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More two-thirds of headache medicine clinicians who were surveyed reporteding the standardized protocol for injecting Botox, or onabotulinumtoxinA, for chronic migraine prevention, which raise the question of whether more evidence-based recommendations be needed to help guide treatment decisions, researchers wrote in Headache.
「非常に特定の注入プロトコル(PREEMPTプロトコル)が推奨されていますが、182の頭痛の開業医の私たちの匿名調査では、慢性片頭痛予防のためにオナボツリントキシンAを注入するときに常にPREEMPTプロトコルに従っているだけ22.5%が明らかになりました」オリビアBegasse de Dhaem, MD, Brigham and Womenの病院の神経学の臨床研究員はHealio Primary Careに語りました。
OnabotulinumtoxinA は、Begasse de Dhaem によると、慢性片頭痛の FDA 承認の予防治療法の 8 つの 1 つです。 エピソード性片頭痛に対するonabotulinumtoxinAの有意な有益性はないという。
オナボツリヌムトキシンAは線条筋麻痺剤で、これまでに治療後24週および56週でプラセボと比較して頭痛日数が有意に減少することが示されているとのことです。
「その作用は筋麻痺ではなく、神経線維の感作の低下によってもたらされると考えられる」とBegasse de Dhaem氏は述べた。
9年前、FDAは片頭痛予防のためのPREEMPT注射プロトコルを承認しました。 このプロトコルは、155単位のonabotulinumtoxinAを31ヶ所に表面的に注射し、研究者によれば、後頭部、側頭筋または僧帽筋群にさらに40本の注射を投与するオプションを要求しているとのことです。
Begasse de Dhaem氏らは、時間の経過とともに実践で発展した可能性のあるPREEMPTプロトコルの修正について調査するため、878人の頭痛科臨床医に匿名のアンケートを電子メールで送信した。
参加者の約20%(n=182)がアンケートに回答した。 大半(77.5%)がプロトコルに必ずしも従っていないと回答し、70%が注入回数の変更、63%が注入するonabotulinumtoxinAの総単位の変更、57.7%が注入部位の位置の変更を報告している。
PREEMPTのプロトコルでは、医師は側頭筋注射の前に筋肉部位を吸引し、血液が戻らないようにすることが求められていますが、結果、約半数(55.5%)がこの指示に従わないことが示されました。 さらに、参加者の12.1%が希釈液の変更-通常は濃度を上げる-を、2.2%が痛みを軽減するためにリドカインを注射に追加したと報告しています。
用量や注射部位を変更する最も一般的な理由は、患者の痛み、解剖学的構造、好みに合わせて調整するためだったと、研究者は述べています。 経験豊富な頭痛薬プロバイダーほど、「プロトコルから逸脱する可能性が高い」とBegasse de Dhaem氏は述べた。
「これが慢性片頭痛に対する注射のFDA承認プロトコルであることを考えると、これらの結果は、臨床現場でこのプロトコルがほとんど守られなかった理由をさらに調査する必要があります」と、研究者は書いています。 “PREEMPTプロトコルの背後にある理由についての発表された証拠がないことを考えると、現在のガイドラインは、プロバイダに逸脱を開発する自由を与えて、恣意的であると認識されているかもしれません。”
彼らは、注射方法の幅広いバリエーションは、”手順の標準化についての懸念を提起し、より多くの証拠と勧告の背後にある理由の議論を含む勧告的プロトコルは、現在の規定的プロトコルよりも有用であるかもしれないことを示唆している “と結論付けています。 – by Stephanie Viguers
Disclosures: 著者は、関連する金銭的開示はないと報告している。
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