Study Raises Questions About False Negatives From Quick COVID-19 Test

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コロナウイルスに感染した人々を診断するために使われている最も速いテストは、NPRが入手した新しい研究によると、現在一般的に使われている最も精度の低いテストであるようです。

クリーブランド・クリニックの研究者は、アボットID NOWを含む最もよく使われているコロナウイルス検査のうちの5つを使用して、コロナウイルスを含むとわかっている239の検体をテストしました。 ID NOWは15分以内に結果を出すことができるため、広く興奮を呼び起こしました。

しかし、ID NOWは85.2%のサンプルでウイルスを検出しただけで、14.8%の偽陰性率であったと、クリーブランドクリニックでCOVID-19検査を担当し研究を主導したGary Procop博士は述べています。 本当は陽性なのに、COVIDが陰性だと言われてしまうのです」と、Procop氏はNPRのインタビューに答えました。 「5020>

Procop氏は、検査の信頼性は少なくとも95％であるべきだと述べています。

Procop氏は、この研究を近く発表する予定ですが、米国臨床病理学会の科学、技術、政策委員会の委員長を務めています。

声明の中で、アボットはテストの信頼性を擁護しています。

「ID NOWは期待通りに機能し、私たちはテストの性能に自信を持っています」と声明は述べています。

アボットは、テストに関する問題は、サンプルがID NOWテストマシンに直接挿入されず、テスト前にウイルス輸送媒体として知られる特別な溶液に保存されることに起因する可能性があると述べました。 その結果、同社は最近、すべてのユーザーに対して、機械に直接入れられたサンプルだけをテストするように指示しました。

同社の声明によると、「直接スワブを使用した場合、テストは期待通りに実行されています」。

サンプルを直接機械に入れることで、「想定された方法で使用しているので、テストは非常に正確だと感じています」と、イリノイ州で緊急医療クリニックを運営する Physicians Immediate Care の上級医長である Warren Wollin 博士は述べています。 と、Wollin氏は言います。

クリーブランド・クリニックのProcop氏は、彼の研究におけるすべてのサンプルが、テストされる前にウイルス輸送媒体で保存されていたことを認めました。 しかし、Procop氏は、このことが検査の精度に影響する可能性があること、特に、偽陰性の可能性に気付かない可能性がある環境で検査が使用されている場合は、その主張をデータで裏付けるべきだと主張しています。

「彼らは、実際に95%以上の感度を提供できることを我々に証明しなければならず、さもなければ、市民を危険にさらすことになる」とProcop氏は述べています。 病院はまた、DiaSorin Simplexaと呼ばれる別の検査の使用を中止しました。それは、この検査では89.3％しか検出できなかったからです。 「COVID患者をCOVIDフリー病棟に入れたら、そこはもうCOVIDフリーではなくなってしまうからです。 5020>

クリーブランド・クリニックは、この研究でより良い結果を出した他のテストに頼る予定だと、プロコップは言った。 その中には、陽性サンプルを100％検出した、疾病管理予防センターが開発したテストも含まれています。 もう一つの検査は、ロシュ社製で、96.5％の陽性サンプルを検出した。 5番目の検査はセファイド社製で、感染したサンプルの98.2％を検出したとプロコップは言う。 5020>

アボットは、全国の医院、診療所、病院にある18,000台のID NOW検査機で使用するために、毎日5万件のコロナウイルス検査を出荷しています。

それでも、Wollin 氏と同様に Procop 氏も、アボット社の検査は、特に結果が緊急に必要な場合、また、医師が患者に偽陰性の可能性について助言する限り、多くの環境で有用であると確信しています。 そして、患者はもちろん、すべての人が、他の人に感染させないように予防策を取り続けるよう、カウンセリングを受ける必要があると言います。

「陰性だと言っていた人が本当に陽性だった場合、社会的距離を置く、フェイスマスクを着用しないなど、病気を感染させる可能性があります」Procop 氏は言います。 「5020>

「高い確率で偽陰性が出ることは、間違いなく懸念材料でしょう」と、ジョンズ・ホプキンス公衆衛生大学院で健康安全保障センターを運営するトーマス・イングレスビー博士は言います。 特に、サンプルが適切に収集されなかったり、患者の体内でウイルスが検出されにくい時期に収集されたりした場合、すべての検査で偽陰性の結果が出る可能性があると、他の研究者は指摘しています。 「ID NOWに限ったことではありません」

そして、ある日誰かが陰性とテストしたからといって、次の日に感染しないとは限りません。

「ですから、ID NOWか他のテストかにかかわらず、我々はあなたが安全かどうか、いかなる確証を持って言うことができないことを認識しています」とウェルズは言います。

50人の患者の検体を含むWells氏の研究では、ID NOWは他の3つのテストよりも多くの感染を見逃し、特にウイルス量が最も少ないサンプルで見逃したとWells氏は言います。

「ID NOWはこれらの患者のおよそ半分を見逃しました」とWells氏はNPRとのインタビューで語りました。

「我々が持っている他のプラットフォームほど多くの患者の検出ができない限界に基づいて、COVID病という診断を除外するのにID NOWは使いません」とWells氏は語っています。 「ID NOWの使用は保留とします」

また、Wells氏は、偽陰性が、最初に液体で保管されることによって検体が希釈されることに起因するものではないと疑っています。 「私たちの証拠は、これがID NOWの有効性を低下させる唯一の原因ではないということです」

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