がんの臨床試験には、治療試験、予防試験、スクリーニング試験、支持療法および緩和ケア試験、自然史研究など、いくつかの種類があります。 各試験はそれぞれ異なる研究課題に答えるために企画されており、研究者が将来の人々の助けとなるような事柄を学ぶのに役立ちます。 これらの試験では、新しい治療法や既存の治療法の新しい使用方法などが試されます。
- 薬
- ワクチン
- 手術または放射線療法へのアプローチ
- 治療法の組み合わせ(がんと戦うために免疫システムを高める働きをするものを含む)
多くの新しい治療試験では、特定の変化を標的とした治療が標準治療よりうまくいくかどうかを確かめるために、患者の腫瘍に遺伝的変化がないか検査を受けていただくことが必要です。
治療臨床試験は、次のような質問に答えるために計画されています:
- 新しい治療法の安全な投与量はどのくらいか?
- 新しい治療法はどのように投与すべきでしょうか?
- 新しい治療法はがんの患者を長生きさせるでしょうか?
- 新しい治療法は、副作用が少なく、生活の質が高いですか?
- 新しい治療法は、治療終了後のがんの再発を防ぐのに役立ちますか?
予防試験
がんの予防試験は、健康な人を対象とした試験です。 ほとんどの予防試験で、参加するのは、がんではないががんになるリスクが高い人、またはがんになったことがあり、新たにがんになるリスクが高い人のどちらかです。 これらの研究では、がんのリスクとそのリスクを減らす方法を検討します。
予防試験には、作用機序研究と薬剤研究の2種類があります。
- アクションスタディ(「何かをする」)
は、人々が取る行動(例えば、より多く運動する、より多くの果物や野菜を食べるなど)ががんを予防できるかどうかを調べることに焦点を当てています - エージェントスタディ(「何かを取る」)
は、特定の薬やビタミン、ミネラル、栄養補助食品(またはそれらの組み合わせ)を取ることによって、特定のがんのリスクが下がるかどうかを調べることに焦点を当てています。
これらの研究を行う研究者は、次のことを知りたいと考えています:
- この薬を飲んだり、この活動をしたりすることは、人にとってどれほど安全か
- 新しいアプローチはがんを予防するか
スクリーニング試験
がんのスクリーニング試験の目的は、治療を行いやすいタイミングで病気を早期に発見する新しい方法を試験することです。
がん検診の研究を行う研究者は、次のことを知りたいと考えています:
- 症状が出る前に病気を早く見つけることは、命を救うことになるのか
- ある検診は他のものより優れているか
- ?
- スクリーニング検査を受けた人の多くは、不必要なフォローアップ検査や処置を受けていますか?
QOL/支持療法/緩和ケア試験
これらの試験では、がん患者、特にがんやその治療による副作用がある人の生活の質を改善する方法を調べます。 苦痛、栄養問題、感染症、吐き気や嘔吐、睡眠障害、うつ病、およびその他の健康問題に対処するための新しい方法を見つけることができます。 あるいは、支援団体への参加、運動、カウンセラーとの対話などの活動を試験する場合もあります。
これらの研究を実施する研究者が知りたいことは、
- がんとその治療が患者さんとその家族にどのような影響を与えるのか、また、がん患者さんとその家族がどのような生活を送ることができるのか、ということです。
- がん患者の快適さと生活の質を向上させるものは何か
自然史研究
がんの自然史研究において、研究者はがん患者またはがん発症のリスクが高い人(例えば、家族歴のため)を長期にわたって追跡調査します。 研究の一環として、研究者はあなたやあなたの家族の病歴に関する詳細、組織(血液や唾液など)、腫瘍のサンプル、その他のデータを収集します。 研究によっては、サンプルや情報を一度だけ提供する場合もありますし、研究期間中に何度も提供する場合もあります。 自然史研究を行う研究者は、この情報を使って次のような問題を研究します:
- 特定のがんはどのようにして形成、成長、拡大するのか?
- どの遺伝子が特定の家系でがんの発生率を高くするのか?
- がんの予防に役立つ手がかりはあるか?
- 新しい治療の開発に役立つ指標を得ることは可能か?