Non-clinical Pharmacokinetic (PK) and toxicokinetic (TK) analyses are key activities of early drug development. これらの研究は探索的である場合もあれば、GLPの遵守を必要とする大規模で正式なものである場合もあります。
PKおよびTK試験は、無影響レベル（NOEL）、ヒト等価用量（HED）、および薬物動態/薬力学（PK/PD）ドライバーに情報を与える有用かつ必要な情報を提供します。 PK試験の実施により、AUC、クリアランス、分布容積、半減期、Cmax、CminなどのPKパラメータを決定できます。
非臨床PK/PDバイオ分析
Pacific BioLabsの統合毒物学およびバイオ分析サービスは、バイオ分析と同様に生体内サンプル生成をスムーズに実行することができます。 PBLは、ほとんどのげっ歯類の種でPK、PDおよび/またはTK試験を実施することができ、その生物分析ラボには、さまざまなマトリックスから迅速かつ高感度の薬物濃度測定を提供する装置と専門知識が備わっています。 バイオアナリシスと探索的PKを同時に実施することができ、多くの場合、迅速に完了することができます。 GLPに準拠したTK試験の場合、PBLは技術的および規制的（QA）専門知識を提供し、メソッドバリデーションプロトコル、バリデーションレポート、分析標準操作手順（SOP）のすべてが現行のGLP要件に適合していることを保証します。
pk, PDおよびTK分析ラボサービス
- 薬物動態（PK）試験
- PK サンプル分析
- 毒物動態（TK）試験
- 代謝物 同定およびプロファイリング
- 迅速PKスクリーニング
- マスバランス
- 組織分布
- 生物学的同等性（製剤サポート）
- MSD-」参照。ECLA (Meso Scale Discovery Assays)
- ELISA Assays
PK, PDおよびTK使用可能種
- マウス
- ラット
- ウサギ
- Guinea Pig
PK。 PDおよびTKの投与経路
- 経口（PO）
- 皮下（SC）
- 静脈内（IV）
- 筋肉内（IM）
- 腹腔内（IP）
- 外用
収集
- 全血（Whole 血液
- 血清
- 血漿
- 尿
- 糞
- 組織
投与レジメン
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