孕性への影響を評価する動物実験は実施されていない。
妊娠
Teratogenic Effects
Pregnancy Category C
Oxycodone and Acetaminophen Tabletsでは、動物の生殖試験を行っていない。 また、オキシコドン及びアセトアミノフェン錠が妊婦に投与された場合に胎児に害を及ぼすかどうか、生殖能力に影響を及ぼすかどうかは不明である。 オキシコドンおよびアセトアミノフェン錠は、医師の判断により、潜在的な利益が潜在的な危険性を上回らない限り、妊婦に投与してはならない。
非相原性影響
オピオイドは胎盤バリアを通過して、新生児呼吸抑制を引き起こす可能性がある。 妊娠中のオピオイドの使用は、身体的に薬物依存の胎児をもたらす可能性がある。 出生後、新生児は重度の離脱症状に苦しむ可能性がある＜105＞＜9622＞分娩＜821＞オキシコドンとアセトアミノフェン錠は、新生児の呼吸機能に影響を与える可能性があるため、分娩中および分娩直前の女性への使用は推奨されない。
授乳婦
通常、乳児の鎮静および/または呼吸抑制の可能性があるため、患者がオキシコドンおよびアセトアミノフェン錠を投与されている間は、授乳を行ってはいけない。 オキシコドンは低濃度で母乳中に排泄され、オキシコドン/アセトアミノフェン製剤を服用中の授乳婦の乳児に傾眠や嗜眠がみられたとの報告がまれにある。 また、アセトアミノフェンも低濃度で母乳中に排泄される。
小児用
小児における安全性及び有効性は確立していない。
老人の使用
老人の場合、オキシコドン及びアセトアミノフェン錠の投与量及び投与回数を決定する際には、若年者と比較してオキシコドンのクリアランスがわずかに減少する可能性があるので、特に注意が必要である。
肝障害
末期肝疾患患者におけるオキシコドンの薬物動態試験において、オキシコドンの血漿クリアランスは減少し、消失半減期は増加した。 肝障害のある患者にオキシコドンを使用する場合は、注意が必要である。
腎障害
末期腎障害患者を対象とした試験において、尿毒症患者では分布容積の増加およびクリアランスの減少により、平均消失半減期が延長した。 オキシコドンは腎障害のある患者には注意して使用する必要がある。