一般情報
Cymbalta (duloxetine hydrochloride) は、経口のデュアル再取込阻害剤で、うつ状態に関与する神経伝達物質セロトニンとノルエピネフリン濃度を向上させます。
サインバルタの効能・効果は、「日常生活に支障をきたすほど強い抑うつ気分または不快な気分が、少なくとも2週間以上ほぼ毎日持続する大うつ病性障害（MDD）」の治療とされています。 症状としては、抑うつ気分、普段の活動に対する興味の喪失、体重や食欲の著しい変化、不眠や過眠、精神運動性の興奮や遅延、疲労感の増加、罪悪感や無価値感、思考の鈍化や集中力低下、自殺企図や自殺念慮のうち、少なくとも5つが含まれます。
サインバルタは、糖尿病性末梢神経障害性疼痛の管理にも適応があります。
臨床結果
サインバルタのFDA承認は、18歳から83歳の大うつ病の患者を対象とした4つの無作為二重盲検、プラセボ対照、固定用量試験に基づいて行われました。 2つの試験では、123名の被験者がサインバルタ60mgを1日1回投与され、128名の被験者がプラセボを投与され、9週間にわたり試験が行われました。 第3試験は、Cymbalta 20mgまたは40mgを1日2回投与（N=91）またはプラセボ（N=89）を8週間、第4試験は、Cymbalta 40mgまたは60mgを1日2回投与（N=95、N=93）またはプラセボ（N=93）を8週間、無作為に割り付けられた患者さんが対象となりました。
Side Effects
Cymbalta の使用に関連する有害事象は以下の通りです（ただし、これらに限定されるものではありません）。
- 吐き気
- 口渇
- 便秘
- 食欲減退
- 疲労
- 眠気
- 増加した体重
- 増加した体重
- Dr. 発汗
Mechanism of Action
サインバルタ（デュロキセチン塩酸塩）は、神経伝達物質のレベルを高める、経口のデュアル再取り込み阻害剤である。うつ病に関与するセロトニンとノルエピネフリン。また、デュロキセチンは、脊髄におけるセロトニンとノルエピネフリンの再取り込みを阻害することにより、ストレス性尿失禁（SUI）に影響を及ぼすと考えられています。 この阻害は、陰核神経の活動を刺激し、膀胱開口部の尿道括約筋の収縮を増大させると考えられる。 うつ病治療におけるDuloxetine：パロキセチンとの二重盲検プラセボ対照比較。 JClin Psychopharmacol. 2004 Aug; 24(4): 389-99.
Wohlreich MM, Watkin JG. うつ病および関連する疼痛性身体症状の治療におけるDuloxetineの役割。 プリムケアコンパニオンJ Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6): 286-287。
追加情報
サインバルタや大うつ病に関する追加情報については、サインバルタのWebサイト
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