オピオイド鎮痛剤2剤と緊張性頭痛の薬1剤の特定ロットの自主回収が発表されました。 対象となる医薬品は、
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Endocet (oxycodone/acetaminophen), 10/325 mg
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Hydrocodone/acetaminophen, 7.0 mg
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Hydrocodone/acetaminophen, 7.0 mgです。5/500 mg
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Butalbital/acetaminophen/caffeine, 50/325/40 mg
Endocet (oxycodone/acetaminophen)
Endo Pharmaceuticalsは、2ロットのそれぞれのボトルに、ラベル記載のacetaminophen量の倍である10/650mgタブレットがいくつか含まれていたことが発見されたことから、全国でEndocetを回収することを発表しました。 このため、消費者は意図した量以上のアセトアミノフェンを摂取する可能性があります。
考えられる危険性。 アセトアミノフェン含有量が増加した錠剤を意図せずに投与すると、特にアセトアミノフェンを含む他の医薬品を服用している患者、肝機能障害のある患者、1日に3杯以上のアルコール飲料を摂取する人の場合、肝毒性を引き起こす可能性があります。 対象となるロットは、ロット番号402415NVとロット番号402426NVの2つです。 これらは、2011年4月19日から2011年5月10日の間に卸売業者に配布されました。
錠剤の説明。 エンドセット10mg/325mg錠は、長さ0.6インチ、幅0.27インチの黄色のカプセル型錠剤で、片面に「E712」、もう片面に「10/325」と表示されています。 一方、エンドセット®（オキシコドン／アセトアミノフェン、USP）10mg／650mg錠は、長さ0.7インチ、幅0.4インチの大型で黄色の楕円形の錠剤で、片面に「E797」、他面に「10」の表示がされています。
どうすればよいですか。 影響を受けたエンドセットを受け取ったと思われる方は、エンドの代理店であるStericycle社（1-866-723-2681、東部標準時8AM – 8PM 月～金、8AM – 5PM 土・日）に連絡してください。
Hydrocodone/Acetaminophen and Butalbital/Acetaminophen/caffeine
Qualitest Pharmaceuticalsは、2つの薬剤のラベルが互いに交換された可能性があるため、4ロットのハイドロコドン/アセトアミノフェン・7.5/500 mgと4ロットのブタルビタル/アセトアミノフェン/カフェイン・50/325/40 mgの回収を発令した。
考えられる危険性。 ブタルビタールを意図せず投与した場合、鎮静、ふらつき、めまい、吐き気などの症状があらわれることがあります。 また、ブタルビタールにアレルギーのある患者は、過敏症反応を起こす可能性がある。 カフェインによる副作用は、本剤に含まれる量が少ないため起こりにくいですが、カフェインに過敏な方は、震え、イライラ、睡眠障害などの症状が出る可能性があります。 慢性疼痛でヒドロコドンを投与されていた患者さんにおいて、本剤への切り替えにより、疼痛の悪化や離脱症状が現れる可能性があります。 なお、現在までのところ、傷害の報告はありません。
ロット 対象となるロットは、ロット番号C0390909A、C0400909A、C0410909A、およびC0590909Bです。 これらのロットは2009年11月13日から2010年4月9日の間に、全米（プエルトリコを含む）の卸売薬局および小売薬局に配布されました。
錠剤の説明。
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablets, 7.5/500 mgは、白地に緑の斑点のあるカプセル型のスコア錠で、片面に「3594」、裏面に「V」のマークがあります。
ブタルビタール・アセトアミノフェン・カフェイン錠 50/325/40mgは、白色の丸形の錠剤で、片面に「2355」、裏面に「V」と記載されている。
対処方法 ご質問のある消費者および患者様は、Qualitest社（1-800-444-4011）まで、月曜日から金曜日の午前8時から午後5時（日本時間）の間にお問い合わせください。
情報源：
FDAプレスリリース（2011年6月24日）. Endo Pharmaceuticals issues Voluntary, Nationwide Recall of 2 Lot of Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) Tablets, 10 MG / 325 MG.
FDA Press Release (June 24, 2011). Qualitest Pharmaceuticals は、ブタルビタール、アセトアミノフェン、およびカフェイン錠、USP 50mg/325mg/40mg の 4 ロットおよびヒドロコドン ビタレートおよびアセトアミノフェン錠、USP 7.0 の 4 ロットの全国小売レベルでの自主回収を発表しました。5mg/500mg
Karen Lee Richards
Karen はNational Fibromyalgia Associationの共同設立者であります。 疼痛管理の患者専門家としてHealthCentralに執筆しています。