Drug overdose is leading cause of injury death in the United States; 47,055 fatal drug overdoses were reported in 2014, 6.1.0.前年比5%増(1)、オピオイド使用障害に牽引されている(2,3)。 メタドンは疼痛管理のために処方されるオピオイドであり、オピオイド使用障害の治療のためにオピオイド治療プログラムを通じて提供されることもあります。 メタドンは、痛みを和らげる効果がなくなった後も体内に長く留まる可能性があるため、呼吸が遅くなったり浅くなったり、患者本人が気づかないうちに心拍が変化する危険性があります(4,5)。 2006年12月、食品医薬品局は公衆衛生勧告を発表し、メタドン投与患者における呼吸抑制や不整脈など、死亡や生命を脅かす有害事象の報告について医療従事者に注意を促しました(4)。2008年1月には、メーカーの自主規制により、メタドン40mg製剤の流通が制限されることになりました。* CDCは、1)メタドンが関与した死亡の割合と疼痛に対するメタドン処方の割合の比較、2)支払者と州によるメタドン処方の差異の特徴、3)州のメディケイド償還PDL政策とメタドン過剰投与率の間に関連性があるかどうかを評価するため、州の死亡率および医療データ、優先医薬品リスト(PDL)政策を分析しました。 分析の結果、2007年から2014年にかけて、メタドンに関連する過剰摂取による死亡が大きく減少していることがわかりました。 メタドンの処方は、商業被保険者集団では疼痛に対する全オピオイド処方の0.85 %、メディケイド集団では1.1 %を占めた。 さらに、メタドンの事前承認を必要とするメディケイドPDLとメディケイド加入者におけるメタドンの過剰摂取の割合の低下との間に関連が認められました。 事前承認を必要とするPDL政策は,メタドンの過剰摂取を減らすのに役立つかもしれない」
薬物の過剰摂取による死亡とそれに対応する死亡率を算出するため,1999~2014年のNational Vital Statistics System Multiple Cause of Death死亡率ファイル(6)とブリッジされた米国センサスのデータが分析された。 特にメディケイド加入者の間でメタドン処方が多いかどうかを評価するために、2014年のTruven HealthのMarketScan Commercial Claims and Encounters(CCE)およびメディケイド複数州データベースを使用して、商業保険加入者集団とメディケイド集団の外来メタドン処方率を比較した。4421>
2007年から2014年にかけて観察されたメタドン過剰摂取による死亡の減少が、メタドン処方を減らすことを目的としたメディケイドのメタドン払い戻し政策と関連しているかを調べるため、メタドン過剰摂取(致死性および非致死性の過剰摂取を含む)を調査した。 一部の州では、ブランド名と一般名による特定の処方薬製品の正式な公表リストであるPDLを使用しており、”優先 “として記載されている。 非優先製品は、特定の患者と製品について事前承認を得た後にのみ、支払いまたは払い戻しが可能となる。 優先リストの医薬品を処方することで、承認プロセスが簡略化され、より迅速な払い戻しが可能になります。 州の政策がメタドンの罹患率や死亡率の上昇と関連しているかどうかを調べるため、3州(フロリダ、ノースカロライナ、サウスカロライナ)の医療利用プロジェクト(HCUP)(7)の2012年と2013年の救急部および入院患者のデータを分析しました。 州の選択は、地理的な近接性(人口の類似性を最大化するため)、州のPDL政策のばらつき、データの入手可能性に基づいて行われた。 各州について、PDLに疼痛治療薬であるメタドンが含まれているかどうかを判断した。通常、処方者はPDL医薬品の使用について事前承認を得なくても保険償還を受けることができる
選択した3州は、Medicare & Medicaid Services Centersに、PDLに疼痛用メタドンがあるかどうか確認した。 2012年から2013年にかけて、フロリダ州はメタドンをPDLの優先薬として記載した。 ノースカロライナ州はPDLに記載せずにメタドンに優先的地位を与え(Centers for Medicare & Medicaid Services, unpublished data, 2017)、サウスカロライナ州はメタドンを優先的医薬品に含めなかった。 メディケイド加入者の州別メタドン過剰投与率の算出にはHCUPデータ(7)を用い、メタドン過剰投与症例の特定には国際疾病分類第9版臨床修正(ICD-9-CM)の行政請求コードを用いた(965.02および外部原因コードE8501 )。 致死性および非致死性の過量投与症例は、州別の救急部および入院患者のデータで特定された。 各州のメディケイド加入者数はHCUPから提供され、分母に使用された。 選択した 3 州のメディケイド償還患者におけるメタドンの過量投与率を分析するため,F 検定を伴う一変量分散分析(ANOVA)を用いた. p値<0.05の差は、統計的に有意であるとみなした。 すべての分析は、統計ソフトウェアを用いて行われた。