SAFETY
4,500人以上を対象とした試験により、バレニクリンの安全性は良好で、乱用や重大な安全性の問題は報告されていない。 バレニクリンは腎臓から排泄されるため、腎機能に障害のある患者には減量することが推奨されています。 現在のところ既知の薬物相互作用はなく、バレニクリンを他の禁煙治療薬と併用した場合の安全性は確立していません。 喫煙は一部の薬剤(例:ワルファリン、テオフィリン)の代謝を変える可能性があるため、患者が服用している他の薬剤の用量調節を禁煙時に行う必要があるかもしれません2 バレニクリンは米国食品医薬品局の妊娠分類Cです
TOLERABILITY
バレニクリンに関する最も一般的な副作用は悪心で、維持量服用患者の約30%に発生します。 この吐き気は通常重篤なものではありませんが、ごく一部の人では治療期間中持続することがあります。 10%以上の患者様に発現するその他の一般的な副作用としては、頭痛、不眠、異常な夢、鼓腸があります。 2
EFFECTIVENESS
バレニクリンは、5つの試験でプラセボと、3-7では持続性ブプロピオン (Wellbutrin SR) と比較され、禁煙意欲の高い健康人を対象とした3つの試験で、5-7では平均20-25年間の喫煙者で1日に約1箱を吸っていると報告されました。 3-7 これらの試験結果から、バレニクリン服用患者の約20%が治療後1年間継続して禁煙できるのに対し、プラセボ服用患者では10%未満であると考えられます。 言い換えれば、プラセボの代わりにバレニクリンで治療した患者さん約9人に対して、さらに1人の患者さんが1年間禁煙を続けることになります。3-7
バレニクリン治療は、徐放性ブプロピオンによる治療と同等以上の効果があるようです。 2つの研究では、バレニクリンによる治療はブプロピオンによる治療と同様の結果を示し、5,7、1つの研究では、バレニクリンによる1年間の禁煙率はブプロピオンと比較して良好であった(それぞれ23.0%対14.6%)6
バレニクリンはニコチン置換療法や他の禁煙治療との併用について比較されていない。 また、バレニクリンはタバコ以外のタバコ製品を使用している患者、重大な心肺疾患や精神障害を持つ患者での研究は行われていません。
PRICE
バレニクリンの1ヵ月分の維持用量は約120ドルかかります。 これはジェネリックの徐放性ブプロピオン(116ドル)より高いが、ウェルブトリンSR(150ドル)より安い。 1日1箱吸う患者は、1ヶ月あたり平均130ドルをタバコに費やすことになります8
SIMPLICITY
バレニクリンは、1日2回食後にグラス1杯の水と一緒に服用されます。 初期用量は禁煙1週間前から1日1回0.5mgを服用し、3日後に1日2回0.5mgに増量する。 2週間目の開始時に1日2回1mgに増量し、12週間継続投与する。 12週間の治療期間中または治療終了後に患者が再発した場合は、その要因を特定し対処した上で、再度禁煙を試みるよう奨励する必要があります。 維持量での副作用に耐えられない患者には、一時的または永久的に投与量を下げるべきである。 顕著な腎機能障害(クレアチニンクリアランスが毎分30mL未満)のある患者は、通常の半分の量を服用する必要があります2
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