目的：過去の進行大腸癌の治療研究では、ロイコボリン（LV）と2週間ごとのボーラスおよび点滴フルオロウラシル（5FU）からなるLV5FU2レジメンは標準North Central Cancer Treatment Group/Mayo Clinic 5日間ボーラス5FU／LVレジメンより優位であった。 本試験は、無増悪生存期間を主要評価項目として、オキサリプラチンとLV5FU2併用療法の効果を検討した第III相試験です。
対象者および方法：測定可能な疾患を有する前治療歴のない患者420名を、LVの2時間点滴（200mg/m2/d）後に5FUボーラス（400mg/m2/d）と22時間点滴（600mg/m2/d）を2週間ごとに連続2日間、単独または1日目に2時間点滴でoxaliplatin 85mg/m2と一緒に行う方法に無作為に割り付けた。