Background: ピーナッツオイルとミネラルオイルをブレンドしたフルオシノロンアセトニド0.01%が頭皮乾癬の治療薬として数年前から使用されているが、アトピー性皮膚炎に対してはごく最近になって使用されるようになった。
目的 アトピー性皮膚炎とピーナッツアレルギー過敏症患児を含むアトピー性皮膚炎患児を対象にfluocinolone acetonide 0.01% in oilのアトピー性皮膚炎に対する効果、副腎軸抑制の可能性および安全性を検討しようとしたものである。
Methods: 2歳から12歳のアトピー性皮膚炎の小児を対象に、多施設共同二重盲検無作為化車両対照試験、コルチゾール刺激試験、ピーナッツアレルギー過敏症の小児におけるプリックテスト、パッチテスト、モニター投薬の3つの別々の試験を実施した。
結果 2週間以内に、積極的な薬物治療を受けた81例中81%から87%で>/=50%の改善が見られたのに対し、ビークルオイル単独で治療した45例中39%であった。 32名の患者において,4週間の治療後,副腎抑制は起こらなかった。 ピーナッツに敏感な9名の患者のうち、プリックテストまたはパッチテストにおいて、フルフォーミュレーションまたはビヒクルのいずれにも反応しなかった。ピーナッツに敏感な20名の小児は、薬剤塗布後にアレルギー反応を示さなかった。
結論 Fluocinolone 0.01% in peanut oilは,小児における軟膏,クリーム,ローションの各剤型の外用コルチコステロイド薬の有効な代替薬である。 これらの試験では、副腎抑制作用や局所的な副作用は証明されませんでした。 また、本薬剤はピーナッツアレルギー過敏症の患者さんにおいて、良好な忍容性を示しました。