HSV529, una vacuna contra el virus del herpes simple 2 (HSV2), mostró resultados favorables en un reciente ensayo de fase 1. El estudio reveló que la vacuna era segura y provocaba respuestas de anticuerpos y células T en adultos seronegativos al VHS.
Según los detalles publicados en el Journal of Infectious Diseases, en el ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo participaron 60 adultos de entre 18 y 40 años divididos en 3 serogrupos que recibieron la vacuna o un placebo a los 0, 1 y 6 meses. En cada grupo, 15 participantes recibieron la vacuna, derivada de la cepa 186 del VHS2, y 5 recibieron un placebo.
«Estudios anteriores para prevenir la infección por el VHS se han centrado en vacunas de subunidades con el objetivo de inducir anticuerpos neutralizantes», señala el estudio. «HSV2 dl5-29 es una vacuna contra el VHS2 defectuosa en cuanto a la replicación que puede infectar las células y que debería dar lugar a una respuesta inmunitaria más amplia».
El ensayo, realizado en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud, descubrió que el 78% de los receptores de la vacuna contra el VHS negativo experimentaron un aumento del título de anticuerpos de 4 veces o más después de 3 dosis de la vacuna. Ese grupo vio un aumento de 6,1 veces en el título medio geométrico (GMT) de anticuerpos neutralizantes 30 días después de la tercera dosis de la vacuna. Esto se compara con un aumento de 1,45 veces en el GMT 30 días después de la tercera dosis de la vacuna de subunidad gD2 en el ensayo Herpevac.
«(Esta vacuna puede tener potencial como vacuna profiláctica o terapéutica», señalaron los autores del estudio. «Las modificaciones del VHS529, como el aumento de la expresión de ciertas proteínas víricas, la inhibición de la expresión de genes de evasión inmunitaria vírica o la adición de un adyuvante, podrían mejorar su inmunogenicidad».
Las vacunas fueron bien toleradas, siendo la sensibilidad o el dolor en el lugar de la inyección el efecto adverso más común comunicado. Las reacciones sistémicas más comunes fueron dolor de cabeza y malestar general. Las reacciones no provocaron el rechazo de dosis adicionales de la vacuna.
El ensayo se llevó a cabo en el marco de un acuerdo de ensayo clínico entre el Programa de Investigación Intramuros del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y Sanofi Pasteur, con financiación del Instituto Nacional del Cáncer.
El VHS2 afecta a unos 400 millones de personas en todo el mundo y se asocia con un mayor riesgo de infección por el VIH, lo que hace que sea motivo de preocupación para las autoridades sanitarias. El virus también puede causar encefalitis o infección diseminada en neonatos y enfermedad grave en pacientes inmunodeprimidos, señaló el estudio.
Un estudio publicado recientemente que incluyó a más de 1000 participantes en Sudáfrica, Uganda y Zimbabue descubrió que las mujeres que utilizaban el gel vaginal de tenofovir (TFV) para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) veían reducido el riesgo de adquirir el VHS-2 y el VIH-1.
Otro estudio descubrió que los pacientes con coinfección por el VIH y el VHS2 experimentaron un aumento de la excreción del virus del herpes cuando iniciaron el tratamiento antirretroviral, lo que aumentó el riesgo de transmisión de la enfermedad.
El ensayo HSV529 señaló que están pendientes los resultados de un estudio que evalúa si la vacuna aumenta las respuestas inmunitarias en la piel en el lugar de la inyección en forma de lesiones.