Hapten Sciencesは、世界中の人々の健康と幸福に大きく貢献する、新規の初期段階の製品を特定し、効率的に開発することに専心しています。
PDC-APB
同社の初期製品であるPDC-APBは、ウルシ、ウルシ、ウルシウルシの植物に含まれるウルシオール(yoo-ROO-she-ole)油にさらされることによって起こる、非常に痛いかゆみやかぶれ(接触皮膚炎)を防ぐワクチンのように働く低分子の医薬品です。 米国では毎年、これらの毒草に暴露されることにより、5000万人以上の患者が発生し、700万人以上が医療機関を受診していると言われています。 このたび、前臨床試験およびヒト臨床試験に必要な原薬の製造が完了しました。 ハプテンは、2015年に治験薬(IND)申請を行っています。 2017年、ハプテンは健常者を対象とした第I相安全性試験を完了し、最近、パッチテストで測定したウルシオールに対する感受性が証明された被験者の安全性と生物活性を評価するための第I相試験を開始しました。
PDC-APB は、ウルシ、ウルシ、ウルシウルシに含まれるウルシオール油にさらされることによって起こる接触皮膚炎を予防するワクチン/免疫療法のような働きをします。 2010年にミシシッピ大学からPDC-APBをライセンスして以来、ハプテンサイエンス社は、国立衛生研究所の中小企業技術移転(STTR)助成金を受けて、接触性皮膚炎を予防する分子の開発、製造可能性試験、動物モデルにおける安全性と有効性に関する概念実証のための大規模な前臨床研究を行ってきました。
背景
毒蔦、ウルシ、ウルシの植物は、その葉、茎、根に皮膚刺激の強いウルシオール油を生成しています。 専門家の報告によると、米国では人口の 50 ~ 85% がウルシオールに対して敏感であり、十分にさらされるとアレルギー反応を起こすとされています。 発疹の重症度は、暴露した人の感受性と皮膚に触れた油の量に依存しますが、通常約14日間続きます。
米国では毎年、ウルシオール関連接触皮膚炎が約5000万件、医療機関への診察が約700万件発生しています。 ウルシ、ウルシ、ウルシウルシへの暴露は、皮膚炎関連の労災請求の最も一般的な原因の1つです。 ある研究では、農業、林業、漁業に従事する従業員の平均医療請求額は3,552ドル、平均障害期間は23.9日だったとしています。
ウルシオール生産植物がアメリカの大部分に自生しています。 ポイズンアイビー(Toxicodendron radicans)は、北アメリカ全土で見られます。 ポイズンオーク(Toxicodendron diversilobum)は、北米の東海岸と西海岸に主に生育しています。 ポイズン・サマック(Toxicodendron vernix)は、メイン州からフロリダ州、西はミシシッピ川までの湿地帯を好みます。 これらの植物が生産するウルシオールオイルは非常に強力である。 1マイクログラム(100万分の1グラム)のウルシオールでも、非常に敏感な人であれば反応を起こすことがあります。
ウルシオール分子は非常に安定しており、数年間は効力を維持することができます。 さらに、このオイルは動物の毛皮や衣服など、露出しているあらゆるものを経由して簡単に移動します。 植物を燃やした場合、オイルは煙を通して移動し、肺に反応を引き起こす可能性があります。