背景:集中治療室における機械的人工呼吸中の成人の鎮静に対するBISモニタリングとその臨床評価。 集中治療室に入院し,機械的人工呼吸を行っている患者には,快適性と人工呼吸器との相互作用の両方を改善するために鎮静薬や鎮痛薬が投与されている。 鎮静を最適化することで、死亡率の低下、患者の快適性の向上、コスト削減が期待できる。 現在、鎮静の深さを評価するために、意識、理解、命令への反応などの臨床的基準に基づいて、スケールやスコアを使用することが行われている。 しかし、これらは主観的な評価ツールであると認識されている。 脳波信号処理に基づくBIS(Bispectral Index)モニターは、鎮静尺度の制約を克服し、鎮静深度の滴定に、より信頼性が高く一貫したガイダンスを提供することができる。 私たちの目的は、よく実施された系統的レビューによって、BISモニタリングが機械的に換気された成人の集中治療室(ICU)患者の転帰を改善するかどうかを調べることでした。
目的 ICUで人工呼吸を行っている成人患者を対象に、著者らが報告したICU滞在期間(LOS)、人工呼吸期間、あらゆる原因の死亡率、人工呼吸器関連肺炎(VAP)のリスク、有害事象(自己抜管、予定外のカテーテル抜去など)、院内LOS、鎮静剤の使用量、コスト、長期機能アウトカム、QOLに対する臨床鎮静評価とBISモニタリングの効果を評価することである。
検索方法。 2017年5月までのCENTRAL,MEDLINE,Embase,CINAHL,ProQuest,OpenGrey,SciSearchを検索し,文献引用検索の確認と研究著者への連絡により追加研究の特定を行った。 臨床試験登録機関(clinicaltrials.govおよびcontrolled-trials.comを含む)を検索した。
選定基準。 機械的人工呼吸を行っている重症成人における鎮静の管理について、BISと臨床評価(CA)を比較したすべての無作為化対照試験を対象とした。
データ収集と解析。 Cochraneの標準的な方法論に従った。 解析はRevman 5.3ソフトを使用した。
主な結果。 最初の検索で4245件の可能性のある研究を同定した。 そのうち、4件の研究(256名)が組み入れ基準を満たした。 さらに1件の研究は分類待ちである。 研究は、単施設の外科系ICUと内科系・外科系混合ICUで実施された。 すべての研究で、介入群における鎮静のレベルを評価するためにBISモニターが使用された。 対照群では、CAの鎮静評価ツールとして、Sedation-Agitation Scale(SAS)、Ramsay Sedation Scale(RSS)、または従来の臨床徴候(心拍、血圧、意識レベル、瞳孔サイズ)を用いた主観的CAが使用された。 ICU LOSを測定した1件の研究(N=50)では、差の証拠はなかった(中央値(四分位範囲IQR)CA群8(4~14)、BIS群12(6~18)、低質証拠)。機械換気期間への影響はほとんどなかった(MD -0.02 days(95% CI -0.13~0.09;2 studies;N = 155;I2 = 0%、低質証拠)。 有害事象は1試験(N = 105)で報告され、吸引後の落ち着きのなさ、気管内チューブ抵抗、鎮静時の疼痛耐性、抜管後のせん妄に対する効果は、非常に低質なエビデンスのため不確実であった。 自己抜管などの臨床的に関連する有害事象は、どの研究でも報告されていない。 鎮静剤の使用量については3件の研究で報告されている。 鎮静プロトコールや使用した鎮静剤が異なるため、鎮静剤使用量の複合的な差を測定することはできなかった。 GRADEのエビデンスの質は非常に低いものであった。 レビューで関心のある他の副次的アウトカムを報告した研究はなかった。