Cosmetic penile enhancement surgery: a 3-year single-centre retrospective clinical evaluation of 355 cases

すべての方法と手順は、ヘルシンキ宣言に含まれる原則に従って実施された。

患者

本試験は2017/04/04に登録された（ISRCTN番号：ISRCTN60774878）。 本レトロスペクティブ臨床試験には355名の男性が参加した。 彼らは2012年から2014年の間にミラノ（イタリア）の当センターに美容的な陰茎形成術を受けに来た 。 患者の病歴を収集し，外性器と前立腺の客観的検査，定期的な血液検査，陰茎内部組織の結節，プラーク，病変の存在を確認するための陰茎底部超音波スキャン，安静時（弛緩時）と伸展時の陰茎の長さと周囲長の測定などの診察を受けた。 伸展した陰茎の長さ（SPL）は、勃起時の陰茎の長さの信頼できる近似値であると考えられています1。 5項目の国際勃起機能指数（IIEF-5）は、有効な診断テストであり、この研究に含まれるすべての患者に実施されました。 すべての患者は、手順を受け、ビデオを公開するためのインフォームドコンセントに署名した。

測定は常に同じ部屋で、同じオペレーターによって、患者を安心させるために行われる簡単な導入面接の後、同じ柔軟な測定器を使用して行われた。 温度変化による変動を避けるため、測定は超音波検査の前に行われた。 陰茎の長さは、陰茎の背側に沿って、陰茎接合部と亀頭の先端との間の直線距離と定義され、弛緩した状態または伸展した状態のいずれかで測定されました。 陰茎の周長は、中軸の静止状態で測定されました。 すべてのケースで、測定値はWesselsとPonchietti9,12による成人男性の形態学的基準値と一致することがわかり、この情報は患者にも共有されました。 臨床現場で日常的に使用されている方法で身長と体重を測定した後、患者の動機や期待を調査し、予測される方法と結果について話し合い、患者の質問に深く答えるために、詳細な問診が行われ、一般診察は続けられた。 患者さんと麻酔科医との面談は別に行われました。 一般診察の最後に、患者さんは手術の前夜と前日の朝に従うべき指示を受けました。 さらに、手術が行われるまでの間、いつでも患者さんの質問に答えることができるようにした。 表3にまとめた情報は、一般診察の際にすべての患者とも話し合われました。

美容陰茎形成術候補者は、先天的または後天的異常や尿生殖器疾患を持たない健康で力強い男性であります。 この研究では、除外基準は以下の通りである。

1. (a)

   凝固障害、心臓病、新生物、化学放射線療法、進行中の感染症、泌尿器系疾患または外傷による骨盤手術の既往、重度の全身状態および精神状態、

2. (b)

   非現実的な期待。

3. (c)

   修正手術; 以前の美容的な陰茎形成術の失敗のために再手術を要求した患者は除外された。

4. (d)

   真の低形成（マイクロペニス）長さが <2.5mm と定義された患者。5パーセンタイルポイント（Mondaini6による）（これらの患者はアンドロロジーセンターに紹介された）;

5. (e)

   心因性の性機能障害を伴う推定性器不全に関連した重大な不安、歪んだ身体イメージ、自殺念慮及び/又は自殺未遂の既往歴。

文献に示されたデータと一致し，安静時の陰茎寸法は患者にとって最も重要であったが（78％），陰茎の円周は長さよりも決定的に重要であった（69％）。 これは、少なくとも部分的には、拡大陰茎形成術は延長陰茎形成術よりも侵襲性が低いという概念に依存していると思われます。 多くの場合、それは一面のみに介入することによって正しい陰茎のプロポーションを失うことへの恐怖によって条件付けられ（66％）、おそらく2つの手術を同時に行うことによるダウンタイムの利点によって促進されたのでしょう。 初診から手術までの期間は、2～6ヶ月であった。 この外科的処置を求める動機の中で、患者が最も頻繁に挙げたのは、同性社会的状況における心理的不快感、女性に対する不快感-ほとんど常に、親密な関係の中で行われた一つ以上の価値のない観察に関連して-、女性を「まぶしく」したいという欲求、性器のサイズが自分の身体と不一致であるという根拠のある知覚、などでした。 ナルシスト的な理由や職業的な理由で、すでに豊かな天賦の才能を改善したいという願望、安静時と勃起時、長さと腹囲の間の相関や比率を改善したいという願望、正常範囲の下限から形態学的中央値に向かって移動したいという願望などです。 手術に関する最も一般的な懸念は、患者さんが手術に期待することと一致しています。 (a) 手術が感知できないこと (b) 勃起の質と局所的な感度の維持 (c) 陰茎の長さおよび/または円周の点で、宣言した結果の数学的平均の達成 (d) 審美的に申し分のない結果

麻酔

美容陰茎形成の麻酔の選択は、臨床的適切性、最小侵襲および迅速な退院という基準に沿っていなければならない。 麻酔のさまざまな選択肢の中で、局所麻酔および局所領域麻酔技術に関連した鎮静法の決定的な臨床的利点を支持する膨大な数の科学的文書15が存在する。 このような科学的な裏付けに基づき、我々は以下の麻酔プロトコルを選択した：

Sedation

Premedication: ミダゾラム0.04-0.05mg/kg

誘導。 フェンタニル 0.7-0.8 g/kg + プロポフォール 0.8-1.6 mg/kg

Maintenance: プロポフォール0.3-0.5mg/kg/時間

ごく稀に（n = 6）、十分な鎮静を得るためにプロポフォール（0.5-0.8mg/kg）やフェンタニル（0.4-0.8g/kg）を追加使用しなければならないことがありました。

Local anaesthesia

Anaesthesia in the pubic and penile region was performed by the surgeon using deep infiltration in the zone of the suspensory ligament of the penis and the cutaneous/sub-cutaneous zone affected by the surgical aggression.Version 2.0は、陰茎の懸垂靭帯のゾーンと手術侵襲に影響を受ける皮膚/皮膚下のゾーンで、深層浸透を使って外科医によって行われました。

リドカイン2％、20ml

メピバカイン／カルボカイン2％、10ml（合計溶液30ml）

上記の溶液10mlは、皮膚および神経周囲の深い浸潤にその純粋な形態で使用し、同じものは1mgエピネフリンと0，9％塩素ナトリウム230mlで薄められた（1／250．000）で希釈し、脂肪細胞が採取される皮下領域に浸潤させた。 私たちの経験では、このような手順は、合併症や大きな副作用がなく、患者に広く好かれ、短い保護退院時間（180±30分）を保証し、外科的治療を可能にするために完全に理想的であることが判明した。 手術は皮膚の消毒の後、脂肪組織の採取から始まりました。 これは、患者が痩せ気味の場合は大腿部から、標準体重または過体重の場合は臍周囲から、局所的な脂肪がある場合は恥骨上部から、脂肪を採取することにより行われた。 この後者の採取部位は、特定のケースでは、陰茎の挿入点を深くし、陰茎の外部部分の長さを視覚的に増加させる、恥骨上部の脂肪層の減少（恥骨上脂肪切除）を可能にしました（補足ファイル参照）

その後、ドナー部位に膨潤剤で浸潤が行われました。 エピネフリンの血管収縮効果を強化するために必要な数分間の待機後、細いカニューレ（2mm）と10ccのルアーロックシリンジを使って脂肪の摘出が行われた。 摘出された脂肪の量は、充填される容積に基づいて被験者ごとに異なるが、80mlを下回ることはなかった。 この量は、最初にデカンテーション、後に遠心分離によって除去された浸潤物質で構成されていた。 このような精製のプロセスは、ペニスの脂肪の統合率を決定するため、最も重要である。 私たちの外科センターでは、まず10ccのシリンジを沈殿させてデカンテーションを行い、採取した材料を最初の精製工程にかけました。 各シリンジに再び脂肪を入れ、その都度浸潤材料を取り除き、沈殿によるデカンテーションを何度も繰り返しました。 一見安定した混合物が得られると、粗精製された脂肪のシリンジは、1000rpmで2分間の遠心分離を行った。 3000rpmで3分間遠心分離するColemanのオリジナル技術に比べ、時間と回転数を減らすことで、脂肪球の完全性が保たれ、その完全性が脂肪の良好な統合に関与しているのである。 一方、伸長陰茎形成術を受けた患者には、980nmのダイオードレーザーが使用された。

V-Y Plasty and Dissection of the Suspensory Ligament

Z techniqueやその他のテクニックよりも、より良い美容的結果を保証するので好ましく、形成外科で広く使われている逆Vテクニック（V-Y Plasty）で陰嚢上部を切り取った16（Fig.1）。 この後、陰茎の懸垂靭帯を完全に切断し、側面の靭帯も十分に切断するように注意しました。 この方法によってのみ、達成可能な最良の結果を得ることができるのです。 陰茎の懸垂靭帯は、陰茎の海綿体と恥骨結合をつなぐ深い構造で、その切断によって陰茎の内部が前方に移動し、その結果、目に見える陰茎の体積の長さが増加するのです。 術後の靭帯の後退を避けるため、逆骨膜筋膜縫合が使用されました。 この手法では、切開した最も表層の靭帯組織を新たに形成された空洞に反転させ、恥骨結合の骨膜の最深部に2-0ナイロンステッチで固定することを確認した。 靭帯を縦方向に縫合する3-0緩徐吸収材を用いて、最初の深層部の縫合を行った。 事実上、靭帯は最初に水平に切断され、次に縦方向に縫合され、それによって靭帯深部の切断によって得られた増分を支持する長さの後前方の増分が得られた。 我々は、Brisson, 200117が採用した手法と同様の手法を用いた。 彼の技術は、陰茎の外側の部分の長さを有効に増加させることができ、同時に、過去に数週間後に得られた増加を無効にした瘢痕収縮現象を回避することができました。 さらに、この迅速で簡単な技術により、様々な種類のスペーサーのような生体にとって異物となる材料を使用する必要がなくなりました。 2層目の縫合は、再吸収性の3-0縫合糸を用いて常に縦方向に行われました。 最後に、再吸収性の4-0皮内縫合糸を用いて皮膚切開部の美容的閉鎖を行った（V-Y plasty）。