米国は、抗うつ薬Brintellix(vortioxetine)のブランド名変更を承認しました。 米国食品医薬品局(FDA)は、抗うつ薬「Brintellix(vortioxetine)」のブランド名変更を承認した。これは、血液凝固阻止薬「Brilinta(ticagrelor)」との名称混同による処方・調剤過誤のリスクを減少させるためである。 本剤の新ブランド名は「トリンテリックス」となり、2016年6月より発売される予定です。
新しいブランド名のボトルの製造にはタイムラグがあるため、移行期間中、医療従事者や患者さんは引き続きBrintellixというブランド名のボトルを目にすることがあるかもしれません。 BrintellixからTrintellixへの新しい名称変更への移行期間中、処方者は、ブランド名と使用適応症に加えて、注文する薬の一般名を記載することにより、名称混同のリスクを軽減することができます。 患者さんは、正しい薬を受け取ったかどうかを確認してください。 Trintellix錠は、Brintellix錠と同じ外観をしています。
ブリンテリックス/Trintellix(ボルチオキセチン)は、成人の大うつ病性障害と呼ばれる特定のタイプのうつ病の治療に使用されます。 セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)と呼ばれる抗うつ薬の一種で、バランスが崩れる可能性のある脳内化学物質に影響を与えることで作用します。
2015年7月のDrug Safety Communicationで、BrintellixとBrilinta間の名前の混乱により、Brintellixが2013年9月に承認されて以来処方や調剤の間違いにつながっていると警告しています。 全く異なる目的で使用される2つの医薬品の名称の混乱が引き続き報告されているため、FDAはBrintellixの製造元である武田薬品工業と協力して、同薬品のブランド名を変更しました
同薬品の発注および在庫を担当する個人は、Trintellixに新しい全国医薬品コード(NDC)番号が付くことに注意すべきです。 医薬品情報コンテンツ出版社および医薬品関連電子システム管理者は、武田薬品がボルチオキセチンを新しい名称Trintellixで販売した時点で、新しいブランド名TrintellixとNDC番号を使用することが重要です。
医療関係者および患者さんは、Brintellix/TrintellixまたはBrilintaに関する名前の混乱、投薬過誤、あらゆる副作用を、ページ下部にある「FDAへ問い合わせ」に記入した上でFDA MedWatch programへ報告するようお願いします
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