Estudio clínico
En un estudio abierto, se evaluó la farmacocinética de Januvia (sitagliptina) en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal y en aquellos con enfermedad renal terminal en hemodiálisis (ESRD). Se administró a los pacientes una dosis única reducida de 50 mg de sitagliptina.
No se observó un aumento clínicamente significativo de la concentración plasmática de sitagliptina en los pacientes con insuficiencia renal leve en comparación con los pacientes sanos normales. Por el contrario, se observó un aumento de aproximadamente 2 veces en el AUC plasmático de sitagliptina en pacientes con insuficiencia renal moderada y un aumento de aproximadamente 4 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Recomendaciones de dosificación
No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl ≥50ml/min). En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl 30 a 50ml/min), la dosis de Januvia es de 50mg una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl <30ml/min) o enfermedad renal terminal que requiera diálisis, la dosis de Januvia es de 25mg una vez al día.
La función renal debe evaluarse antes de comenzar y medirse periódicamente a partir de entonces.
Las recomendaciones no se aplican a Janumet
El producto combinado Janumet (sitagliptina + metformina) sigue estando contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave debido al componente de metformina.
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Ver ficha técnica de Janumet
Más información: Merck Sharp & Dohme Ltd
Actualizado el 27 de abril de 2012
Disponibles nuevas dosis de Januvia
Januvia está ahora disponible en comprimidos de 25 mg y 50 mg para facilitar la dosificación en caso de insuficiencia renal moderada o grave.