リスパダール訴訟

リスパダール訴訟は、女性化乳房（男性の乳房組織の異常成長）や2型糖尿病、脳卒中、心筋現象などの深刻な副作用について患者が正しく警告されていなかったと主張しています。

消費者からの何千もの民事訴訟に加えて、この製薬会社は、適応外リスパダールのマーケティングで米司法省の調査を受けました。 この調査の結果、22億ドルの和解金が支払われましたが、これには虚偽請求防止法違反による刑事罰4億8500万ドルが含まれています。

Why People Are Filing Risperdal Lawsuits

リスパダール（リスペリドン）は、主に統合失調症、双極性障害、自閉症に伴う過敏性の治療に用いられる、異型の抗精神病薬です。 多くの研究により、リスパダールがこれらの症状の治療に有効であることが実証されていますが、この薬は多くの重篤な副作用を引き起こす可能性もあります。 リスパダール訴訟における法的主張のほとんどは、これらの副作用、特に女性化乳房に焦点を当てており、J&Jが、患者が薬を服用した場合に発症する可能性のある問題について、十分に警告しなかったことを非難しているのです。 この症状は、長期にわたる場合、しばしば外科的治療が必要となります。

J社に対する法的請求の大部分は女性化乳房に関連するものです。 これらの請求のほとんどは、乳房組織を除去するための手術を必要とした若い男性または少年の両親によって提出されています。

その他のリスパダールの副作用

いくつかの訴訟では、リスパダールのその他の深刻な副作用を法的な訴えの根拠として挙げています。 これらは以下の通りです：

• 高プロラクチン血症。 リスパダールは、少女や若い女性の思春期早発症を誘発し、（妊娠することなく）授乳や性欲の喪失につながる可能性があります。
• II型糖尿病。 リスパダールの使用は、インスリン抵抗性とII型糖尿病の発症の可能性を高める腹部体重増加につながるという研究報告がなされています。
• 急激な体重増加：リスパダールは、一部の患者さんにおいて危険なほど急激な体重増加につながりました。 リスパダールは、制御不能な運動を特徴とする遅発性ジスキネジア（時に不可逆的な状態）の発症リスクを高める可能性があります。
• 心臓発作と脳卒中 リスパダールを服用している特に高齢の患者さんは、心臓発作や脳卒中のリスクが高い可能性があります。
• 死亡
• 死亡：薬剤ラベルの黒枠警告によると、リスパダールは認知症関連の精神病を持つ高齢の患者さんの死亡リスクを高めます。

これらの副作用に関連して提訴された件数は少なく、これらの症状の多くは薬剤ラベル警告に記載されるようになりました。

ジョンソン & Johnson Marketing Claims

リスパダールは、1994年に成人の統合失調症の治療薬として初めて承認されました。 当時は、小児や高齢者への使用はFDAから承認されていませんでした。 ジョンソン&は1990年代に、これらの年齢層に対する承認を得るために何度も試みたが、成功しなかった。 それにもかかわらず、J&J社は、適応外使用のために若者と高齢者の両方をターゲットにした違法なマーケティングキャンペーンを行った。

その努力の一環として、製薬会社は、薬を処方する医師や医療施設にさまざまな特典（「キックバック」）を提供した。 例えば、J&Jは、米国最大の介護施設薬局システムの1つであるオムニケア社と陰湿な利益分配スキームを開発しました。また、2003年には、マーケティングマネージャーが「学校帰り」キャンペーンの一環として、リスパダールのサンプルにロリポップと小さな子供用のおもちゃを同梱することを提案しました。

長期の調査の後、2012年に米国司法省と日本は、リスパダールの未承認用途の違法マーケティングに関する多数の民事および刑事告発について和解することに合意しました。 22億ドルの和解金には、特に虚偽請求法の申し立てに関連した約4億8500万ドルの罰金が含まれていますが、製薬会社は和解の一環として罪を認める必要はありませんでした。

Current Risperdal Litigation

ジョンソン&ジョンソンの最新の年次報告書によると、同社は現在も約13,400件のリスパダール訴訟に直面しているとのことです。 その約半数はフィラデルフィア複合訴訟センターで起こされ、残りは国内の他の様々な州および連邦地方裁判所で起こされている。 他の多くの医薬品訴訟とは異なり、リスパダールの多地域訴訟は存在しません。

フィラデルフィア リスパダール訴訟

2019年3月の時点で、大規模民事裁判（集団訴訟ともいう）を扱うために作られたペンシルバニア州の特別裁判所、フィラデルフィア複合訴訟センター（CLC）に6,700件を超えるリスパダールの訴訟が提起されました。 CLCの最も早いケースは2010年に提訴され、古いケースの大規模なグループは2013年に和解した。

2017年初め、J&Jが原告との「トーリング」契約を解除し、新しい訴訟を起こすことができる時効の期限が大幅に短縮されると、約3000件のリスパダール訴訟がCLCに提出され、流入してきた。 2018年初め、ペンシルベニア州上級裁判所の判決により、フィラデルフィアの裁判所で数千のリスパダール訴訟が、ジョンソン&ジョンソンに懲罰的損害賠償を求める道が開かれました。 懲罰的損害賠償は、以前は2014年の裁判長によって禁じられていました。

最新のケース管理命令によると、最近のリスパダールの裁判の最初のグループは2019年6月に始まり、その後2020年まで毎月追加の裁判が始まる予定です。 初期の裁判がどのように進むかによって、ジョンソン&は残りの原告との請求を解決するよう説得されるかもしれない。 一方、もしJ&Jが早期にいくつかの評決を勝ち取れば、同社はより多くの原告が敗訴するか訴訟を取り下げることを期待して裁判を引き延ばすよう説得されるかもしれない。

Risperdal Settlements and Verdicts

多くのリスパダール訴訟がまだ様々な裁判所で進行しているが、一部のケースではすでに和解または評決が得られている。 ここでは、そのようなプロセスを経た人々の話をいくつか紹介します。

Nicholas Murray – $680,000

2015年11月、この事件の陪審員はわずか2時間半で、175万ドルの賠償金を原告に認めさせました。 Murrayは、自閉症に伴う症状のためにリスパダールを適応外で処方され、その結果「女性のような胸」を発症していました。 薬をやめ、運動や栄養摂取で減量しても、胸は残りました。

最初の賞金はその後、裁判長によって、原告の出身州（メリーランド州）で認められる賠償額の上限をもとに68万ドルに減額されました。 しかし、2018年2月、ペンシルベニア州高等裁判所の3人の裁判官は、ニュージャージー州法（ジョンソン&ジョンソンの本社がある州）に従って懲罰的損害賠償を阻止する以前の判決に基づいて、この事件を裁判にかえして懲罰的損害賠償の資格を判断すべきと裁定しました

この「法の選択」の原則は、原告に、人身事故における賠償請求の選択肢を増やすものです。 Murrayが懲罰的損害賠償を受けるかどうかにかかわらず、上級裁判所の満場一致の判決に基づき、彼の68万ドルの評決は成立します。

Andrew Yount – 7670万ドル

2016年6月のこの記録破りの評決は、陪審員が自閉症の思春期の少年Andrew Yountとその両親に7000万ドルもの賠償金を認め、前任者を圧倒するものでした。 陪審員は、J&Jが女性化乳房のリスクについて原告、両親、医師に警告しなかったと認定したことに加え、J&Jがリスクに関する情報を意図的に隠し、改ざんしたと判断しました。

最初の判決の後、ペンシルバニア州の裁判官は、670万ドルの「遅延損害金」をYountの補償総額に加えました。 遅延損害金とは、訴訟の解決に特に長い時間をかけなければならなかった一部の原告に与えられる賠償金の一種で、多くの場合、被告による不必要な遅延や長期間の遅延が原因となっています。 このケースでは、Yount家は、問題が解決されるまでに、2年以上もの間、訴状を提出して待たなければなりませんでした。

Austin Pledger – $2.5 million

これまでのリスパダールの評決で2番目に大きいのは、2015年2月にAustin Pledgerに与えられた250万ドル（約2.5億円）です。 プレジャーは子供の頃、自閉症に関連する行動問題を減少させるためにリスパダールを5年間服用しました。 彼の両親は、その服用によりプレジャーが46DDサイズの乳房を形成したと主張しました。

この訴訟の重要な証人はプレジャー君の医師で、彼は女性化乳房がリスパダールの潜在的な副作用であることを知らなかったと証言し、J&Jが医師にこの問題を認識させるために十分なことをしていなかったことを示しました。 製薬会社は裁判の評決を不服として控訴したが、2016年5月、フィラデルフィアの裁判官は控訴を却下し、250万ドルの裁定を残した。

Timothy Stange – $500,000

2015年12月、ティモシー・スタンジはリスパダールを巡るジョンソン&に対する裁判で50万ドルを勝ち取った。 この訴訟はもともと、2006年からリスパダールを服用したことに関連するスタンジの乳房の成長のために2013年に起こされました。

スタンジは50万ドルの補償的賠償を獲得しましたが、裁判長の決定と様々な州法の相互作用の複雑さのために、彼は当初、懲罰的賠償も追求することを禁じられていました。 評決の直後、スタンジは懲罰的損害賠償の請求が認められるよう訴えた。 2018年2月、ペンシルバニア州上級裁判所は、スタンジに有利な判決を下し、懲罰的損害賠償を認めるべきかどうか、認める場合はその額を決定するため、裁判をやり直すよう命じました。

Risperdal FAQs

Did Johnson & Johnson issued a Risperdal recall?

Risperdal recalls are no issued recently.

2011年にJ&Jが少数のRisperdal Lotを悪臭に関するユーザーの不満によりリコールしました。 同社とFDAによる調査の結果、薬を輸送する木製パレットの処理に使用される化学物質、TBA (2,4,6 tribromoanisole) に微量に汚染されていることが判明しました。 しかし、少数のユーザーが胃腸の問題を報告しましたが、この汚染が重大な有害事象につながったという証拠はありません。

Can I file a Risperdal Lawsuit?

ジョンソン&ジョンソンは2017年初頭にトーリング合意を解除したので、多くの人々は時効の期限が切れた場合、もはやRisperdal訴訟を起こすことができないかもしれません。 現在、当事務所の弁護士は、新たなリスパダール訴訟を受け付けておりません

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